Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes Distress, Medication Adherence Barriers, Self-Management, and Glycemic Control in Adults With Type 2 Diabetes

5. října 2026 aktualizováno: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

The Mediating Role of Diabetes Self-Management in the Relationship Between Diabetes Distress, Medication Adherence Barriers, and Glycemic Control Among Patients With Type 2 Diabetes

This observational study will examine the relationships among diabetes distress, practical barriers to medication use, diabetes self-management, and glycemic control in adults with type 2 diabetes. Participants who meet the study criteria and agree to take part will complete questionnaires about their personal and clinical characteristics, diabetes distress, medication-taking barriers, and diabetes self-management. With their permission, the most recent HbA1c result measured within the previous three months will be obtained from their medical record. No treatment or medication changes will be made for this study. The researchers plan to include at least 137 participants.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This single-center, cross-sectional observational study will be conducted at the Diabetes Nursing Unit of Bozüyük State Hospital in Bilecik, Türkiye. The study will examine whether diabetes self-management statistically mediates the relationships between diabetes distress and glycemic control, and between practical medication adherence barriers and glycemic control, as measured by HbA1c.

Adults aged 18 years or older with a diagnosis of type 2 diabetes for at least six months, receiving oral antidiabetic medication and/or insulin, and with an HbA1c result measured within the previous three months will be eligible. Participants must be able to communicate in Turkish and provide informed consent. Individuals with type 1 or gestational diabetes, those unable to complete the questionnaires because of cognitive or other serious communication difficulties, and those without a recent HbA1c result will be excluded.

Data will be collected once through a personal information form, the Diabetes Distress Scale, the Medication Practical Barriers to Adherence Questionnaire, and the Type 2 Diabetes Self-Management Scale. The most recent HbA1c result will be obtained from the participant's medical record or hospital information system with permission. Completing the study forms is expected to take approximately 15-20 minutes. No intervention will be provided, and participants' usual care will not be changed. The planned sample size is at least 137 participants.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
137

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults with type 2 diabetes mellitus who attend the Diabetes Nursing Unit of Bozüyük State Hospital in Bilecik, Türkiye, have had type 2 diabetes for at least six months, and meet the study eligibility criteria.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus for at least six months.
  • Attending the Diabetes Nursing Unit.
  • Using oral antidiabetic medication and/or insulin.
  • Having an HbA1c result measured within the previous three months.
  • Able to communicate in Turkish.
  • Voluntarily agrees to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 1 diabetes mellitus or gestational diabetes.
  • No HbA1c result measured within the previous three months, or the result is unavailable.
  • Withdraws from the study.
  • Study forms are substantially incomplete.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: OTHER
  • Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Adults With Type 2 Diabetes Mellitus

Adults aged 18 years or older with type 2 diabetes for at least 6 months who meet the study eligibility criteria. All participants will be assessed in a single group.
Jiný: Diabetes Distress

Diabetes distress will be assessed once using the 17-item Diabetes Distress Scale (DDS). No intervention will be assigned, and participants' usual diabetes care will not be changed.

Jiný: Medication Adherence Barriers

Practical barriers to medication adherence will be assessed once using the 15-item Medication Practical Barriers to Adherence Questionnaire. No intervention will be assigned, and participants' usual diabetes care will not be changed.

Jiný: Diabetes self-managemen

Diabetes self-management will be assessed once using the 19-item Type 2 Diabetes Self-Management Scale. No intervention will be assigned, and participants' usual diabetes care will not be changed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glycemic control measured by glycated hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: At study enrollment; the most recent HbA1c result measured within the previous 3 months.

The primary outcome is glycemic control, assessed by the most recent HbA1c result recorded within 3 months before enrollment. With permission, HbA1c will be obtained from the participant's medical record or hospital information system. Cross-sectional associations of HbA1c with diabetes distress and medication adherence barriers, and the statistical mediating role of diabetes self-management in these relationships, will be examined.
At study enrollment; the most recent HbA1c result measured within the previous 3 months.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean score on the 17-item Diabetes Distress Scale
Časové okno: Once at study enrollment.

Diabetes distress will be measured using the 17-item Diabetes Distress Scale (DDS). Each item is rated from 1 to 6, and the overall score is calculated as the mean of the 17 item scores, resulting in a score range of 1 to 6. Higher scores indicate greater diabetes distress (a worse outcome). The score will be analyzed in relation to HbA1c and diabetes self-management.
Once at study enrollment.
Total score on the Medication Practical Barriers to Adherence Questionnaire
Časové okno: Once at study enrollment

Practical barriers to medication adherence will be assessed using the 15-item Medication Practical Barriers to Adherence Questionnaire (MPRAQ). Each item is rated on a 5-point Likert scale. The total score ranges from 15 (minimum) to 75 (maximum). Higher scores indicate greater practical barriers to medication adherence (a worse outcome). The score will be analyzed in relation to HbA1c and diabetes self-management.
Once at study enrollment
Diabetes self-management score
Časové okno: Once at study enrollment

Diabetes self-management will be assessed using the 19-item Type 2 Diabetes Self-Management Scale. Its statistical mediating role in the relationships of diabetes distress and medication adherence barriers with HbA1c will be examined.
Once at study enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • T2DM-DSM-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

No individual participant data (IPD) will be shared with other researchers. The study protocol does not include an IPD-sharing plan. Participant confidentiality will be protected, and only aggregate study findings may be reported in publications.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení