Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Graded Motor Imagery in Carpal Tunnel Syndrome

30. srpna 2026 aktualizováno: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University

Is There an Advantage to Incorporating a Central Nervous System-targeted Intervention Within an Exercise Program for Individuals Diagnosed With Carpal Tunnel Syndrome? A Randomized Controlled Trial

The aim of this study is to investigate whether the addition of Graded Motor Imagery (GMI) to progressive neurodynamic exercises is more effective than progressive neurodynamic exercises alone in individuals with carpal tunnel syndrome (CTS). The objectives are to reduce pain and symptom severity, improve pain, sensorimotor function, physical performance, and grip strength through the addition of GMI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

46 voluntary patients with CTS, aged between 30-60 years will be randomly divided into two groups: GMI and progressive neurodynamic exercise group. Interventions will be applied for 6 weeks, 2 times a week (12 sessions). Both groups will receive progressive neurodynamic exercises and a nighttime resting splint. The GMI group will additionally receive Graded Motor Imagery, while the control group will receive no additional intervention. The patients will be assessed before, and after treatment. Upper extremity function and disability will be assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire, cognitive status will be screened using the Mini-Mental State Examination (MMSE), and symptom severity and functional status related to CTS will be evaluated using the Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ). Sensory function will be assessed using the Semmes-Weinstein Monofilament Test and the Two-Point Discrimination Test, fine manual dexterity will be evaluated using the Purdue Pegboard Test, and hand grip strength will be measured using a Jamar hand dynamometer.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • mild to moderate unilateral CTS based on the Bland classification of electrodiagnostic testing ;
  • positive Phalen or Tinel tests;
  • symptoms such as paresthesia and pain associated with CTS that last longer than 3 months;
  • patients aged 30-60 years (when CTS becomes more prevalent);
  • patients who achieved a minimum score of 24 on the Mini-Mental State Examination (MMSE).

Exclusion Criteria:

  • bilateral CTS;
  • history of prior CTS surgery;
  • clinical indicators of cervical radiculopathy or polyneuropathy;
  • pregnancy or cognitive impairment;
  • the presence of orthopedic, neurological, or functional problems on the unaffected side that could affect hand function (e.g., history of trauma or surgery, peripheral nerve injury, tendinopathy, tenosynovitis, trigger finger, arthritis, sequelae of a fracture, etc.);
  • receipt of any conservative treatment for CTS within the last month.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Graded Motor Imagery
Each patient in the Graded Motor Imagery group will receive a treatment protocol consisting of Graded Motor Imagery, progressive neurodynamic exercises, and nighttime resting splints.
Jiný: Graded Motor Imagery (GMI)

GMI includes three stages. GMI program will span over 6 weeks. The first 2 weeks will focus on lateralization, followed by 2 weeks of motor imagery, and the final 2 weeks will involve mirror therapy.

Lateralization: Patients will be asked to differentiate whether the hands shown in the Recognise™ Hand application belongs to the right or left side of their body.

Motor Imagery: Patients will be instructed to imagine slowly and smoothly moving their affected extremities to the posture depicted in the photos in the Recognise™ Hand application and then returning to the starting position.

Mirror Therapy: Using a mirror measuring 300 x 300 x 300 mm³ placed between the upper extremities, patients will be instructed to progressively move only their unaffected extremity, then their affected extremity, and finally both extremities.

Jiný: Progressive Neurodynamic Exercise
The progressive neurodynamic exercises involved holding each position for 5 seconds. Each session included two sets of 10 repetitions (2×10). The treatment lasted for 30-minute sessions, conducted twice weekly over a total of 6 weeks.
Jiný: Nighttime Resting Splint
The night splint was fitted with a wrist splint that keeps the wrist in a neutral position, permits finger flexion, maintains the wrist within a 0°-5° extension range, and ends just distal to the distal palmar crease.
Aktivní komparátor: Progressive Neurodynamic Exercises
Each patient in the progressive neurodynamic exercises group will receive a treatment protocol consisting of progressive neurodynamic exercises and nighttime resting splints.
Jiný: Progressive Neurodynamic Exercise
The progressive neurodynamic exercises involved holding each position for 5 seconds. Each session included two sets of 10 repetitions (2×10). The treatment lasted for 30-minute sessions, conducted twice weekly over a total of 6 weeks.
Jiný: Nighttime Resting Splint
The night splint was fitted with a wrist splint that keeps the wrist in a neutral position, permits finger flexion, maintains the wrist within a 0°-5° extension range, and ends just distal to the distal palmar crease.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)
Časové okno: Baseline
DASH is a 30-item self-report tool assessing upper-extremity disability and symptoms, including daily activities, pain, numbness, joint stiffness, weakness, sleep issues, and psychological effects. Examples include turning a doorknob, changing a light bulb, and cutting food. Scores range from 0 to 100; higher scores indicate more severe symptoms and impairment.
Baseline
Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)
Časové okno: After the 6-week intervention
DASH is a 30-item self-report tool assessing upper-extremity disability and symptoms, including daily activities, pain, numbness, joint stiffness, weakness, sleep issues, and psychological effects. Examples include turning a doorknob, changing a light bulb, and cutting food. Scores range from 0 to 100; higher scores indicate more severe symptoms and impairment.
After the 6-week intervention

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: Základní linie
Mini-Mental State Examination (MMSE) bude sloužit k posouzení kognitivního stavu pacientů. Skládá se z 11 otázek a hodnotí se na stupnici 30 bodů. Skóre mezi 24-30 je považováno za normální, 18-23 označuje mírnou kognitivní poruchu a skóre 17 nebo nižší ukazuje na těžkou demenci. MMSE hodnotí orientaci, paměť, pozornost, výpočet, vybavování, jazyk, motorické funkce, vnímání a zrakově prostorové schopnosti.
Základní linie
Mini Mental State Examination
Časové okno: After the 6-week intervention
The Mini-Mental State Examination (MMSE) will be used to assess the cognitive status of patients. It consists of 11 questions and is evaluated on a scale of 30 points. A score between 24-30 is considered normal, 18-23 indicates mild cognitive impairment, and a score of 17 or below is indicative of severe dementia. The MMSE assesses orientation, memory, attention, calculation, recall, language, motor function, perception, and visuospatial abilities.
After the 6-week intervention
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Časové okno: Baseline
A patient-reported assessment uses a 5-point Likert scale with two subscales: the 11-item Symptom Severity Scale (CTSQ-S) for symptom intensity like numbness and pain, and the 8-item Functional Status Scale (CTSQ-F) for ADL ability such as writing and dressing. Higher scores mean more severe symptoms and impairment. The BCTQ shows high reliability, validity, and sensitivity to clinical changes.
Baseline
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Časové okno: After the 6-week intervention
A patient-reported assessment uses a 5-point Likert scale with two subscales: the 11-item Symptom Severity Scale (CTSQ-S) for symptom intensity like numbness and pain, and the 8-item Functional Status Scale (CTSQ-F) for ADL ability such as writing and dressing. Higher scores mean more severe symptoms and impairment. The BCTQ shows high reliability, validity, and sensitivity to clinical changes.
After the 6-week intervention
The Semmes-Weinstein Monofilament Test
Časové okno: Baseline
The assessment used a monofilament test (0.49-0.96), known for high sensitivity in diagnosing CTS. Sensory thresholds were checked at the radial tips of the thumbs, index, middle, and ring fingers. The monofilament was applied perpendicularly to the dorsal finger pads with eyes closed and the wrist in a neutral position. Pressure was applied for 1 to 1.5 seconds until slight bending of the filament. Lower readings indicate better sensory function; higher readings suggest worse light touch perception. A gauge of 2.83 grams is the normal threshold, while 3.22 grams or higher indicates moderate-to-severe sensory impairment in CTS.
Baseline
The Semmes-Weinstein Monofilament Test
Časové okno: After the 6-week intervention
The assessment used a monofilament test (0.49-0.96), known for high sensitivity in diagnosing CTS. Sensory thresholds were checked at the radial tips of the thumbs, index, middle, and ring fingers. The monofilament was applied perpendicularly to the dorsal finger pads with eyes closed and the wrist in a neutral position. Pressure was applied for 1 to 1.5 seconds until slight bending of the filament. Lower readings indicate better sensory function; higher readings suggest worse light touch perception. A gauge of 2.83 grams is the normal threshold, while 3.22 grams or higher indicates moderate-to-severe sensory impairment in CTS.
After the 6-week intervention
Purdue Pegboard Test
Časové okno: Baseline
The Purdue Pegboard consists of 50 holes in two columns, with pins, washers, and sleeves in four recesses at the top. Patients sat in front of the apparatus and performed four tests: the dominant hand, non-dominant hand, two-hand, and assembly test. For the hand tests, they inserted pins into holes with their hands for 30 seconds each; the two-hand test used both hands. In the assembly test, they placed materials in order: pin → washer → collars → washer within 60 seconds. Each test was repeated three times, and scores were averaged. This test assesses fine motor skills, coordination, finger dexterity, hand-eye coordination, and small object manipulation; lower scores indicate poorer hand skills.
Baseline
Purdue Pegboard Test
Časové okno: After the 6-week intervention
The Purdue Pegboard consists of 50 holes in two columns, with pins, washers, and sleeves in four recesses at the top. Patients sat in front of the apparatus and performed four tests: the dominant hand, non-dominant hand, two-hand, and assembly test. For the hand tests, they inserted pins into holes with their hands for 30 seconds each; the two-hand test used both hands. In the assembly test, they placed materials in order: pin → washer → collars → washer within 60 seconds. Each test was repeated three times, and scores were averaged. This test assesses fine motor skills, coordination, finger dexterity, hand-eye coordination, and small object manipulation; lower scores indicate poorer hand skills.
After the 6-week intervention
The Two-Point Discrimination Test
Časové okno: Baseline
The two-point discrimination threshold was evaluated using an esthesiometer applied to the pulp of the thumb, index, and middle fingers. During the evaluation, participants' eyes remained closed, and light stimuli, consisting of either one or two points, were randomly presented along the longitudinal axis of the fingers. The procedure began at a distance of 5 mm, with 10 trials conducted at each specified interval. If the participant failed to achieve at least seven correct responses, the distance was increased by 1 mm, and the test was repeated. The discrimination threshold was defined as the smallest distance at which at least seven out of ten responses were correct. Testing was discontinued at a maximum distance of 15 mm, with values below 6 mm considered within normal limits.
Baseline
The Two-Point Discrimination Test
Časové okno: After the 6-week intervention
The two-point discrimination threshold was evaluated using an esthesiometer applied to the pulp of the thumb, index, and middle fingers. During the evaluation, participants' eyes remained closed, and light stimuli, consisting of either one or two points, were randomly presented along the longitudinal axis of the fingers. The procedure began at a distance of 5 mm, with 10 trials conducted at each specified interval. If the participant failed to achieve at least seven correct responses, the distance was increased by 1 mm, and the test was repeated. The discrimination threshold was defined as the smallest distance at which at least seven out of ten responses were correct. Testing was discontinued at a maximum distance of 15 mm, with values below 6 mm considered within normal limits.
After the 6-week intervention
Grip Strength
Časové okno: Baseline
Grip strength was measured using a hand dynamometer. The participant sat comfortably with shoulder abducted, elbow at 90°, and forearm neutral. The wrist was between 0° and 30° extension. Each hand was tested three times with one-minute rests, and the average was recorded.
Baseline
Grip Strength
Časové okno: After the 6-week intervention
Grip strength was measured using a hand dynamometer. The participant sat comfortably with shoulder abducted, elbow at 90°, and forearm neutral. The wrist was between 0° and 30° extension. Each hand was tested three times with one-minute rests, and the average was recorded.
After the 6-week intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Artvin Coruh University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Graded Motor Imagery in CTS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení