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Isometric Strengthening Exercises Versus Tens in Diabetic Population

30. Juli 2026 aktualisiert von: Tariq Eisi Alharbi, Kafrelsheikh University

Isometric Strengthening Exercises Versus Tens in Management of Shoulder Pain in Diabetic Population

This study aims to compare the effectiveness of Isometric Strengthening Exercises versus Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the management of shoulder pain among individuals with diabetes mellitus.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Shoulder pain is a prevalent musculoskeletal issue in individuals with diabetes, linked to chronic hyperglycemia and altered collagen structure, leading to mobility restrictions and impaired quality of life. Despite its commonality, there is limited research on specific physiotherapy interventions, particularly isometric strengthening exercises and transcutaneous electrical nerve stimulation. Investigating these interventions is crucial due to the unique pain thresholds and healing issues in diabetic patients. This study aims to provide evidence on how isometric exercises and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation influence pain modulation and functional recovery, potentially optimizing rehabilitation strategies. The findings could support non-pharmacological treatments, reduce reliance on analgesics, and improve patient outcomes in managing shoulder pain in diabetic populations.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Tairq Eisi Hedaiban Alharbi, physical therapist
  • Telefonnummer: 00966555309550
  • E-Mail: t18t1@hotmail.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Kafr ash Shaykh, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Out-Patient Clinic, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
        • Kontakt:
          • Tairq Eisi Hedaiban Alharbi, physical therapist
          • Telefonnummer: 00966555309550
          • E-Mail: t18t1@hotmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age between 40-65 years, diagnosed as type 2 diabetes mellitus for at least 5 years
  • Clinical diagnosis of unilateral frozen shoulder in the painful or stiff stage.
  • Limitation of passive and active range of motion in external rotation, abduction, and flexion.
  • Shoulder pain for at least 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Previous shoulder surgery or fracture.
  • Cervical radiculopathy or neurological disorders.
  • Rheumatoid arthritis or severe osteoarthritis.
  • Cardiac pacemaker.
  • Received corticosteroid injection within the last 3 months.
  • diabetes mellitus type 1
  • Participants with Vitamin B12 or D deficiency
  • Osteoarthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Isometric Exercise group
Twenty-five participants will receive the Isometric Exercise in addition to the conventional physical therapy program
Sonstiges: Isometric exercise
Isometric shoulder exercises include flexion, extension, abduction, internal and external rotation. The protocol involves holding each position for 10 seconds, resting for 5 seconds, and performing 10 repetitions in 3 sessions per week over 6 weeks. Each exercise begins from a standing position with the elbow bent at 90 degrees and a towel used for support against a wall or door frame, ensuring minimal movement and maintaining good posture throughout.
Sonstiges: The conventional exercise program
  1. Ultrasound Therapy: Administered at 3 MHz and 1.4 W/cm² for 5 minutes to improve shoulder tissue extensibility and blood circulation before exercises.
  2. Codman's Pendular Exercises: Gentle passive mobilization of the glenohumeral joint is performed by allowing the affected arm to hang, aiming to reduce stiffness and pain.
  3. Range of motion Exercises: Conducted within a pain-free range, progressively increasing intensity to encourage compliance.
  4. Finger Ladder Exercise: Active-assisted technique for shoulder elevation, involving walking fingers up a wall.
  5. Shoulder Joint Stretching Exercises: Targeting capsular tightness to improve flexibility and range of motion. Each exercise is performed in three sets of five repetitions, at least twice daily.
Experimental: Transcutaneous electrical nerve stimulation group
Twenty-five participants will receive Transcutaneous electrical nerve stimulation in addition to a conventional physical therapy program
Sonstiges: The conventional exercise program
  1. Ultrasound Therapy: Administered at 3 MHz and 1.4 W/cm² for 5 minutes to improve shoulder tissue extensibility and blood circulation before exercises.
  2. Codman's Pendular Exercises: Gentle passive mobilization of the glenohumeral joint is performed by allowing the affected arm to hang, aiming to reduce stiffness and pain.
  3. Range of motion Exercises: Conducted within a pain-free range, progressively increasing intensity to encourage compliance.
  4. Finger Ladder Exercise: Active-assisted technique for shoulder elevation, involving walking fingers up a wall.
  5. Shoulder Joint Stretching Exercises: Targeting capsular tightness to improve flexibility and range of motion. Each exercise is performed in three sets of five repetitions, at least twice daily.
Sonstiges: Transcutaneous electrical nerve stimulation

Transcutaneous electrical nerve stimulation Application

Parameters:

  • Frequency: 80-100 Hertz
  • Pulse duration: 100-150 microseconds
  • Duration: 30 minutes
  • 3 sessions/week for 6 weeks Electrodes placed over the anterior and posterior shoulder.
Aktiver Komparator: conventional physical therapy group
Twenty-five participants will receive conventional physical therapy program only
Sonstiges: The conventional exercise program
  1. Ultrasound Therapy: Administered at 3 MHz and 1.4 W/cm² for 5 minutes to improve shoulder tissue extensibility and blood circulation before exercises.
  2. Codman's Pendular Exercises: Gentle passive mobilization of the glenohumeral joint is performed by allowing the affected arm to hang, aiming to reduce stiffness and pain.
  3. Range of motion Exercises: Conducted within a pain-free range, progressively increasing intensity to encourage compliance.
  4. Finger Ladder Exercise: Active-assisted technique for shoulder elevation, involving walking fingers up a wall.
  5. Shoulder Joint Stretching Exercises: Targeting capsular tightness to improve flexibility and range of motion. Each exercise is performed in three sets of five repetitions, at least twice daily.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment of shoulder range of motion
Zeitfenster: At baseline and after 6 weeks
Shoulder range of motion (ROM) for flexion, abduction, and external rotation was measured using an electrogoniometer. Participants were positioned according to standardized measurement procedures, and each movement was assessed within the participant's pain-free range. Three consecutive measurements were obtained for each motion, and the average value was recorded in degrees (°) for statistical analysis to improve measurement reliability.
At baseline and after 6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
assessment of pain intensity
Zeitfenster: At baseline and after 6 weeks
In visual analogue scale assessment, patients were asked to place a vertical mark along a horizontal line to indicate their current degree of pain at rest and during activity, where 0 indicated 'no pain' and 100 indicated 'worst pain'.
At baseline and after 6 weeks
assessment of activity of daily living of the upper limb
Zeitfenster: At baseline and after 6 weeks
The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire is an outcome measure designed to evaluate upper extremity functionality in daily activities, applicable to various musculoskeletal pathologies. Comprising 30 items, it measures disability and symptoms by assessing difficulties faced in physical, social, and work-related tasks, as well as their effects on sleep and self-perception regarding upper extremity issues. Patients respond using a five-point Likert scale, with scores from 1 (no difficulty) to 5 (unable to perform activity). The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire score ranges from 0 (no disability) to 100 (severest disability), and a score cannot be computed if more than three items are missing.
At baseline and after 6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Tairq_Msc

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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