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Generative AI for Sleep Promotion

20. Juli 2026 aktualisiert von: New York University
Sleep is a major public health concern in the United States. Major guidelines recommend that adults obtain at least 7 hours of sleep per night. More than 25% of U.S. adults do not meet this recommendation, and 14.5% report difficulty falling asleep on most days or every day during the past month. The investigators developed a low-cost, easily accessible sleep intervention using artificial intelligence (AI) technologies. The purpose of this study is to examine the effect of this intervention on sleep outcomes among U.S. adults.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

After providing informed consent, participants will complete a baseline assessment and then be randomized to either the AI chatbot intervention or a waitlist control. The intervention group will receive immediate access to the AI-powered sleep chatbot for 2 weeks, while the waitlist control group will continue their usual sleep habits without chatbot access. Following the post-intervention assessment, participants in the waitlist control group will receive access to the chatbot. Follow-up assessments will be conducted at 3 and 6 months after randomization.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Rekrutierung
        • New York University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Abgeschlossen
        • New York University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-75 years
  • had a raw score of 23 or higher on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS™) Sleep Disturbance
  • had a smartphone and be able to access the internet
  • willing and able to participate through text messages on a smartphone
  • able to read and understand English

Exclusion Criteria:

  • pregnant or lactating
  • concurrently participating in other research studies focused on lifestyle modifications

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Participants will receive access to an AI-based chatbot and engage with it via text messaging for 2 weeks.
Verhalten: AI-based chatbot
Participants engage with an AI chatbot for two weeks to learn personalized education and skills regarding sleep promotion
Aktiver Komparator: Waitlist control
Participants will continue their usual sleep habits for 2 weeks without access to the AI-based chatbot. After the 2-week waitlist period, participants will receive access to the chatbot and engage with it via text messaging for 2 weeks.
Verhalten: AI-based chatbot
Participants engage with an AI chatbot for two weeks to learn personalized education and skills regarding sleep promotion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fitbit-measured sleep duration
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total amount of time spent asleep during the primary sleep period, expressed in minutes.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fitbit-measured sleep onset
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Sleep onset will be measured objectively using Fitbit and defined as the time from attempting to fall asleep to sleep onset, expressed in minutes.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Fitbit-measured sleep efficiency
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Sleep efficiency will be measured objectively using Fitbit and defined as the percentage of time spent asleep while in bed, expressed as a percentage (%).
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Fitbit-measured wake after sleep onset
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Wake after sleep onset will be measured objectively using Fitbit and defined as the total amount of time participants are awake after initially falling asleep until the final awakening, expressed in minutes.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Perceived sleep quality
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Perceived sleep quality measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index. The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating worse sleep quality.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Daytime sleepiness
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Daytime sleepiness will be measured using the Epworth Sleepiness Scale. The total score ranges from 0 to 24, with higher scores indicating greater daytime sleepiness.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Sleep hygiene
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Sleep hygiene will be measured using the Sleep Hygiene Index. The total score ranges from 13 to 65, with a higher score indicating poorer sleep hygiene (a worse outcome).
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Sleep environment
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Sleep Environment measured by the Assessment of Sleep Environment
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Number of awakenings
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Number of awakenings will be measured objectively using Fitbit and defined as the total number of wake episodes occurring during the primary sleep period, expressed as the number of awakenings.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Light sleep duration
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Light sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent in the light sleep stage during the primary sleep period, expressed in minutes.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Deep sleep duration
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Deep sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent in the deep sleep stage during the primary sleep period, expressed in minutes.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Rapid eye movement sleep duration
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Rapid eye movement sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent in the rapid eye movement sleep stage during the primary sleep period, expressed in minutes.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Wake duration
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Wake duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent awake during the primary sleep period, expressed in minutes.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep will be measured using the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16). The total scores range from 0 to 10, with a higher score indicating more dysfunctional beliefs and attitudes about sleep.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Perceived stress
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Perceived stress will be measured using the Perceived Stress Scale-4. The total score ranges from 0 to 16, with a higher score indicating greater perceived stress.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Anxiety
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-2. The total score ranges from 0 to 6, with a higher score indicating greater anxiety symptom severity.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Fatigue
Zeitfenster: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
Fatigue will be measured using the Fatigue Severity Scale. The total score ranges from 1 to 7, with a higher score indicating greater fatigue severity.
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New York University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FY2024-9037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

To protect participants' personal information and privacy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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