- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07663214
The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)
17. června 2026 aktualizováno: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal.
Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paige M Cunningham, PhD
- Telefonní číslo: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
- Cornell University
-
Kontakt:
- Paige M Cunningham, PhD
- Telefonní číslo: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Regularly consume 3 meals per day
- Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
- Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
- Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
- Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Experienced a weight change >5 kg in the past month
- Are a smoker
- Are an athlete in training
- Take medications or have a health condition known to affect appetite
- Are pregnant or breastfeeding
- Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
- Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
|
Only one food served
Foods are low in energy density
|
|
Experimentální: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
|
Only one food served
Foods are high in energy density
|
|
Experimentální: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
|
Foods are low in energy density
Three foods served
|
|
Experimentální: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
|
Foods are high in energy density
Three foods served
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v příjmu potravy
Časové okno: Týden 1, 2, 3, 4
|
Hmotnost (v gramech) zkonzumované potravy
|
Týden 1, 2, 3, 4
|
|
Změna v příjmu energie
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Energie (kcal) konzumované potravy
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu kousnutí
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Počet kousnutí jídla během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna počtu doušků
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Počet doušků vody během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna v přepínání mezi sousty a doušky
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Počet přepínání mezi sousty a doušky během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení hladu
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec hladový (0 mm) po extrémně hladový (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení žízně
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec žíznivý (0 mm) po extrémně žíznivý (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení plnosti
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec plného (0 mm) po extrémně plné (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna délky jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Délka jídla v minutách
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení chuti k jídlu vzorků potravin
Časové okno: Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové škále od vůbec ne silné (0 mm) po extrémně silné (100 mm), v odpovědi na otázku "Jak silná je vaše touha sníst [toto jídlo] právě teď?".
Toto bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti.
|
Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení nevolnosti
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové škále v rozmezí od vůbec ne na zvracení (0 mm) po extrémně na zvracení (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení předpokládané spotřeby
Časové okno: Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici od vůbec nic (0 mm) po velké množství (100 mm), v odpovědi na otázku: "Jaké množství jídla si myslíte, že byste právě teď dokázali sníst?".
|
Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna v příjmu vody
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Hmotnost (gramy) vypité vody
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna rychlosti příjmu potravy
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Průměrný příjem potravy za minutu (gramy/minutu), vypočtený vydělením množství potravy snědené při jídle dobou trvání jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Change in bite size
Časové okno: Weeks 1, 2, 3, 4
|
Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
|
Change in rating of liking of the taste of food samples
Časové okno: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB0150706
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Low Variety
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
CochlearAvaniaDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie
-
University of Alabama at BirminghamDokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
dorsaVi LtdMonash UniversityDokončeno
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsDokončeno