Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Continuous Controlled Cooling for Prevention of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (COOL-tax)

29. října 2026 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Continuous Controlled Cooling for Prevention of Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial

Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common side effect of certain types of chemotherapy and can cause numbness, tingling, pain, and other symptoms in the hands and feet. There is currently no established method for preventing CIPN.

The purpose of this randomized controlled trial is to investigate whether continuous, controlled cooling of the hands and feet during chemotherapy can reduce the development and severity of CIPN. Participants will be randomly assigned to receive either cooling with the Hilotherm device during chemotherapy or standard care without cooling.

The study will compare peripheral neuropathy between the two groups and assess whether continuous cooling can help prevent chemotherapy-induced peripheral neuropathy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common and potentially long-lasting adverse effect of taxane-based chemotherapy. Currently, there is no established preventive treatment for CIPN. Previous studies of cooling interventions have shown promising results, but the available evidence remains limited.

The proposed mechanism of cooling is cold-induced vasoconstriction, which may reduce peripheral exposure to neurotoxic chemotherapy agents. Conventional cryotherapy using frozen gloves and socks has practical limitations, including fluctuating temperatures, frequent replacement, patient discomfort, and increased workload for healthcare personnel. Continuous cooling with hilotherapy provides stable temperature control and may therefore offer a more tolerable and feasible approach.

This study will evaluate whether hilotherapy can reduce chemotherapy-induced peripheral neuropathy in patients with non-metastatic breast cancer receiving taxane-based chemotherapy. The study will also provide information on the feasibility and acceptability of implementing hilotherapy in routine oncology care and explore circulating biomarkers in relation to the development of neuropathy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
148

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Švédsko, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years of age
  • Patients with breast cancer scheduled to receive taxane-based chemotherapy in the adjuvant or neoadjuvant setting

Exclusion Criteria:

  • Presence of metastatic disease.
  • Pre-existing peripheral neuropathy CTCAE grade ≥2.
  • Prior treatment with neurotoxic chemotherapy, including taxanes, platinum compounds, vinca alkaloids, or other agents associated with chemotherapy-induced peripheral neuropathy.
  • Known cold intolerance or hypersensitivity to cold exposure.
  • Contraindications to the use of Hilotherm, including Raynaud's phenomenon or - Raynaud's disease, cryoglobulinemia, severe peripheral arterial disease, cold agglutinin disease, or other clinically significant arterial disorders.
  • Insufficient understanding of the Swedish language to complete study procedures and questionnaires.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hilotherapy

Participants receive bilateral hilotherapy of the hands and feet using the Hilotherm® device at a target temperature of 15°C. Cooling is initiated 30 minutes before the chemotherapy infusion, continued throughout the infusion, and maintained for 30 minutes after completion of chemotherapy.
Přístroj: Continuous Controlled Cooling of the Hands and Feet

Bilateral continuous controlled cooling of the hands and feet using the Hilotherm® device at a target temperature of 15°C. Cooling is initiated 30 minutes before the chemotherapy infusion, continued throughout the infusion, and maintained for 30 minutes after completion of the infusion. Cooling is administered at each taxane-based chemotherapy treatment.
Žádný zásah: Standard Care

Participants receive standard care without a cooling intervention for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Clinically Meaningful Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
Časové okno: From enrollment to 6 months after completion of taxane-based chemotherapy

Clinically meaningful chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is defined as a ≥10-point increase from baseline in the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (EORTC QLQ-CIPN20) sensory subscale score. The EORTC QLQ-CIPN20 is a patient-reported questionnaire assessing symptoms and functional impairment related to CIPN. Scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater symptom burden.
From enrollment to 6 months after completion of taxane-based chemotherapy

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of NCI-CTCAE Grade ≥2 Peripheral Neuropathy
Časové okno: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable), and 6 months after completion of taxane treatment.

Incidence of NCI-CTCAE grade ≥2 peripheral sensory neuropathy, peripheral motor neuropathy, and paresthesia. Neuropathy is assessed by healthcare professionals using the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 6.0.
Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable), and 6 months after completion of taxane treatment.
Change in EORTC QLQ-CIPN20 Motor and autonomic Subscale Score
Časové okno: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable), and 6 months after completion of taxane treatment.

Change from baseline in the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy 20-item module (EORTC QLQ-CIPN20) motor and autonomic subscale scores.

Both subscale scores are transformed to a 0-100 scale (minimum 0, maximum 100). Higher scores indicate greater symptom burden and therefore a worse outcome. Change from baseline reflects the difference between the follow-up and baseline score; accordingly, an increase indicates worsening symptoms, while a decrease indicates improvement.
Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable), and 6 months after completion of taxane treatment.
Incremental Cost per Avoided Case of Clinically Meaningful Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
Časové okno: Through 6 months after completion of chemotherapy

Cost-effectiveness will be evaluated as the incremental cost per avoided case of clinically meaningful chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN). Direct healthcare costs will include intervention costs, staff time, chemotherapy delivery, and healthcare utilization related to CIPN.

Unit of Measure: SEK per avoided case of clinically meaningful CIPN
Through 6 months after completion of chemotherapy
Cost-utility - Incremental Cost per Quality-Adjusted Life Year Gained
Časové okno: From baseline through 6 months after completion of taxane-based chemotherapy.

Cost-utility will be evaluated as the incremental cost per quality-adjusted life year (QALY) gained. Health utilities will be derived from the EQ-5D and used to estimate QALYs. Incremental costs and incremental QALYs will be compared between the hilotherapy and standard care groups to estimate the incremental cost per QALY gained. Unit of measure: SEK per QALY gained
From baseline through 6 months after completion of taxane-based chemotherapy.
Feasibility and Acceptability of Hilotherapy Implementation
Časové okno: Prior to intervention start and immediately after completion of the intervention.

Feasibility and acceptability of implementing hilotherapy in routine oncology care will be assessed through qualitative focus group interviews with nursing staff and management, including experiences and challenges related to implementation.
Prior to intervention start and immediately after completion of the intervention.
Patient Experience of Hilotherapy
Časové okno: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Patient experiences of hilotherapy, including perceived benefits, challenges, tolerability, and acceptability, will be assessed through semi-structured individual interviews and analyzed using qualitative content analysis.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Staff Time and Resource Use Associated With Hilotherapy
Časové okno: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Difference in time and staff resources between the intervention and control groups. Healthcare personnel will prospectively record time spent on intervention-related activities and additional or unplanned work. Time will be recorded in minutes and aggregated to estimate staff time per patient.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Change in Circulating Neurofilament Light Chain Levels
Časové okno: NfL assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Circulating neurofilament light chain (NfL) levels will be compared between the hilotherapy and standard care groups over time to evaluate whether hilotherapy influences NfL levels during and after taxane-based chemotherapy. Unit of Measure:

pg/mL
NfL assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.
Association Between Circulating Neurofilament Light Chain Levels and Subsequent Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
Časové okno: NfL and CIPN assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Plasma neurofilament light chain (NfL) concentration will be evaluated as a predictor of subsequent clinically meaningful patient-reported chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN). Clinically meaningful CIPN will be defined as a ≥10-point increase from baseline in the EORTC QLQ-CIPN20 sensory subscale score. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater sensory neuropathy symptom burden. The association will be expressed as the odds ratio for developing clinically meaningful sensory CIPN per 1 standard deviation (SD) increase in NfL concentration.

Unit of Measure:

Odds ratio per 1 SD increase in NfL concentration
NfL and CIPN assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.
Incidence of Adverse Device Effects Related to Hilotherapy
Časové okno: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Incidence of adverse device effects related to hilotherapy, including cold intolerance, skin changes, and other adverse events associated with the study device.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Percentage of Participants With Taxane Dose Reduction
Časové okno: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Percentage of participants in each treatment group who experience at least one taxane dose reduction during taxane-based chemotherapy.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Impact of Hilotherapy on Chemotherapy Delivery
Časové okno: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Comparison between the hilotherapy and standard care groups regarding chemotherapy delivery, including dose reductions, dose delays, and premature treatment discontinuation during taxane-based chemotherapy.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Percentage of Participants With Taxane Dose Delay
Časové okno: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Percentage of participants in each treatment group who experience at least one taxane dose delay during taxane-based chemotherapy.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Percentage of Participants With Premature Discontinuation of Taxane Treatment
Časové okno: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Percentage of participants in each treatment group who discontinue taxane treatment before completion of the planned treatment course.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Association Between Circulating Tau Levels and Subsequent Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
Časové okno: Tau and CIPN assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Tau concentration will be evaluated as a predictor of subsequent clinically meaningful patient-reported chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN). Clinically meaningful CIPN will be defined as a ≥10-point increase from baseline in the EORTC QLQ-CIPN20 sensory subscale score. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater sensory neuropathy symptom burden.

The association will be expressed as the odds ratio for developing clinically meaningful sensory CIPN per 1 standard deviation (SD) increase in Tau concentration. Unit of measure fot tau: pg/mL Unit of Measure: Odds ratio per 1 SD increase in Tau concentration
Tau and CIPN assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.
Circulating Tau Levels During and After Taxane-Based Chemotherapy
Časové okno: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Circulating Tau levels will be compared between the hilotherapy and standard care groups over time to evaluate whether hilotherapy influences Big-Tau levels during and after taxane-based chemotherapy. Unit of Measure: pg/mL
Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vastra Gotaland Region

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Per Karlsson, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026-04974-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení