Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Isometric Strengthening Exercises Versus Tens in Diabetic Population

30. července 2026 aktualizováno: Tariq Eisi Alharbi, Kafrelsheikh University

Isometric Strengthening Exercises Versus Tens in Management of Shoulder Pain in Diabetic Population

This study aims to compare the effectiveness of Isometric Strengthening Exercises versus Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the management of shoulder pain among individuals with diabetes mellitus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Shoulder pain is a prevalent musculoskeletal issue in individuals with diabetes, linked to chronic hyperglycemia and altered collagen structure, leading to mobility restrictions and impaired quality of life. Despite its commonality, there is limited research on specific physiotherapy interventions, particularly isometric strengthening exercises and transcutaneous electrical nerve stimulation. Investigating these interventions is crucial due to the unique pain thresholds and healing issues in diabetic patients. This study aims to provide evidence on how isometric exercises and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation influence pain modulation and functional recovery, potentially optimizing rehabilitation strategies. The findings could support non-pharmacological treatments, reduce reliance on analgesics, and improve patient outcomes in managing shoulder pain in diabetic populations.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Tairq Eisi Hedaiban Alharbi, physical therapist
  • Telefonní číslo: 00966555309550
  • E-mail: t18t1@hotmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Kafr ash Shaykh, Egypt
        • Nábor
        • Out-Patient Clinic, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
        • Kontakt:
          • Tairq Eisi Hedaiban Alharbi, physical therapist
          • Telefonní číslo: 00966555309550
          • E-mail: t18t1@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 40-65 years, diagnosed as type 2 diabetes mellitus for at least 5 years
  • Clinical diagnosis of unilateral frozen shoulder in the painful or stiff stage.
  • Limitation of passive and active range of motion in external rotation, abduction, and flexion.
  • Shoulder pain for at least 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Previous shoulder surgery or fracture.
  • Cervical radiculopathy or neurological disorders.
  • Rheumatoid arthritis or severe osteoarthritis.
  • Cardiac pacemaker.
  • Received corticosteroid injection within the last 3 months.
  • diabetes mellitus type 1
  • Participants with Vitamin B12 or D deficiency
  • Osteoarthritis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Isometric Exercise group
Twenty-five participants will receive the Isometric Exercise in addition to the conventional physical therapy program
Jiný: Isometric exercise
Isometric shoulder exercises include flexion, extension, abduction, internal and external rotation. The protocol involves holding each position for 10 seconds, resting for 5 seconds, and performing 10 repetitions in 3 sessions per week over 6 weeks. Each exercise begins from a standing position with the elbow bent at 90 degrees and a towel used for support against a wall or door frame, ensuring minimal movement and maintaining good posture throughout.
Jiný: The conventional exercise program
  1. Ultrasound Therapy: Administered at 3 MHz and 1.4 W/cm² for 5 minutes to improve shoulder tissue extensibility and blood circulation before exercises.
  2. Codman's Pendular Exercises: Gentle passive mobilization of the glenohumeral joint is performed by allowing the affected arm to hang, aiming to reduce stiffness and pain.
  3. Range of motion Exercises: Conducted within a pain-free range, progressively increasing intensity to encourage compliance.
  4. Finger Ladder Exercise: Active-assisted technique for shoulder elevation, involving walking fingers up a wall.
  5. Shoulder Joint Stretching Exercises: Targeting capsular tightness to improve flexibility and range of motion. Each exercise is performed in three sets of five repetitions, at least twice daily.
Experimentální: Transcutaneous electrical nerve stimulation group
Twenty-five participants will receive Transcutaneous electrical nerve stimulation in addition to a conventional physical therapy program
Jiný: The conventional exercise program
  1. Ultrasound Therapy: Administered at 3 MHz and 1.4 W/cm² for 5 minutes to improve shoulder tissue extensibility and blood circulation before exercises.
  2. Codman's Pendular Exercises: Gentle passive mobilization of the glenohumeral joint is performed by allowing the affected arm to hang, aiming to reduce stiffness and pain.
  3. Range of motion Exercises: Conducted within a pain-free range, progressively increasing intensity to encourage compliance.
  4. Finger Ladder Exercise: Active-assisted technique for shoulder elevation, involving walking fingers up a wall.
  5. Shoulder Joint Stretching Exercises: Targeting capsular tightness to improve flexibility and range of motion. Each exercise is performed in three sets of five repetitions, at least twice daily.
Jiný: Transcutaneous electrical nerve stimulation

Transcutaneous electrical nerve stimulation Application

Parameters:

  • Frequency: 80-100 Hertz
  • Pulse duration: 100-150 microseconds
  • Duration: 30 minutes
  • 3 sessions/week for 6 weeks Electrodes placed over the anterior and posterior shoulder.
Aktivní komparátor: conventional physical therapy group
Twenty-five participants will receive conventional physical therapy program only
Jiný: The conventional exercise program
  1. Ultrasound Therapy: Administered at 3 MHz and 1.4 W/cm² for 5 minutes to improve shoulder tissue extensibility and blood circulation before exercises.
  2. Codman's Pendular Exercises: Gentle passive mobilization of the glenohumeral joint is performed by allowing the affected arm to hang, aiming to reduce stiffness and pain.
  3. Range of motion Exercises: Conducted within a pain-free range, progressively increasing intensity to encourage compliance.
  4. Finger Ladder Exercise: Active-assisted technique for shoulder elevation, involving walking fingers up a wall.
  5. Shoulder Joint Stretching Exercises: Targeting capsular tightness to improve flexibility and range of motion. Each exercise is performed in three sets of five repetitions, at least twice daily.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of shoulder range of motion
Časové okno: At baseline and after 6 weeks
Shoulder range of motion (ROM) for flexion, abduction, and external rotation was measured using an electrogoniometer. Participants were positioned according to standardized measurement procedures, and each movement was assessed within the participant's pain-free range. Three consecutive measurements were obtained for each motion, and the average value was recorded in degrees (°) for statistical analysis to improve measurement reliability.
At baseline and after 6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
assessment of pain intensity
Časové okno: At baseline and after 6 weeks
In visual analogue scale assessment, patients were asked to place a vertical mark along a horizontal line to indicate their current degree of pain at rest and during activity, where 0 indicated 'no pain' and 100 indicated 'worst pain'.
At baseline and after 6 weeks
assessment of activity of daily living of the upper limb
Časové okno: At baseline and after 6 weeks
The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire is an outcome measure designed to evaluate upper extremity functionality in daily activities, applicable to various musculoskeletal pathologies. Comprising 30 items, it measures disability and symptoms by assessing difficulties faced in physical, social, and work-related tasks, as well as their effects on sleep and self-perception regarding upper extremity issues. Patients respond using a five-point Likert scale, with scores from 1 (no difficulty) to 5 (unable to perform activity). The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire score ranges from 0 (no disability) to 100 (severest disability), and a score cannot be computed if more than three items are missing.
At baseline and after 6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Tairq_Msc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení