Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inflammation and Diabetes: Evaluating Antioxidant Levels (IDEAL)

24. července 2026 aktualizováno: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University

The Relationship Between Dietary Antioxidant Capacity, Inflammatory Response, and Nutritional Parameters in Type 2 Diabetes Management

The goal of this observational, cross-sectional study is to evaluate the relationships between dietary total antioxidant capacity, systemic inflammatory response markers, and nutritional parameters in adult patients with Type 2 Diabetes (T2DM). Participants will be classified into controlled (HbA1c < %7) and uncontrolled (HbA1c ≥ %7) diabetes groups based on their glycemic control. The main questions it aims to answer are: Does dietary antioxidant capacity affect systemic inflammation levels and metabolic parameters? Is there a relationship between nutritional risk status and inflammatory response in T2DM patients?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) is defined not only as a carbohydrate metabolism disorder but also as a chronic, low-grade inflammatory condition. In this pathological process, the total capacity of dietary antioxidants is a determining factor in maintaining metabolic control. This study will evaluate dietary antioxidant intake using the Antioxidant Food Frequency Questionnaire to calculate the Dietary Antioxidant Index (DAI) and Composite Dietary Antioxidant Index (CDAI). Furthermore, systemic inflammation will be comprehensively evaluated using novel hematological and biochemical indices including the Systemic Immune-Inflammation Index (SII), Systemic Inflammation Response Index (SIRI), Neutrophil/Lymphocyte Ratio (NLR), Platelet/Lymphocyte Ratio (PLR), and C-reactive protein/albumin ratio (CAR). Nutritional status will be assessed using NRS-2002 and MUST screening tools.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Outpatients applying to Internal Medicine and Family Medicine clinics of Gaziosmanpasa Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 and older diagnosed with Type 2 Diabetes.
  • Individuals whose biochemical analyses have been performed by a physician within the last 1 month.
  • Individuals willing to participate voluntarily.

Exclusion Criteria:

  • Missing required laboratory data in the last 1 month.
  • Presence of acute infection or inflammatory disease.
  • Advanced kidney or liver failure.
  • Active malignancy or receiving chemotherapy/radiotherapy.
  • Pregnant and lactating women.
  • Use of antioxidant/vitamin-mineral supplements.
  • Receiving special diet therapies (e.g., time-restricted, ketogenic, or elimination diet).
  • Advanced cognitive impairment or communication difficulties.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Controlled Type 2 Diabetes
Adults diagnosed with Type 2 Diabetes with an HbA1c level of < 7%
Jiný: Bez zásahů
Žádné zásahy
Uncontrolled Type 2 Diabetes
Adults diagnosed with Type 2 Diabetes with an HbA1c level of ≥ 7%
Jiný: Bez zásahů
Žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Composite Dietary Antioxidant Index (CDAI)
Časové okno: Baseline
The Composite Dietary Antioxidant Index (CDAI) will be calculated to evaluate the total and synergistic effect of dietary antioxidants. It is based on the standardized daily intake of six main antioxidant components: Vitamin A, Vitamin C, Vitamin E, Magnesium, Selenium, and Zinc. Nutrient data will be obtained from food consumption records using the BeBiS 9 nutritional software. For each antioxidant nutrient, a unitless Z-score will be calculated by subtracting the population's mean intake from the individual's intake and dividing by the standard deviation.
Baseline
The Dietary Antioxidant Index
Časové okno: Baseline
The Dietary Antioxidant Index (DAI) will be calculated based on the daily antioxidant intake obtained from the participants' food frequency questionnaire data. The main dietary antioxidant components (Vitamin C, Vitamin E, $\beta$-carotene, flavonoids, and other polyphenols) will be quantitatively determined using the BeBiS 9 nutritional software. For each antioxidant component, the obtained values will be standardized into a Z-score by subtracting the mean intake of the study population from the individual's intake and dividing by the standard deviation. The individual's final DAI score will then be calculated by summing the Z-scores of all these components.
Baseline
Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Časové okno: Baseline
Calculated from peripheral blood parameters using the formula: Platelet count × Neutrophil count / Lymphocyte count.
Baseline
Systemic Inflammation Response Index (SIRI)
Časové okno: Baseline
Calculated using the formula: Neutrophil count × Monocyte count / Lymphocyte count.
Baseline
Triglyceride-Glucose (TyG) Index
Časové okno: Baseline
Calculated using fasting plasma glucose and fasting triglyceride levels as an indirect marker of insulin resistance.
Baseline
Nutritional Assessment - Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002)
Časové okno: Baseline
The nutritional risk of the participants will be evaluated using the Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) tool. The NRS-2002 assesses impaired nutritional status and disease severity. The total score ranges from 0 to 7. A total score of 3 or higher indicates that the patient is at nutritional risk, while a score less than 3 indicates no immediate nutritional risk. The assessment will be administered by the researcher at the beginning of the study.
Baseline
Nutritional Assessment - Malnutrition Universal Screening Tool (MUST)
Časové okno: Baseline
The nutritional risk of the participants will be evaluated using the Malnutrition Universal Screening Tool (MUST). MUST is a validated screening tool used to identify adults who are malnourished or at risk of malnutrition. The score is calculated based on three parameters: current body mass index (BMI), unintentional weight loss, and the effect of acute disease. The total score ranges from 0 to 6. A score of 0 indicates low risk, a score of 1 indicates medium risk, and a score of 2 or higher indicates a high risk of malnutrition. The assessment will be administered by the researcher at the beginning of the study.
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anthropometric Measurements - Body weight (kg)
Časové okno: Baseline
At the beginning and end of the study, body weights (kg) will be measured using a weighing scales with a sensitivity of 50 grams in accordance with the measurement standards.
Baseline
Anthropometric Measurements - Height
Časové okno: Baseline
Height (cm) will be measured with a stadiometer in the Frankfort plane, standing and with the head upright.
Baseline
Body Mass Index
Časové okno: Baseline
The body mass index (BMI) of the participants will calculated according to the body weight (kg) / height (m)2 form.
Baseline
Anthropometric Measurements - Fat Mass
Časové okno: Baseline
At the beginning and end of the study, body fat mass (kg) analysis will be performed using a bioelectrical impedanc device, paying attention to measurement standards.
Baseline
Body Mass Index Classification
Časové okno: Baseline
The body mass index (BMI) of the participants is classiOed according to the World Health Organization (WHO) crite ≤ 18.5 kg/m2 is underweight, between 18.5-24.99 kg/m2 is normal, ≥ 25 kg/m2 is overweight, and ≥ 30 kg/m2 is obesity.
Baseline
Anthropometric Measurements - Fat ratio calculation
Časové okno: Baseline
At the beginning and end of the study, body composition analyses will be performed using a bioelectrical impedanc device with measurement standards. According to the BIA analysis, fat percentage (%) will be calculated as the rati total body fat weight to total body weight.
Baseline
Anthropometric Measurements - Fat-free mass
Časové okno: Baseline
At the beginning and end of the study, fat-free mass (kg) will be analyzed using a bioelectrical impedance (BIA) dev paying attention to measurement standards.
Baseline
Anthropometric Measurements - Muscle mass
Časové okno: Baseline
At the beginning and end of the study, lean muscle mass (kg) will be analyzed using a bioelectrical impedance (BIA paying attention to measurement standards.
Baseline
Anthropometric Measurements - Total body water
Časové okno: Baseline
At the beginning and end of the study, total body water (kg) will be analyzed using a bioelectrical impedance (BIA) paying attention to measurement standards.
Baseline
Biochemical Measurements - Platelet count (PLT)
Časové okno: Baseline
The platelet levels (mcL) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods from blood samples taken by a nurse at the beginning of the study.
Baseline
Biochemical Measurements - Monocyte count
Časové okno: Baseline
The monocyte levels (mcL) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods from blood samples taken by a nurse at the beginning of the study.
Baseline
Biochemical Measurements - Lymphocyte count (LYM)
Časové okno: Baseline
Lymphocyte count (LYM) (mcL) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods from samples taken by a nurse at the beginning of the study.
Baseline
Biochemical Measurements - Neutrophil count (NEU)
Časové okno: Baseline
Neutrophil count (NEU) (mcL) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods from samples taken by a nurse at the beginning of the study.
Baseline
Biochemical Measurements - White blood cell (WBC)
Časové okno: Baseline
The white blood cell levels (mcL) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods fro samples taken by a nurse at the beginning of the study.
Baseline
Biochemical Measurements - CRP
Časové okno: Baseline
Participants' c-reactive protein tests (CRP) (mg/L) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using ro methods at the beginning of the study from blood samples taken by a nurse after at least 12 hours of fasting and w consuming alcohol for 24 hours before.
Baseline
Physical Activity Level
Časové okno: Baseline
Assessed using the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-Short Form) in MET-min/week.
Baseline
Biochemical Measurements - Fasting blood glucose
Časové okno: Baseline
Fasting blood sugar (mg/dL) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods from bl samples taken by a nurse at the beginning of the study.
Baseline
Biochemical Measurement - Lipid Profile
Časové okno: Baseline
Participants' biochemical tests (total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglyceride, (mg/dL) will be ana the hospital biochemistry laboratory using routine methods at the beginning of the study from blood samples taken nurse after at least 12 hours of fasting and without consuming alcohol for 24 hours before.
Baseline
Biochemical Measurements - Liver Enzymes
Časové okno: Baseline
Participants' liver enzymes tests (ALT, AST, and ALP) (IU) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory us routine methods at the beginning of the study from blood samples taken by a nurse after at least 12 hours of fastin without consuming alcohol for 24 hours before.
Baseline
Biochemical Measurements - HbA1c
Časové okno: Baseline
HbA1C will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods from blood samples taken b nurse at the beginning of the study.
Baseline
Biochemical Measurements - Urea
Časové okno: Baseline
The blood urea (mg/dL) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods from blood taken by a nurse at the beginning of the study.
Baseline
Biochemical Measurements - Serum Albumine
Časové okno: Baseline
Serum Albumine (mg/dL) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods from bloo samples taken by a nurse at the beginning of the study.
Baseline
Biochemical Measurements - Hemoglobin (Hb)
Časové okno: Baseline
The hemoglobin levels (g/dL) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods from blood samples taken by a nurse at the beginning of the study.
Baseline
Biochemical Measurements - Hematocrit (Hct)
Časové okno: Baseline
The hematocrit levels (%) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods from blood samples taken by a nurse at the beginning of the study.
Baseline
Biochemical Measurements - Red blood cell count (RBC)
Časové okno: Baseline
The red blood cell levels (millions/mcL) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods from blood samples taken by a nurse at the beginning of the study.
Baseline
Biochemical Measurements - Creatinine
Časové okno: Baseline
The creatinine levels (mg/dL) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods from blood samples taken by a nurse at the beginning of the study.
Baseline
Biochemical Measurements - Glomerular Filtration Rate (GFR)
Časové okno: Baseline
The glomerular filtration rate (mL/min/1.73m²) will be analyzed in the hospital biochemistry laboratory using routine methods from blood samples taken by a nurse at the beginning of the study.
Baseline
Anthropometric Measurements - Circumferences
Časové okno: Baseline
Waist, hip, neck, upper middle arm, and calf circumference measurements of the participants were measured in light clothing on an empty stomach, following anthropometric measurement standards.
Baseline
Anthropometric Measurements - Waist/Height Ratio
Časové okno: Baseline
Waist/height ratio will be obtained by dividing waist circumference by height at the beginning and end of the study.
Baseline
Anthropometric Measurements - Waist/Hip Ratio
Časové okno: Baseline
Waist/hip ratio will be obtained by dividing waist circumference by hip at the beginning and end of the study.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Bilgi University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
İstanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IDEAL (Lupus Research Alliance)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení