Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)

8. September 2026 aktualisiert von: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal. Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14850
        • Cornell University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paige M Cunningham, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Regularly consume 3 meals per day
  • Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
  • Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
  • Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
  • Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Experienced a weight change >5 kg in the past month
  • Are a smoker
  • Are an athlete in training
  • Take medications or have a health condition known to affect appetite
  • Are pregnant or breastfeeding
  • Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
  • Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
Sonstiges: Low Variety
Only one food served
Sonstiges: Low ED
Foods are low in energy density
Experimental: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
Sonstiges: Low Variety
Only one food served
Sonstiges: High ED
Foods are high in energy density
Experimental: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
Sonstiges: Low ED
Foods are low in energy density
Sonstiges: High Variety
Three foods served
Experimental: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
Sonstiges: High ED
Foods are high in energy density
Sonstiges: High Variety
Three foods served

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Gewicht (Gramm) der verzehrten Lebensmittel
Wochen 1, 2, 3, 4
Veränderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3, 4
Energie (kcal) der verzehrten Lebensmittel
Woche 1, 2, 3, 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bisszahl
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Die Anzahl der Essensbisse während der Mahlzeit
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Anzahl der Schlucke
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Die Anzahl der Schlucke Wasser während der Mahlzeit
Wochen 1, 2, 3, 4
Wechsel beim Umschalten zwischen Bissen und Schlucken
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Die Anzahl der Wechsel zwischen Bissen und Schlucken während der Mahlzeit
Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Hungerbewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht hungrig (0 mm) bis extrem hungrig (100 mm) reicht.
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Durstbewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt keinem Durst (0 mm) bis extrem durstig (100 mm) reicht.
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Änderung der Füllebewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht voll (0 mm) bis extrem voll (100 mm) reicht.
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
Veränderung der Mahlzeitendauer
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3, 4
Dauer der Mahlzeit in Minuten
Woche 1, 2, 3, 4
Änderung der Bewertung des Verlangens nach Lebensmittelproben
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer 100-mm visuellen Analogskala von überhaupt nicht stark (0 mm) bis extrem stark (100 mm), als Antwort auf "Wie stark ist Ihr Verlangen, [dieses Lebensmittel] jetzt sofort zu essen?". Dies wird zur Berechnung der sensorisch-spezifischen Sättigung verwendet.
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
Veränderung der Bewertung von Übelkeit
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer 100-mm visuellen Analogskala von überhaupt nicht übel (0 mm) bis extrem übel (100 mm)
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
Veränderung der Bewertung des prospektiven Konsums
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
Gemessen auf einer 100-mm visuellen Analogskala von überhaupt nichts (0 mm) bis zu einer großen Menge (100 mm), als Antwort auf die Frage "Wie viel Essen könnten Sie Ihrer Meinung nach gerade jetzt essen?".
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
Änderung der Wasseraufnahme
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3, 4
Gewicht (Gramm) des verbrauchten Wassers
Woche 1, 2, 3, 4
Veränderung der Essgeschwindigkeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
Mittlere Nahrungsaufnahme pro Minute (Gramm/Minute), berechnet durch Division der Nahrungsaufnahme pro Mahlzeit durch die Mahlzeitendauer
Wochen 1, 2, 3, 4
Change in bite size
Zeitfenster: Weeks 1, 2, 3, 4
Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
Weeks 1, 2, 3, 4
Change in rating of liking of the taste of food samples
Zeitfenster: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm). This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cornell University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB0150706

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten