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The Erlanger Stroke Registry (ESPro) is the Only Ongoing Prospective Population-based Stroke Registry in Germany, Started in 1994. ESPro Includes All Hospitalized and Non-hospitalized Patients With Stroke in the Community of Erlangen (120.000 Inhabitants), With a Long-life Follow-up. (ESPro)

28 de setembro de 2026 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

The Erlangen Stroke Registry (ESPro)

Stroke is a disease that primarily affects older adults and, with an estimated 64,000 deaths in 2024, is one of the leading causes of death in Germany. Estimates of its prevalence and the burden of disease within the German population are therefore essential for calculating future healthcare needs and guide health policy planning. When the first stroke units (SU) began to emerge in Germany in 1994, health insurers raised the question of the total number of stroke patients requiring care. Unfortunately, at that time there were no reliable figures available to determine the nationwide need for stroke units. This marked the birth of the Erlangen Stroke Registry (ESPro).

For 32 years (1994-2026), ESPro has been continuously collecting data on the epidemiology, clinical course, and care of stroke and dementia, two of the most common diseases. The ESPro is designed as a regional, population-based registry that includes, as far as possible, all diagnosed strokes-that is, both hospitalized and non-hospitalized patients-regardless of age group or severity of the condition. Patients enrolled in the city of Erlangen undergo close monitoring of their clinical course and are followed up at intervals of 3 and 12 months, and then annually for the rest of their lives. This long-term follow-up enables comprehensive health services research on stroke, a widespread disease. Direct information on the course of the disease, its treatment, and care can be gleaned from registry data and incorporated into preventive medicine, treatment, and care planning.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
17000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • Recrutamento
        • Malteser Waldkrankenhaus St. Marien
      • Erlangen, Alemanha, 91056
        • Recrutamento
        • Klinikum am Europakanal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The Erlangen Stroke Project (ESPro) is a community-based survey of all cases of stroke occurring in a university town, located in Bavaria in Southeast Germany. Several overlapping sources of information were used to ensure complete case ascertainment: (1) hospital admission and discharge lists and computer-linked records systems; (2) regular checks of all relevant hospital wards and residential and nursing homes; (3) records of ambulance and emergency services; (4) GPs; and (5) death certificates.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All cases of stroke defined according to WHO criteria, as "rapidly developing clinical symptoms and/or signs of focal, and at times global, loss of cerebral function, with symptoms lasting more than 24 hours or leading to death, with no apparent cause other than that of vascular origin occurring in Erlangen, Bavaria
  • No restrictions regarding age (provided they are of legal age), socioeconomic circumstance, stroke severity, or prior health status

Exclusion Criteria:

  • Patients with transient episodes lasting less than 24 hours and those with asymptomatic lesions detected by brain imaging ("silent infarcts")

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
People with stroke

All individuals diagnosed with stroke (both hospitalized and non-hospitalized)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gênero
Prazo: Linha de base
Linha de base
Educação
Prazo: Linha de base
Linha de base
Postal code
Prazo: Baseline
Baseline
Name
Prazo: Baseline
Baseline
Address
Prazo: Baseline
Baseline
Telephone number
Prazo: Baseline
Baseline
Nationality
Prazo: Baseline
Baseline
Employment status
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Marital status
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Number of children
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Name of the health insurance company
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Length of residence in the study area
Prazo: Baseline
Baseline
Telephone number of the General practitioner
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Name of the contact person
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Telephone number of the contact person
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Relationship between the patient and the contact person
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Date of birth
Prazo: Baseline

as date
Baseline
Date of death
Prazo: After 3 months, after 12 months, then annually until the event occurs. Currently there is a follow-up of 32 years-up

as date
After 3 months, after 12 months, then annually until the event occurs. Currently there is a follow-up of 32 years-up
Living arrangements
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Which kind of living arrangement (own home environment, assisted living, nursing home) and who are the people, who live in this arrangement (alone, spouse, children, relatives, others)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Assistance
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

yes/ no
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-42 (15 items, each scored on 3-5 point ordinal grades, 0 = normal), higher values indicate greater stroke severity (0 = no stroke symptoms, 1-4 minor, 5-15 moderate, 16-20 moderate-to-severe, 21-42 severe)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
(Modified) Rankin Scale
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-6 (7-point ordinal disability scale), higher values indicate worse (higher) disability (0 = no symptoms, 1 = no significant disability, 2 = slight disability, 3 = moderate disability, 4 = moderately severe disability, 5 = severe disability, 6 = death)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-30, higher values indicate better cognitive performance
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Medication
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Name of the drug
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Medication
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Quantity
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Medication
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Dose in milligrams per day
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-33, higher values indicate a worse (greater) comorbid disease burden
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Hypertension
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

yes/ no
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Diabetes mellitus
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

yes/ no
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Hypercholesterinemia
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

yes/ no
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
TOAST-Classification
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Categorical etiologic classification system; it sorts ischemic stroke into 5 mutually exclusive subtype categories: (1) large-artery atherosclerosis, (2) cardioembolism, (3) small-vessel occlusion (lacunar), (4) stroke of other determined etiology, and (5) stroke of undetermined etiology
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS)
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: Raw sum score: 19-95 (19 items, each rated on the 5-point frequency scale: 1 = none of the time … 5 = all of the time), Transformed index (0-100 scale), higher values indicate better (greater) perceived/available social support
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Short Form 36 Health Survey (SF-36)
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Physical health and mental health summary scores, Total Score Range: 0-100, norm-based scoring, higher values indicate a better physical/mental health status
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Barthel Index
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-100, higher values indicate better functional independence (less disability)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Frenchay Activities Index (FAI)
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 15-60, higher values indicate better (greater) frequency/independence in instrumental activities of daily living (IADL)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Functional Independence Measure (FIM)
Prazo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 18-126, Subscales: FIM-motor 13-91, FIM-cognitive 5-35, higher values indicate better (greater) functional independence (18 = total dependence, 126 = total independence)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 1994

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de março de 2094

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de março de 2094

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 249_15 Bc
  • DRKS00040516 (Identificador de registro: German Clinical Trials Register)
  • ZMV I 1-2520KEU305 (Número de outro subsídio/financiamento: German Federal Ministry of Health (BMG))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Information on the use of research data from the Erlangen Stroke Registry can be found on the website at the following link: https://www.izph.fau.de/projekte/erlanger-schlaganfallregister/#angebot-zur-nutzung-von-forschungsdaten-aus-dem-erlanger-schlaganfallregister

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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