Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generative AI for Sleep Promotion

20. července 2026 aktualizováno: New York University
Sleep is a major public health concern in the United States. Major guidelines recommend that adults obtain at least 7 hours of sleep per night. More than 25% of U.S. adults do not meet this recommendation, and 14.5% report difficulty falling asleep on most days or every day during the past month. The investigators developed a low-cost, easily accessible sleep intervention using artificial intelligence (AI) technologies. The purpose of this study is to examine the effect of this intervention on sleep outcomes among U.S. adults.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

After providing informed consent, participants will complete a baseline assessment and then be randomized to either the AI chatbot intervention or a waitlist control. The intervention group will receive immediate access to the AI-powered sleep chatbot for 2 weeks, while the waitlist control group will continue their usual sleep habits without chatbot access. Following the post-intervention assessment, participants in the waitlist control group will receive access to the chatbot. Follow-up assessments will be conducted at 3 and 6 months after randomization.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Nábor
        • New York University
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Dokončeno
        • New York University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-75 years
  • had a raw score of 23 or higher on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS™) Sleep Disturbance
  • had a smartphone and be able to access the internet
  • willing and able to participate through text messages on a smartphone
  • able to read and understand English

Exclusion Criteria:

  • pregnant or lactating
  • concurrently participating in other research studies focused on lifestyle modifications

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervention
Participants will receive access to an AI-based chatbot and engage with it via text messaging for 2 weeks.
Behaviorální: AI-based chatbot
Participants engage with an AI chatbot for two weeks to learn personalized education and skills regarding sleep promotion
Aktivní komparátor: Waitlist control
Participants will continue their usual sleep habits for 2 weeks without access to the AI-based chatbot. After the 2-week waitlist period, participants will receive access to the chatbot and engage with it via text messaging for 2 weeks.
Behaviorální: AI-based chatbot
Participants engage with an AI chatbot for two weeks to learn personalized education and skills regarding sleep promotion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fitbit-measured sleep duration
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total amount of time spent asleep during the primary sleep period, expressed in minutes.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fitbit-measured sleep onset
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Sleep onset will be measured objectively using Fitbit and defined as the time from attempting to fall asleep to sleep onset, expressed in minutes.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Fitbit-measured sleep efficiency
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Sleep efficiency will be measured objectively using Fitbit and defined as the percentage of time spent asleep while in bed, expressed as a percentage (%).
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Fitbit-measured wake after sleep onset
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Wake after sleep onset will be measured objectively using Fitbit and defined as the total amount of time participants are awake after initially falling asleep until the final awakening, expressed in minutes.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Perceived sleep quality
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Perceived sleep quality measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index. The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating worse sleep quality.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Daytime sleepiness
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Daytime sleepiness will be measured using the Epworth Sleepiness Scale. The total score ranges from 0 to 24, with higher scores indicating greater daytime sleepiness.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Sleep hygiene
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Sleep hygiene will be measured using the Sleep Hygiene Index. The total score ranges from 13 to 65, with a higher score indicating poorer sleep hygiene (a worse outcome).
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Sleep environment
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Sleep Environment measured by the Assessment of Sleep Environment
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Number of awakenings
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Number of awakenings will be measured objectively using Fitbit and defined as the total number of wake episodes occurring during the primary sleep period, expressed as the number of awakenings.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Light sleep duration
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Light sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent in the light sleep stage during the primary sleep period, expressed in minutes.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Deep sleep duration
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Deep sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent in the deep sleep stage during the primary sleep period, expressed in minutes.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Rapid eye movement sleep duration
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Rapid eye movement sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent in the rapid eye movement sleep stage during the primary sleep period, expressed in minutes.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Wake duration
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Wake duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent awake during the primary sleep period, expressed in minutes.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep will be measured using the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16). The total scores range from 0 to 10, with a higher score indicating more dysfunctional beliefs and attitudes about sleep.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Perceived stress
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Perceived stress will be measured using the Perceived Stress Scale-4. The total score ranges from 0 to 16, with a higher score indicating greater perceived stress.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Anxiety
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-2. The total score ranges from 0 to 6, with a higher score indicating greater anxiety symptom severity.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Fatigue
Časové okno: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Fatigue will be measured using the Fatigue Severity Scale. The total score ranges from 1 to 7, with a higher score indicating greater fatigue severity.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
New York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FY2024-9037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

To protect participants' personal information and privacy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení