Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)

8. september 2026 opdateret af: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal. Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14850
        • Cornell University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paige M Cunningham, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Regularly consume 3 meals per day
  • Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
  • Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
  • Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
  • Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Experienced a weight change >5 kg in the past month
  • Are a smoker
  • Are an athlete in training
  • Take medications or have a health condition known to affect appetite
  • Are pregnant or breastfeeding
  • Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
  • Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
Andet: Low Variety
Only one food served
Andet: Low ED
Foods are low in energy density
Eksperimentel: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
Andet: Low Variety
Only one food served
Andet: High ED
Foods are high in energy density
Eksperimentel: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
Andet: Low ED
Foods are low in energy density
Andet: High Variety
Three foods served
Eksperimentel: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
Andet: High ED
Foods are high in energy density
Andet: High Variety
Three foods served

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fødeindtag
Tidsramme: Uger 1, 2, 3, 4
Vægt (gram) af den indtagne mad
Uger 1, 2, 3, 4
Ændring i energitilførsel
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Energi (kcal) i den indtagne mad
Uge 1, 2, 3, 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bidtal
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Antallet af bid mad under måltidet
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i antallet af slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Antallet af slurke vand under måltidet
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i skift mellem bid og slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Antallet af skift mellem bid og slurke under måltidet
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af sult
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke sulten (0 mm) til ekstremt sulten (100 mm)
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af tørst
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke tørstig (0 mm) til ekstremt tørstig (100 mm)
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af fylde
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke fuld (0 mm) til ekstremt fuld (100 mm)
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Ændring i måltidsvarighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Varigheden af måltidet i minutter
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurderingen af lysten til at spise fødevareprøver
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke stærk (0 mm) til ekstremt stærk (100 mm), som svar på "Hvor stærk er din lyst til at spise [denne mad] lige nu?". Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed.
Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Ændring i rating af kvalme
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100-mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke kvalm (0 mm) til ekstremt kvalm (100 mm)
Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af forventet forbrug
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100-mm visuel analog skala, der spænder fra slet intet (0 mm) til en stor mængde (100 mm), som svar på "Hvor meget mad tror du, du kunne spise lige nu?".
Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vandindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Vægt (gram) af indtaget vand
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i spisehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Gennemsnitlig fødeindtag pr. minut (gram/minut), beregnet ved at dividere måltids fødeindtag med måltids varighed
Uge 1, 2, 3, 4
Change in bite size
Tidsramme: Weeks 1, 2, 3, 4
Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
Weeks 1, 2, 3, 4
Change in rating of liking of the taste of food samples
Tidsramme: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm). This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cornell University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB0150706

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger