Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Isometric Strengthening Exercises Versus Tens in Diabetic Population

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Tariq Eisi Alharbi, Kafrelsheikh University

Isometric Strengthening Exercises Versus Tens in Management of Shoulder Pain in Diabetic Population

This study aims to compare the effectiveness of Isometric Strengthening Exercises versus Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the management of shoulder pain among individuals with diabetes mellitus.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Shoulder pain is a prevalent musculoskeletal issue in individuals with diabetes, linked to chronic hyperglycemia and altered collagen structure, leading to mobility restrictions and impaired quality of life. Despite its commonality, there is limited research on specific physiotherapy interventions, particularly isometric strengthening exercises and transcutaneous electrical nerve stimulation. Investigating these interventions is crucial due to the unique pain thresholds and healing issues in diabetic patients. This study aims to provide evidence on how isometric exercises and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation influence pain modulation and functional recovery, potentially optimizing rehabilitation strategies. The findings could support non-pharmacological treatments, reduce reliance on analgesics, and improve patient outcomes in managing shoulder pain in diabetic populations.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Tairq Eisi Hedaiban Alharbi, physical therapist
  • Numer telefonu: 00966555309550
  • E-mail: t18t1@hotmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Kafr ash Shaykh, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Out-Patient Clinic, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
        • Kontakt:
          • Tairq Eisi Hedaiban Alharbi, physical therapist
          • Numer telefonu: 00966555309550
          • E-mail: t18t1@hotmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age between 40-65 years, diagnosed as type 2 diabetes mellitus for at least 5 years
  • Clinical diagnosis of unilateral frozen shoulder in the painful or stiff stage.
  • Limitation of passive and active range of motion in external rotation, abduction, and flexion.
  • Shoulder pain for at least 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Previous shoulder surgery or fracture.
  • Cervical radiculopathy or neurological disorders.
  • Rheumatoid arthritis or severe osteoarthritis.
  • Cardiac pacemaker.
  • Received corticosteroid injection within the last 3 months.
  • diabetes mellitus type 1
  • Participants with Vitamin B12 or D deficiency
  • Osteoarthritis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Isometric Exercise group
Twenty-five participants will receive the Isometric Exercise in addition to the conventional physical therapy program
Inny: Isometric exercise
Isometric shoulder exercises include flexion, extension, abduction, internal and external rotation. The protocol involves holding each position for 10 seconds, resting for 5 seconds, and performing 10 repetitions in 3 sessions per week over 6 weeks. Each exercise begins from a standing position with the elbow bent at 90 degrees and a towel used for support against a wall or door frame, ensuring minimal movement and maintaining good posture throughout.
Inny: The conventional exercise program
  1. Ultrasound Therapy: Administered at 3 MHz and 1.4 W/cm² for 5 minutes to improve shoulder tissue extensibility and blood circulation before exercises.
  2. Codman's Pendular Exercises: Gentle passive mobilization of the glenohumeral joint is performed by allowing the affected arm to hang, aiming to reduce stiffness and pain.
  3. Range of motion Exercises: Conducted within a pain-free range, progressively increasing intensity to encourage compliance.
  4. Finger Ladder Exercise: Active-assisted technique for shoulder elevation, involving walking fingers up a wall.
  5. Shoulder Joint Stretching Exercises: Targeting capsular tightness to improve flexibility and range of motion. Each exercise is performed in three sets of five repetitions, at least twice daily.
Eksperymentalny: Transcutaneous electrical nerve stimulation group
Twenty-five participants will receive Transcutaneous electrical nerve stimulation in addition to a conventional physical therapy program
Inny: The conventional exercise program
  1. Ultrasound Therapy: Administered at 3 MHz and 1.4 W/cm² for 5 minutes to improve shoulder tissue extensibility and blood circulation before exercises.
  2. Codman's Pendular Exercises: Gentle passive mobilization of the glenohumeral joint is performed by allowing the affected arm to hang, aiming to reduce stiffness and pain.
  3. Range of motion Exercises: Conducted within a pain-free range, progressively increasing intensity to encourage compliance.
  4. Finger Ladder Exercise: Active-assisted technique for shoulder elevation, involving walking fingers up a wall.
  5. Shoulder Joint Stretching Exercises: Targeting capsular tightness to improve flexibility and range of motion. Each exercise is performed in three sets of five repetitions, at least twice daily.
Inny: Transcutaneous electrical nerve stimulation

Transcutaneous electrical nerve stimulation Application

Parameters:

  • Frequency: 80-100 Hertz
  • Pulse duration: 100-150 microseconds
  • Duration: 30 minutes
  • 3 sessions/week for 6 weeks Electrodes placed over the anterior and posterior shoulder.
Aktywny komparator: conventional physical therapy group
Twenty-five participants will receive conventional physical therapy program only
Inny: The conventional exercise program
  1. Ultrasound Therapy: Administered at 3 MHz and 1.4 W/cm² for 5 minutes to improve shoulder tissue extensibility and blood circulation before exercises.
  2. Codman's Pendular Exercises: Gentle passive mobilization of the glenohumeral joint is performed by allowing the affected arm to hang, aiming to reduce stiffness and pain.
  3. Range of motion Exercises: Conducted within a pain-free range, progressively increasing intensity to encourage compliance.
  4. Finger Ladder Exercise: Active-assisted technique for shoulder elevation, involving walking fingers up a wall.
  5. Shoulder Joint Stretching Exercises: Targeting capsular tightness to improve flexibility and range of motion. Each exercise is performed in three sets of five repetitions, at least twice daily.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of shoulder range of motion
Ramy czasowe: At baseline and after 6 weeks
Shoulder range of motion (ROM) for flexion, abduction, and external rotation was measured using an electrogoniometer. Participants were positioned according to standardized measurement procedures, and each movement was assessed within the participant's pain-free range. Three consecutive measurements were obtained for each motion, and the average value was recorded in degrees (°) for statistical analysis to improve measurement reliability.
At baseline and after 6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
assessment of pain intensity
Ramy czasowe: At baseline and after 6 weeks
In visual analogue scale assessment, patients were asked to place a vertical mark along a horizontal line to indicate their current degree of pain at rest and during activity, where 0 indicated 'no pain' and 100 indicated 'worst pain'.
At baseline and after 6 weeks
assessment of activity of daily living of the upper limb
Ramy czasowe: At baseline and after 6 weeks
The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire is an outcome measure designed to evaluate upper extremity functionality in daily activities, applicable to various musculoskeletal pathologies. Comprising 30 items, it measures disability and symptoms by assessing difficulties faced in physical, social, and work-related tasks, as well as their effects on sleep and self-perception regarding upper extremity issues. Patients respond using a five-point Likert scale, with scores from 1 (no difficulty) to 5 (unable to perform activity). The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire score ranges from 0 (no disability) to 100 (severest disability), and a score cannot be computed if more than three items are missing.
At baseline and after 6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Tairq_Msc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami