Global Reference Ranges - Mexico (GRR Mexico)
Global Reference Ranges (GRR) for Magnetic Resonance Imaging of Intra-abdominal Organs in Healthy Adults From Different Ethnic Groups - Mexico
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or female at least 18 years of age
- Self-reported healthy
- Willing and able to give informed consent for participation in the study
- Willing and able to undergo an MRI
Exclusion Criteria:
History of cardiovascular disease as follows:
- Myocardial infarction
- Heart failure
- Cardiomyopathy
- Stroke
- Hospital admission/discharge for unstable angina
- Heart surgery
- Unstable angina
- Transient ischemic attack
- Presence of CVD risk factors such as hypertension, hyperlipidaemia, Type 2 diabetes, BMI > 30 kg/m2, smoker (current/ex-smoker)
- History of non-cardiac diseases related to the lungs, liver, kidneys, pancreas or spleen judged by the study investigator as therefore unsuitable to participate in the study
- The participant may not enter the study if they have any contraindication to magnetic resonance imaging (standard MRI exclusion criteria including pregnancy, extensive tattoos, pacemaker, shrapnel injury, severe claustrophobia)
- Any other cause, including a significant disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may either put the participant at risk because of participation in the study, or may influence the participant's ability to participate in the study
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reference intervals for liver cT1
Tidsramme: 24 months
|
Measured using Perspectum's LiverMultiScan
|
24 months
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reference intervals for liver PDFF, iron and volume
Tidsramme: 24 months
|
Measured using Perspectum's LiverMultiScan
|
24 months
|
|
Reference intervals for pancreas T1 and PDFF
Tidsramme: 24 months
|
Measured using Perspectum's CoverScan
|
24 months
|
|
Reference intervals for kidney cortical T1 and renal sinus fat volume (RSFV)
Tidsramme: 24 months
|
Measured using Perspectum's CoverScan
|
24 months
|
|
Reference intervals for measures of body composition
Tidsramme: 24 months
|
Measured using Perspectum's CoverScan
|
24 months
|
|
Reference intervals for cardiac volumes and function
Tidsramme: 24 months
|
Measured using Perspectum's CoverScan
|
24 months
|
|
Reference intervals for spleen T1 and volume
Tidsramme: 24 months
|
Measured using Perspectum's CoverScan
|
24 months
|
|
Reference intervals for lungs fractional change
Tidsramme: 24 months
|
Measured using Perspectum's CoverScan
|
24 months
|
|
Reference intervals for biliary tree and pancreatic duct metrics
Tidsramme: 24 months
|
Measured using Perspectum's CoverScan
|
24 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- EC-554
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .