Global Reference Ranges - Mexico (GRR Mexico)
Global Reference Ranges (GRR) for Magnetic Resonance Imaging of Intra-abdominal Organs in Healthy Adults From Different Ethnic Groups - Mexico
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female at least 18 years of age
- Self-reported healthy
- Willing and able to give informed consent for participation in the study
- Willing and able to undergo an MRI
Exclusion Criteria:
History of cardiovascular disease as follows:
- Myocardial infarction
- Heart failure
- Cardiomyopathy
- Stroke
- Hospital admission/discharge for unstable angina
- Heart surgery
- Unstable angina
- Transient ischemic attack
- Presence of CVD risk factors such as hypertension, hyperlipidaemia, Type 2 diabetes, BMI > 30 kg/m2, smoker (current/ex-smoker)
- History of non-cardiac diseases related to the lungs, liver, kidneys, pancreas or spleen judged by the study investigator as therefore unsuitable to participate in the study
- The participant may not enter the study if they have any contraindication to magnetic resonance imaging (standard MRI exclusion criteria including pregnancy, extensive tattoos, pacemaker, shrapnel injury, severe claustrophobia)
- Any other cause, including a significant disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may either put the participant at risk because of participation in the study, or may influence the participant's ability to participate in the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reference intervals for liver cT1
Časové okno: 24 months
|
Measured using Perspectum's LiverMultiScan
|
24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reference intervals for liver PDFF, iron and volume
Časové okno: 24 months
|
Measured using Perspectum's LiverMultiScan
|
24 months
|
|
Reference intervals for pancreas T1 and PDFF
Časové okno: 24 months
|
Measured using Perspectum's CoverScan
|
24 months
|
|
Reference intervals for kidney cortical T1 and renal sinus fat volume (RSFV)
Časové okno: 24 months
|
Measured using Perspectum's CoverScan
|
24 months
|
|
Reference intervals for measures of body composition
Časové okno: 24 months
|
Measured using Perspectum's CoverScan
|
24 months
|
|
Reference intervals for cardiac volumes and function
Časové okno: 24 months
|
Measured using Perspectum's CoverScan
|
24 months
|
|
Reference intervals for spleen T1 and volume
Časové okno: 24 months
|
Measured using Perspectum's CoverScan
|
24 months
|
|
Reference intervals for lungs fractional change
Časové okno: 24 months
|
Measured using Perspectum's CoverScan
|
24 months
|
|
Reference intervals for biliary tree and pancreatic duct metrics
Časové okno: 24 months
|
Measured using Perspectum's CoverScan
|
24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- EC-554
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .