Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graded Motor Imagery in Carpal Tunnel Syndrome

30. august 2026 opdateret af: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University

Is There an Advantage to Incorporating a Central Nervous System-targeted Intervention Within an Exercise Program for Individuals Diagnosed With Carpal Tunnel Syndrome? A Randomized Controlled Trial

The aim of this study is to investigate whether the addition of Graded Motor Imagery (GMI) to progressive neurodynamic exercises is more effective than progressive neurodynamic exercises alone in individuals with carpal tunnel syndrome (CTS). The objectives are to reduce pain and symptom severity, improve pain, sensorimotor function, physical performance, and grip strength through the addition of GMI.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

46 voluntary patients with CTS, aged between 30-60 years will be randomly divided into two groups: GMI and progressive neurodynamic exercise group. Interventions will be applied for 6 weeks, 2 times a week (12 sessions). Both groups will receive progressive neurodynamic exercises and a nighttime resting splint. The GMI group will additionally receive Graded Motor Imagery, while the control group will receive no additional intervention. The patients will be assessed before, and after treatment. Upper extremity function and disability will be assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire, cognitive status will be screened using the Mini-Mental State Examination (MMSE), and symptom severity and functional status related to CTS will be evaluated using the Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ). Sensory function will be assessed using the Semmes-Weinstein Monofilament Test and the Two-Point Discrimination Test, fine manual dexterity will be evaluated using the Purdue Pegboard Test, and hand grip strength will be measured using a Jamar hand dynamometer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • mild to moderate unilateral CTS based on the Bland classification of electrodiagnostic testing ;
  • positive Phalen or Tinel tests;
  • symptoms such as paresthesia and pain associated with CTS that last longer than 3 months;
  • patients aged 30-60 years (when CTS becomes more prevalent);
  • patients who achieved a minimum score of 24 on the Mini-Mental State Examination (MMSE).

Exclusion Criteria:

  • bilateral CTS;
  • history of prior CTS surgery;
  • clinical indicators of cervical radiculopathy or polyneuropathy;
  • pregnancy or cognitive impairment;
  • the presence of orthopedic, neurological, or functional problems on the unaffected side that could affect hand function (e.g., history of trauma or surgery, peripheral nerve injury, tendinopathy, tenosynovitis, trigger finger, arthritis, sequelae of a fracture, etc.);
  • receipt of any conservative treatment for CTS within the last month.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Graded Motor Imagery
Each patient in the Graded Motor Imagery group will receive a treatment protocol consisting of Graded Motor Imagery, progressive neurodynamic exercises, and nighttime resting splints.
Andet: Graded Motor Imagery (GMI)

GMI includes three stages. GMI program will span over 6 weeks. The first 2 weeks will focus on lateralization, followed by 2 weeks of motor imagery, and the final 2 weeks will involve mirror therapy.

Lateralization: Patients will be asked to differentiate whether the hands shown in the Recognise™ Hand application belongs to the right or left side of their body.

Motor Imagery: Patients will be instructed to imagine slowly and smoothly moving their affected extremities to the posture depicted in the photos in the Recognise™ Hand application and then returning to the starting position.

Mirror Therapy: Using a mirror measuring 300 x 300 x 300 mm³ placed between the upper extremities, patients will be instructed to progressively move only their unaffected extremity, then their affected extremity, and finally both extremities.

Andet: Progressive Neurodynamic Exercise
The progressive neurodynamic exercises involved holding each position for 5 seconds. Each session included two sets of 10 repetitions (2×10). The treatment lasted for 30-minute sessions, conducted twice weekly over a total of 6 weeks.
Andet: Nighttime Resting Splint
The night splint was fitted with a wrist splint that keeps the wrist in a neutral position, permits finger flexion, maintains the wrist within a 0°-5° extension range, and ends just distal to the distal palmar crease.
Aktiv komparator: Progressive Neurodynamic Exercises
Each patient in the progressive neurodynamic exercises group will receive a treatment protocol consisting of progressive neurodynamic exercises and nighttime resting splints.
Andet: Progressive Neurodynamic Exercise
The progressive neurodynamic exercises involved holding each position for 5 seconds. Each session included two sets of 10 repetitions (2×10). The treatment lasted for 30-minute sessions, conducted twice weekly over a total of 6 weeks.
Andet: Nighttime Resting Splint
The night splint was fitted with a wrist splint that keeps the wrist in a neutral position, permits finger flexion, maintains the wrist within a 0°-5° extension range, and ends just distal to the distal palmar crease.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)
Tidsramme: Baseline
DASH is a 30-item self-report tool assessing upper-extremity disability and symptoms, including daily activities, pain, numbness, joint stiffness, weakness, sleep issues, and psychological effects. Examples include turning a doorknob, changing a light bulb, and cutting food. Scores range from 0 to 100; higher scores indicate more severe symptoms and impairment.
Baseline
Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)
Tidsramme: After the 6-week intervention
DASH is a 30-item self-report tool assessing upper-extremity disability and symptoms, including daily activities, pain, numbness, joint stiffness, weakness, sleep issues, and psychological effects. Examples include turning a doorknob, changing a light bulb, and cutting food. Scores range from 0 to 100; higher scores indicate more severe symptoms and impairment.
After the 6-week intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Mini-Mental State Examination (MMSE) vil blive brugt til at vurdere patienters kognitive status. Den består af 11 spørgsmål og bedømmes efter en skala på 30 point. En score mellem 24-30 betragtes som normal, 18-23 indikerer mild kognitiv svækkelse, og en score på 17 eller derunder indikerer svær demens. MMSE vurderer orientering, hukommelse, opmærksomhed, beregning, genkaldelse, sprog, motorisk funktion, perception og visuospatiale evner.
Baseline
Mini Mental State Examination
Tidsramme: After the 6-week intervention
The Mini-Mental State Examination (MMSE) will be used to assess the cognitive status of patients. It consists of 11 questions and is evaluated on a scale of 30 points. A score between 24-30 is considered normal, 18-23 indicates mild cognitive impairment, and a score of 17 or below is indicative of severe dementia. The MMSE assesses orientation, memory, attention, calculation, recall, language, motor function, perception, and visuospatial abilities.
After the 6-week intervention
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: Baseline
A patient-reported assessment uses a 5-point Likert scale with two subscales: the 11-item Symptom Severity Scale (CTSQ-S) for symptom intensity like numbness and pain, and the 8-item Functional Status Scale (CTSQ-F) for ADL ability such as writing and dressing. Higher scores mean more severe symptoms and impairment. The BCTQ shows high reliability, validity, and sensitivity to clinical changes.
Baseline
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: After the 6-week intervention
A patient-reported assessment uses a 5-point Likert scale with two subscales: the 11-item Symptom Severity Scale (CTSQ-S) for symptom intensity like numbness and pain, and the 8-item Functional Status Scale (CTSQ-F) for ADL ability such as writing and dressing. Higher scores mean more severe symptoms and impairment. The BCTQ shows high reliability, validity, and sensitivity to clinical changes.
After the 6-week intervention
The Semmes-Weinstein Monofilament Test
Tidsramme: Baseline
The assessment used a monofilament test (0.49-0.96), known for high sensitivity in diagnosing CTS. Sensory thresholds were checked at the radial tips of the thumbs, index, middle, and ring fingers. The monofilament was applied perpendicularly to the dorsal finger pads with eyes closed and the wrist in a neutral position. Pressure was applied for 1 to 1.5 seconds until slight bending of the filament. Lower readings indicate better sensory function; higher readings suggest worse light touch perception. A gauge of 2.83 grams is the normal threshold, while 3.22 grams or higher indicates moderate-to-severe sensory impairment in CTS.
Baseline
The Semmes-Weinstein Monofilament Test
Tidsramme: After the 6-week intervention
The assessment used a monofilament test (0.49-0.96), known for high sensitivity in diagnosing CTS. Sensory thresholds were checked at the radial tips of the thumbs, index, middle, and ring fingers. The monofilament was applied perpendicularly to the dorsal finger pads with eyes closed and the wrist in a neutral position. Pressure was applied for 1 to 1.5 seconds until slight bending of the filament. Lower readings indicate better sensory function; higher readings suggest worse light touch perception. A gauge of 2.83 grams is the normal threshold, while 3.22 grams or higher indicates moderate-to-severe sensory impairment in CTS.
After the 6-week intervention
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Baseline
The Purdue Pegboard consists of 50 holes in two columns, with pins, washers, and sleeves in four recesses at the top. Patients sat in front of the apparatus and performed four tests: the dominant hand, non-dominant hand, two-hand, and assembly test. For the hand tests, they inserted pins into holes with their hands for 30 seconds each; the two-hand test used both hands. In the assembly test, they placed materials in order: pin → washer → collars → washer within 60 seconds. Each test was repeated three times, and scores were averaged. This test assesses fine motor skills, coordination, finger dexterity, hand-eye coordination, and small object manipulation; lower scores indicate poorer hand skills.
Baseline
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: After the 6-week intervention
The Purdue Pegboard consists of 50 holes in two columns, with pins, washers, and sleeves in four recesses at the top. Patients sat in front of the apparatus and performed four tests: the dominant hand, non-dominant hand, two-hand, and assembly test. For the hand tests, they inserted pins into holes with their hands for 30 seconds each; the two-hand test used both hands. In the assembly test, they placed materials in order: pin → washer → collars → washer within 60 seconds. Each test was repeated three times, and scores were averaged. This test assesses fine motor skills, coordination, finger dexterity, hand-eye coordination, and small object manipulation; lower scores indicate poorer hand skills.
After the 6-week intervention
The Two-Point Discrimination Test
Tidsramme: Baseline
The two-point discrimination threshold was evaluated using an esthesiometer applied to the pulp of the thumb, index, and middle fingers. During the evaluation, participants' eyes remained closed, and light stimuli, consisting of either one or two points, were randomly presented along the longitudinal axis of the fingers. The procedure began at a distance of 5 mm, with 10 trials conducted at each specified interval. If the participant failed to achieve at least seven correct responses, the distance was increased by 1 mm, and the test was repeated. The discrimination threshold was defined as the smallest distance at which at least seven out of ten responses were correct. Testing was discontinued at a maximum distance of 15 mm, with values below 6 mm considered within normal limits.
Baseline
The Two-Point Discrimination Test
Tidsramme: After the 6-week intervention
The two-point discrimination threshold was evaluated using an esthesiometer applied to the pulp of the thumb, index, and middle fingers. During the evaluation, participants' eyes remained closed, and light stimuli, consisting of either one or two points, were randomly presented along the longitudinal axis of the fingers. The procedure began at a distance of 5 mm, with 10 trials conducted at each specified interval. If the participant failed to achieve at least seven correct responses, the distance was increased by 1 mm, and the test was repeated. The discrimination threshold was defined as the smallest distance at which at least seven out of ten responses were correct. Testing was discontinued at a maximum distance of 15 mm, with values below 6 mm considered within normal limits.
After the 6-week intervention
Grip Strength
Tidsramme: Baseline
Grip strength was measured using a hand dynamometer. The participant sat comfortably with shoulder abducted, elbow at 90°, and forearm neutral. The wrist was between 0° and 30° extension. Each hand was tested three times with one-minute rests, and the average was recorded.
Baseline
Grip Strength
Tidsramme: After the 6-week intervention
Grip strength was measured using a hand dynamometer. The participant sat comfortably with shoulder abducted, elbow at 90°, and forearm neutral. The wrist was between 0° and 30° extension. Each hand was tested three times with one-minute rests, and the average was recorded.
After the 6-week intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Artvin Coruh University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Graded Motor Imagery in CTS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger