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Graded Motor Imagery in Carpal Tunnel Syndrome

30 agosto 2026 aggiornato da: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University

Is There an Advantage to Incorporating a Central Nervous System-targeted Intervention Within an Exercise Program for Individuals Diagnosed With Carpal Tunnel Syndrome? A Randomized Controlled Trial

The aim of this study is to investigate whether the addition of Graded Motor Imagery (GMI) to progressive neurodynamic exercises is more effective than progressive neurodynamic exercises alone in individuals with carpal tunnel syndrome (CTS). The objectives are to reduce pain and symptom severity, improve pain, sensorimotor function, physical performance, and grip strength through the addition of GMI.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

46 voluntary patients with CTS, aged between 30-60 years will be randomly divided into two groups: GMI and progressive neurodynamic exercise group. Interventions will be applied for 6 weeks, 2 times a week (12 sessions). Both groups will receive progressive neurodynamic exercises and a nighttime resting splint. The GMI group will additionally receive Graded Motor Imagery, while the control group will receive no additional intervention. The patients will be assessed before, and after treatment. Upper extremity function and disability will be assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire, cognitive status will be screened using the Mini-Mental State Examination (MMSE), and symptom severity and functional status related to CTS will be evaluated using the Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ). Sensory function will be assessed using the Semmes-Weinstein Monofilament Test and the Two-Point Discrimination Test, fine manual dexterity will be evaluated using the Purdue Pegboard Test, and hand grip strength will be measured using a Jamar hand dynamometer.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • mild to moderate unilateral CTS based on the Bland classification of electrodiagnostic testing ;
  • positive Phalen or Tinel tests;
  • symptoms such as paresthesia and pain associated with CTS that last longer than 3 months;
  • patients aged 30-60 years (when CTS becomes more prevalent);
  • patients who achieved a minimum score of 24 on the Mini-Mental State Examination (MMSE).

Exclusion Criteria:

  • bilateral CTS;
  • history of prior CTS surgery;
  • clinical indicators of cervical radiculopathy or polyneuropathy;
  • pregnancy or cognitive impairment;
  • the presence of orthopedic, neurological, or functional problems on the unaffected side that could affect hand function (e.g., history of trauma or surgery, peripheral nerve injury, tendinopathy, tenosynovitis, trigger finger, arthritis, sequelae of a fracture, etc.);
  • receipt of any conservative treatment for CTS within the last month.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Graded Motor Imagery
Each patient in the Graded Motor Imagery group will receive a treatment protocol consisting of Graded Motor Imagery, progressive neurodynamic exercises, and nighttime resting splints.
Altro: Graded Motor Imagery (GMI)

GMI includes three stages. GMI program will span over 6 weeks. The first 2 weeks will focus on lateralization, followed by 2 weeks of motor imagery, and the final 2 weeks will involve mirror therapy.

Lateralization: Patients will be asked to differentiate whether the hands shown in the Recognise™ Hand application belongs to the right or left side of their body.

Motor Imagery: Patients will be instructed to imagine slowly and smoothly moving their affected extremities to the posture depicted in the photos in the Recognise™ Hand application and then returning to the starting position.

Mirror Therapy: Using a mirror measuring 300 x 300 x 300 mm³ placed between the upper extremities, patients will be instructed to progressively move only their unaffected extremity, then their affected extremity, and finally both extremities.

Altro: Progressive Neurodynamic Exercise
The progressive neurodynamic exercises involved holding each position for 5 seconds. Each session included two sets of 10 repetitions (2×10). The treatment lasted for 30-minute sessions, conducted twice weekly over a total of 6 weeks.
Altro: Nighttime Resting Splint
The night splint was fitted with a wrist splint that keeps the wrist in a neutral position, permits finger flexion, maintains the wrist within a 0°-5° extension range, and ends just distal to the distal palmar crease.
Comparatore attivo: Progressive Neurodynamic Exercises
Each patient in the progressive neurodynamic exercises group will receive a treatment protocol consisting of progressive neurodynamic exercises and nighttime resting splints.
Altro: Progressive Neurodynamic Exercise
The progressive neurodynamic exercises involved holding each position for 5 seconds. Each session included two sets of 10 repetitions (2×10). The treatment lasted for 30-minute sessions, conducted twice weekly over a total of 6 weeks.
Altro: Nighttime Resting Splint
The night splint was fitted with a wrist splint that keeps the wrist in a neutral position, permits finger flexion, maintains the wrist within a 0°-5° extension range, and ends just distal to the distal palmar crease.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)
Lasso di tempo: Baseline
DASH is a 30-item self-report tool assessing upper-extremity disability and symptoms, including daily activities, pain, numbness, joint stiffness, weakness, sleep issues, and psychological effects. Examples include turning a doorknob, changing a light bulb, and cutting food. Scores range from 0 to 100; higher scores indicate more severe symptoms and impairment.
Baseline
Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)
Lasso di tempo: After the 6-week intervention
DASH is a 30-item self-report tool assessing upper-extremity disability and symptoms, including daily activities, pain, numbness, joint stiffness, weakness, sleep issues, and psychological effects. Examples include turning a doorknob, changing a light bulb, and cutting food. Scores range from 0 to 100; higher scores indicate more severe symptoms and impairment.
After the 6-week intervention

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Linea di base
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) verrà utilizzato per valutare lo stato cognitivo dei pazienti. Consiste di 11 domande ed è valutato su una scala di 30 punti. Un punteggio compreso tra 24 e 30 è considerato normale, 18-23 indica un lieve deterioramento cognitivo e un punteggio di 17 o inferiore è indicativo di grave demenza. L'MMSE valuta l'orientamento, la memoria, l'attenzione, il calcolo, il ricordo, il linguaggio, la funzione motoria, la percezione e le abilità visuospaziali.
Linea di base
Mini Mental State Examination
Lasso di tempo: After the 6-week intervention
The Mini-Mental State Examination (MMSE) will be used to assess the cognitive status of patients. It consists of 11 questions and is evaluated on a scale of 30 points. A score between 24-30 is considered normal, 18-23 indicates mild cognitive impairment, and a score of 17 or below is indicative of severe dementia. The MMSE assesses orientation, memory, attention, calculation, recall, language, motor function, perception, and visuospatial abilities.
After the 6-week intervention
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Lasso di tempo: Baseline
A patient-reported assessment uses a 5-point Likert scale with two subscales: the 11-item Symptom Severity Scale (CTSQ-S) for symptom intensity like numbness and pain, and the 8-item Functional Status Scale (CTSQ-F) for ADL ability such as writing and dressing. Higher scores mean more severe symptoms and impairment. The BCTQ shows high reliability, validity, and sensitivity to clinical changes.
Baseline
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Lasso di tempo: After the 6-week intervention
A patient-reported assessment uses a 5-point Likert scale with two subscales: the 11-item Symptom Severity Scale (CTSQ-S) for symptom intensity like numbness and pain, and the 8-item Functional Status Scale (CTSQ-F) for ADL ability such as writing and dressing. Higher scores mean more severe symptoms and impairment. The BCTQ shows high reliability, validity, and sensitivity to clinical changes.
After the 6-week intervention
The Semmes-Weinstein Monofilament Test
Lasso di tempo: Baseline
The assessment used a monofilament test (0.49-0.96), known for high sensitivity in diagnosing CTS. Sensory thresholds were checked at the radial tips of the thumbs, index, middle, and ring fingers. The monofilament was applied perpendicularly to the dorsal finger pads with eyes closed and the wrist in a neutral position. Pressure was applied for 1 to 1.5 seconds until slight bending of the filament. Lower readings indicate better sensory function; higher readings suggest worse light touch perception. A gauge of 2.83 grams is the normal threshold, while 3.22 grams or higher indicates moderate-to-severe sensory impairment in CTS.
Baseline
The Semmes-Weinstein Monofilament Test
Lasso di tempo: After the 6-week intervention
The assessment used a monofilament test (0.49-0.96), known for high sensitivity in diagnosing CTS. Sensory thresholds were checked at the radial tips of the thumbs, index, middle, and ring fingers. The monofilament was applied perpendicularly to the dorsal finger pads with eyes closed and the wrist in a neutral position. Pressure was applied for 1 to 1.5 seconds until slight bending of the filament. Lower readings indicate better sensory function; higher readings suggest worse light touch perception. A gauge of 2.83 grams is the normal threshold, while 3.22 grams or higher indicates moderate-to-severe sensory impairment in CTS.
After the 6-week intervention
Purdue Pegboard Test
Lasso di tempo: Baseline
The Purdue Pegboard consists of 50 holes in two columns, with pins, washers, and sleeves in four recesses at the top. Patients sat in front of the apparatus and performed four tests: the dominant hand, non-dominant hand, two-hand, and assembly test. For the hand tests, they inserted pins into holes with their hands for 30 seconds each; the two-hand test used both hands. In the assembly test, they placed materials in order: pin → washer → collars → washer within 60 seconds. Each test was repeated three times, and scores were averaged. This test assesses fine motor skills, coordination, finger dexterity, hand-eye coordination, and small object manipulation; lower scores indicate poorer hand skills.
Baseline
Purdue Pegboard Test
Lasso di tempo: After the 6-week intervention
The Purdue Pegboard consists of 50 holes in two columns, with pins, washers, and sleeves in four recesses at the top. Patients sat in front of the apparatus and performed four tests: the dominant hand, non-dominant hand, two-hand, and assembly test. For the hand tests, they inserted pins into holes with their hands for 30 seconds each; the two-hand test used both hands. In the assembly test, they placed materials in order: pin → washer → collars → washer within 60 seconds. Each test was repeated three times, and scores were averaged. This test assesses fine motor skills, coordination, finger dexterity, hand-eye coordination, and small object manipulation; lower scores indicate poorer hand skills.
After the 6-week intervention
The Two-Point Discrimination Test
Lasso di tempo: Baseline
The two-point discrimination threshold was evaluated using an esthesiometer applied to the pulp of the thumb, index, and middle fingers. During the evaluation, participants' eyes remained closed, and light stimuli, consisting of either one or two points, were randomly presented along the longitudinal axis of the fingers. The procedure began at a distance of 5 mm, with 10 trials conducted at each specified interval. If the participant failed to achieve at least seven correct responses, the distance was increased by 1 mm, and the test was repeated. The discrimination threshold was defined as the smallest distance at which at least seven out of ten responses were correct. Testing was discontinued at a maximum distance of 15 mm, with values below 6 mm considered within normal limits.
Baseline
The Two-Point Discrimination Test
Lasso di tempo: After the 6-week intervention
The two-point discrimination threshold was evaluated using an esthesiometer applied to the pulp of the thumb, index, and middle fingers. During the evaluation, participants' eyes remained closed, and light stimuli, consisting of either one or two points, were randomly presented along the longitudinal axis of the fingers. The procedure began at a distance of 5 mm, with 10 trials conducted at each specified interval. If the participant failed to achieve at least seven correct responses, the distance was increased by 1 mm, and the test was repeated. The discrimination threshold was defined as the smallest distance at which at least seven out of ten responses were correct. Testing was discontinued at a maximum distance of 15 mm, with values below 6 mm considered within normal limits.
After the 6-week intervention
Grip Strength
Lasso di tempo: Baseline
Grip strength was measured using a hand dynamometer. The participant sat comfortably with shoulder abducted, elbow at 90°, and forearm neutral. The wrist was between 0° and 30° extension. Each hand was tested three times with one-minute rests, and the average was recorded.
Baseline
Grip Strength
Lasso di tempo: After the 6-week intervention
Grip strength was measured using a hand dynamometer. The participant sat comfortably with shoulder abducted, elbow at 90°, and forearm neutral. The wrist was between 0° and 30° extension. Each hand was tested three times with one-minute rests, and the average was recorded.
After the 6-week intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Artvin Coruh University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2027

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Graded Motor Imagery in CTS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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