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Isometric Strengthening Exercises Versus Tens in Diabetic Population

30 luglio 2026 aggiornato da: Tariq Eisi Alharbi, Kafrelsheikh University

Isometric Strengthening Exercises Versus Tens in Management of Shoulder Pain in Diabetic Population

This study aims to compare the effectiveness of Isometric Strengthening Exercises versus Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the management of shoulder pain among individuals with diabetes mellitus.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Shoulder pain is a prevalent musculoskeletal issue in individuals with diabetes, linked to chronic hyperglycemia and altered collagen structure, leading to mobility restrictions and impaired quality of life. Despite its commonality, there is limited research on specific physiotherapy interventions, particularly isometric strengthening exercises and transcutaneous electrical nerve stimulation. Investigating these interventions is crucial due to the unique pain thresholds and healing issues in diabetic patients. This study aims to provide evidence on how isometric exercises and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation influence pain modulation and functional recovery, potentially optimizing rehabilitation strategies. The findings could support non-pharmacological treatments, reduce reliance on analgesics, and improve patient outcomes in managing shoulder pain in diabetic populations.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
75

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Tairq Eisi Hedaiban Alharbi, physical therapist
  • Numero di telefono: 00966555309550
  • Email: t18t1@hotmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Kafr ash Shaykh, Egitto
        • Reclutamento
        • Out-Patient Clinic, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
        • Contatto:
          • Tairq Eisi Hedaiban Alharbi, physical therapist
          • Numero di telefono: 00966555309550
          • Email: t18t1@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 40-65 years, diagnosed as type 2 diabetes mellitus for at least 5 years
  • Clinical diagnosis of unilateral frozen shoulder in the painful or stiff stage.
  • Limitation of passive and active range of motion in external rotation, abduction, and flexion.
  • Shoulder pain for at least 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Previous shoulder surgery or fracture.
  • Cervical radiculopathy or neurological disorders.
  • Rheumatoid arthritis or severe osteoarthritis.
  • Cardiac pacemaker.
  • Received corticosteroid injection within the last 3 months.
  • diabetes mellitus type 1
  • Participants with Vitamin B12 or D deficiency
  • Osteoarthritis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Isometric Exercise group
Twenty-five participants will receive the Isometric Exercise in addition to the conventional physical therapy program
Altro: Isometric exercise
Isometric shoulder exercises include flexion, extension, abduction, internal and external rotation. The protocol involves holding each position for 10 seconds, resting for 5 seconds, and performing 10 repetitions in 3 sessions per week over 6 weeks. Each exercise begins from a standing position with the elbow bent at 90 degrees and a towel used for support against a wall or door frame, ensuring minimal movement and maintaining good posture throughout.
Altro: The conventional exercise program
  1. Ultrasound Therapy: Administered at 3 MHz and 1.4 W/cm² for 5 minutes to improve shoulder tissue extensibility and blood circulation before exercises.
  2. Codman's Pendular Exercises: Gentle passive mobilization of the glenohumeral joint is performed by allowing the affected arm to hang, aiming to reduce stiffness and pain.
  3. Range of motion Exercises: Conducted within a pain-free range, progressively increasing intensity to encourage compliance.
  4. Finger Ladder Exercise: Active-assisted technique for shoulder elevation, involving walking fingers up a wall.
  5. Shoulder Joint Stretching Exercises: Targeting capsular tightness to improve flexibility and range of motion. Each exercise is performed in three sets of five repetitions, at least twice daily.
Sperimentale: Transcutaneous electrical nerve stimulation group
Twenty-five participants will receive Transcutaneous electrical nerve stimulation in addition to a conventional physical therapy program
Altro: The conventional exercise program
  1. Ultrasound Therapy: Administered at 3 MHz and 1.4 W/cm² for 5 minutes to improve shoulder tissue extensibility and blood circulation before exercises.
  2. Codman's Pendular Exercises: Gentle passive mobilization of the glenohumeral joint is performed by allowing the affected arm to hang, aiming to reduce stiffness and pain.
  3. Range of motion Exercises: Conducted within a pain-free range, progressively increasing intensity to encourage compliance.
  4. Finger Ladder Exercise: Active-assisted technique for shoulder elevation, involving walking fingers up a wall.
  5. Shoulder Joint Stretching Exercises: Targeting capsular tightness to improve flexibility and range of motion. Each exercise is performed in three sets of five repetitions, at least twice daily.
Altro: Transcutaneous electrical nerve stimulation

Transcutaneous electrical nerve stimulation Application

Parameters:

  • Frequency: 80-100 Hertz
  • Pulse duration: 100-150 microseconds
  • Duration: 30 minutes
  • 3 sessions/week for 6 weeks Electrodes placed over the anterior and posterior shoulder.
Comparatore attivo: conventional physical therapy group
Twenty-five participants will receive conventional physical therapy program only
Altro: The conventional exercise program
  1. Ultrasound Therapy: Administered at 3 MHz and 1.4 W/cm² for 5 minutes to improve shoulder tissue extensibility and blood circulation before exercises.
  2. Codman's Pendular Exercises: Gentle passive mobilization of the glenohumeral joint is performed by allowing the affected arm to hang, aiming to reduce stiffness and pain.
  3. Range of motion Exercises: Conducted within a pain-free range, progressively increasing intensity to encourage compliance.
  4. Finger Ladder Exercise: Active-assisted technique for shoulder elevation, involving walking fingers up a wall.
  5. Shoulder Joint Stretching Exercises: Targeting capsular tightness to improve flexibility and range of motion. Each exercise is performed in three sets of five repetitions, at least twice daily.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assessment of shoulder range of motion
Lasso di tempo: At baseline and after 6 weeks
Shoulder range of motion (ROM) for flexion, abduction, and external rotation was measured using an electrogoniometer. Participants were positioned according to standardized measurement procedures, and each movement was assessed within the participant's pain-free range. Three consecutive measurements were obtained for each motion, and the average value was recorded in degrees (°) for statistical analysis to improve measurement reliability.
At baseline and after 6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assessment of pain intensity
Lasso di tempo: At baseline and after 6 weeks
In visual analogue scale assessment, patients were asked to place a vertical mark along a horizontal line to indicate their current degree of pain at rest and during activity, where 0 indicated 'no pain' and 100 indicated 'worst pain'.
At baseline and after 6 weeks
assessment of activity of daily living of the upper limb
Lasso di tempo: At baseline and after 6 weeks
The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire is an outcome measure designed to evaluate upper extremity functionality in daily activities, applicable to various musculoskeletal pathologies. Comprising 30 items, it measures disability and symptoms by assessing difficulties faced in physical, social, and work-related tasks, as well as their effects on sleep and self-perception regarding upper extremity issues. Patients respond using a five-point Likert scale, with scores from 1 (no difficulty) to 5 (unable to perform activity). The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire score ranges from 0 (no disability) to 100 (severest disability), and a score cannot be computed if more than three items are missing.
At baseline and after 6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Tairq_Msc

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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