Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Erlanger Stroke Registry (ESPro) is the Only Ongoing Prospective Population-based Stroke Registry in Germany, Started in 1994. ESPro Includes All Hospitalized and Non-hospitalized Patients With Stroke in the Community of Erlangen (120.000 Inhabitants), With a Long-life Follow-up. (ESPro)

28. září 2026 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

The Erlangen Stroke Registry (ESPro)

Stroke is a disease that primarily affects older adults and, with an estimated 64,000 deaths in 2024, is one of the leading causes of death in Germany. Estimates of its prevalence and the burden of disease within the German population are therefore essential for calculating future healthcare needs and guide health policy planning. When the first stroke units (SU) began to emerge in Germany in 1994, health insurers raised the question of the total number of stroke patients requiring care. Unfortunately, at that time there were no reliable figures available to determine the nationwide need for stroke units. This marked the birth of the Erlangen Stroke Registry (ESPro).

For 32 years (1994-2026), ESPro has been continuously collecting data on the epidemiology, clinical course, and care of stroke and dementia, two of the most common diseases. The ESPro is designed as a regional, population-based registry that includes, as far as possible, all diagnosed strokes-that is, both hospitalized and non-hospitalized patients-regardless of age group or severity of the condition. Patients enrolled in the city of Erlangen undergo close monitoring of their clinical course and are followed up at intervals of 3 and 12 months, and then annually for the rest of their lives. This long-term follow-up enables comprehensive health services research on stroke, a widespread disease. Direct information on the course of the disease, its treatment, and care can be gleaned from registry data and incorporated into preventive medicine, treatment, and care planning.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Nábor
        • Malteser Waldkrankenhaus St. Marien
      • Erlangen, Německo, 91056
        • Nábor
        • Klinikum am Europakanal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The Erlangen Stroke Project (ESPro) is a community-based survey of all cases of stroke occurring in a university town, located in Bavaria in Southeast Germany. Several overlapping sources of information were used to ensure complete case ascertainment: (1) hospital admission and discharge lists and computer-linked records systems; (2) regular checks of all relevant hospital wards and residential and nursing homes; (3) records of ambulance and emergency services; (4) GPs; and (5) death certificates.

Popis

Inclusion Criteria:

  • All cases of stroke defined according to WHO criteria, as "rapidly developing clinical symptoms and/or signs of focal, and at times global, loss of cerebral function, with symptoms lasting more than 24 hours or leading to death, with no apparent cause other than that of vascular origin occurring in Erlangen, Bavaria
  • No restrictions regarding age (provided they are of legal age), socioeconomic circumstance, stroke severity, or prior health status

Exclusion Criteria:

  • Patients with transient episodes lasting less than 24 hours and those with asymptomatic lesions detected by brain imaging ("silent infarcts")

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
People with stroke

All individuals diagnosed with stroke (both hospitalized and non-hospitalized)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rod
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Vzdělání
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Postal code
Časové okno: Baseline
Baseline
Name
Časové okno: Baseline
Baseline
Address
Časové okno: Baseline
Baseline
Telephone number
Časové okno: Baseline
Baseline
Nationality
Časové okno: Baseline
Baseline
Employment status
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Marital status
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Number of children
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Name of the health insurance company
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Length of residence in the study area
Časové okno: Baseline
Baseline
Telephone number of the General practitioner
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Name of the contact person
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Telephone number of the contact person
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Relationship between the patient and the contact person
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Date of birth
Časové okno: Baseline

as date
Baseline
Date of death
Časové okno: After 3 months, after 12 months, then annually until the event occurs. Currently there is a follow-up of 32 years-up

as date
After 3 months, after 12 months, then annually until the event occurs. Currently there is a follow-up of 32 years-up
Living arrangements
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Which kind of living arrangement (own home environment, assisted living, nursing home) and who are the people, who live in this arrangement (alone, spouse, children, relatives, others)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Assistance
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

yes/ no
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-42 (15 items, each scored on 3-5 point ordinal grades, 0 = normal), higher values indicate greater stroke severity (0 = no stroke symptoms, 1-4 minor, 5-15 moderate, 16-20 moderate-to-severe, 21-42 severe)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
(Modified) Rankin Scale
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-6 (7-point ordinal disability scale), higher values indicate worse (higher) disability (0 = no symptoms, 1 = no significant disability, 2 = slight disability, 3 = moderate disability, 4 = moderately severe disability, 5 = severe disability, 6 = death)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-30, higher values indicate better cognitive performance
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Medication
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Name of the drug
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Medication
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Quantity
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Medication
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Dose in milligrams per day
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-33, higher values indicate a worse (greater) comorbid disease burden
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Hypertension
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

yes/ no
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Diabetes mellitus
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

yes/ no
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Hypercholesterinemia
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

yes/ no
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
TOAST-Classification
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Categorical etiologic classification system; it sorts ischemic stroke into 5 mutually exclusive subtype categories: (1) large-artery atherosclerosis, (2) cardioembolism, (3) small-vessel occlusion (lacunar), (4) stroke of other determined etiology, and (5) stroke of undetermined etiology
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS)
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: Raw sum score: 19-95 (19 items, each rated on the 5-point frequency scale: 1 = none of the time … 5 = all of the time), Transformed index (0-100 scale), higher values indicate better (greater) perceived/available social support
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Short Form 36 Health Survey (SF-36)
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Physical health and mental health summary scores, Total Score Range: 0-100, norm-based scoring, higher values indicate a better physical/mental health status
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Barthel Index
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-100, higher values indicate better functional independence (less disability)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Frenchay Activities Index (FAI)
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 15-60, higher values indicate better (greater) frequency/independence in instrumental activities of daily living (IADL)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Functional Independence Measure (FIM)
Časové okno: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 18-126, Subscales: FIM-motor 13-91, FIM-cognitive 5-35, higher values indicate better (greater) functional independence (18 = total dependence, 126 = total independence)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 1994

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2094

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2094

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 249_15 Bc
  • DRKS00040516 (Identifikátor registru: German Clinical Trials Register)
  • ZMV I 1-2520KEU305 (Jiné číslo grantu/financování: German Federal Ministry of Health (BMG))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Information on the use of research data from the Erlangen Stroke Registry can be found on the website at the following link: https://www.izph.fau.de/projekte/erlanger-schlaganfallregister/#angebot-zur-nutzung-von-forschungsdaten-aus-dem-erlanger-schlaganfallregister

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení