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The Erlanger Stroke Registry (ESPro) is the Only Ongoing Prospective Population-based Stroke Registry in Germany, Started in 1994. ESPro Includes All Hospitalized and Non-hospitalized Patients With Stroke in the Community of Erlangen (120.000 Inhabitants), With a Long-life Follow-up. (ESPro)

28 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

The Erlangen Stroke Registry (ESPro)

Stroke is a disease that primarily affects older adults and, with an estimated 64,000 deaths in 2024, is one of the leading causes of death in Germany. Estimates of its prevalence and the burden of disease within the German population are therefore essential for calculating future healthcare needs and guide health policy planning. When the first stroke units (SU) began to emerge in Germany in 1994, health insurers raised the question of the total number of stroke patients requiring care. Unfortunately, at that time there were no reliable figures available to determine the nationwide need for stroke units. This marked the birth of the Erlangen Stroke Registry (ESPro).

For 32 years (1994-2026), ESPro has been continuously collecting data on the epidemiology, clinical course, and care of stroke and dementia, two of the most common diseases. The ESPro is designed as a regional, population-based registry that includes, as far as possible, all diagnosed strokes-that is, both hospitalized and non-hospitalized patients-regardless of age group or severity of the condition. Patients enrolled in the city of Erlangen undergo close monitoring of their clinical course and are followed up at intervals of 3 and 12 months, and then annually for the rest of their lives. This long-term follow-up enables comprehensive health services research on stroke, a widespread disease. Direct information on the course of the disease, its treatment, and care can be gleaned from registry data and incorporated into preventive medicine, treatment, and care planning.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
17000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Peter L. Kolominsky-Rabas, Univ.-Prof. Dr. med.
  • Número de teléfono: +49 9131 85-35855
  • Correo electrónico: peter.kolominsky-rabas@fau.de

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Reclutamiento
        • Malteser Waldkrankenhaus St. Marien
      • Erlangen, Alemania, 91056
        • Reclutamiento
        • Klinikum am Europakanal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The Erlangen Stroke Project (ESPro) is a community-based survey of all cases of stroke occurring in a university town, located in Bavaria in Southeast Germany. Several overlapping sources of information were used to ensure complete case ascertainment: (1) hospital admission and discharge lists and computer-linked records systems; (2) regular checks of all relevant hospital wards and residential and nursing homes; (3) records of ambulance and emergency services; (4) GPs; and (5) death certificates.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All cases of stroke defined according to WHO criteria, as "rapidly developing clinical symptoms and/or signs of focal, and at times global, loss of cerebral function, with symptoms lasting more than 24 hours or leading to death, with no apparent cause other than that of vascular origin occurring in Erlangen, Bavaria
  • No restrictions regarding age (provided they are of legal age), socioeconomic circumstance, stroke severity, or prior health status

Exclusion Criteria:

  • Patients with transient episodes lasting less than 24 hours and those with asymptomatic lesions detected by brain imaging ("silent infarcts")

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
People with stroke

All individuals diagnosed with stroke (both hospitalized and non-hospitalized)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Género
Periodo de tiempo: Base
Base
Educación
Periodo de tiempo: Base
Base
Postal code
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Name
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Address
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Telephone number
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Nationality
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Employment status
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Marital status
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Number of children
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Name of the health insurance company
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Length of residence in the study area
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Telephone number of the General practitioner
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Name of the contact person
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Telephone number of the contact person
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Relationship between the patient and the contact person
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Date of birth
Periodo de tiempo: Baseline

as date
Baseline
Date of death
Periodo de tiempo: After 3 months, after 12 months, then annually until the event occurs. Currently there is a follow-up of 32 years-up

as date
After 3 months, after 12 months, then annually until the event occurs. Currently there is a follow-up of 32 years-up
Living arrangements
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Which kind of living arrangement (own home environment, assisted living, nursing home) and who are the people, who live in this arrangement (alone, spouse, children, relatives, others)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Assistance
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

yes/ no
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-42 (15 items, each scored on 3-5 point ordinal grades, 0 = normal), higher values indicate greater stroke severity (0 = no stroke symptoms, 1-4 minor, 5-15 moderate, 16-20 moderate-to-severe, 21-42 severe)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
(Modified) Rankin Scale
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-6 (7-point ordinal disability scale), higher values indicate worse (higher) disability (0 = no symptoms, 1 = no significant disability, 2 = slight disability, 3 = moderate disability, 4 = moderately severe disability, 5 = severe disability, 6 = death)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-30, higher values indicate better cognitive performance
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Medication
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Name of the drug
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Medication
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Quantity
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Medication
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Dose in milligrams per day
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-33, higher values indicate a worse (greater) comorbid disease burden
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Hypertension
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

yes/ no
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Diabetes mellitus
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

yes/ no
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Hypercholesterinemia
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

yes/ no
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
TOAST-Classification
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Categorical etiologic classification system; it sorts ischemic stroke into 5 mutually exclusive subtype categories: (1) large-artery atherosclerosis, (2) cardioembolism, (3) small-vessel occlusion (lacunar), (4) stroke of other determined etiology, and (5) stroke of undetermined etiology
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS)
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: Raw sum score: 19-95 (19 items, each rated on the 5-point frequency scale: 1 = none of the time … 5 = all of the time), Transformed index (0-100 scale), higher values indicate better (greater) perceived/available social support
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Short Form 36 Health Survey (SF-36)
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Physical health and mental health summary scores, Total Score Range: 0-100, norm-based scoring, higher values indicate a better physical/mental health status
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Barthel Index
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 0-100, higher values indicate better functional independence (less disability)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Frenchay Activities Index (FAI)
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 15-60, higher values indicate better (greater) frequency/independence in instrumental activities of daily living (IADL)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years
Functional Independence Measure (FIM)
Periodo de tiempo: Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Total Score Range: 18-126, Subscales: FIM-motor 13-91, FIM-cognitive 5-35, higher values indicate better (greater) functional independence (18 = total dependence, 126 = total independence)
Baseline, after 3 months, after 12 months, then annually until the end of the study. Currently there is a follow-up of 32 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 1994

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de marzo de 2094

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de marzo de 2094

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 249_15 Bc
  • DRKS00040516 (Identificador de registro: German Clinical Trials Register)
  • ZMV I 1-2520KEU305 (Otro número de subvención/financiamiento: German Federal Ministry of Health (BMG))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Information on the use of research data from the Erlangen Stroke Registry can be found on the website at the following link: https://www.izph.fau.de/projekte/erlanger-schlaganfallregister/#angebot-zur-nutzung-von-forschungsdaten-aus-dem-erlanger-schlaganfallregister

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

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