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Continuous Controlled Cooling for Prevention of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (COOL-tax)

29 de outubro de 2026 atualizado por: Vastra Gotaland Region

Continuous Controlled Cooling for Prevention of Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial

Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common side effect of certain types of chemotherapy and can cause numbness, tingling, pain, and other symptoms in the hands and feet. There is currently no established method for preventing CIPN.

The purpose of this randomized controlled trial is to investigate whether continuous, controlled cooling of the hands and feet during chemotherapy can reduce the development and severity of CIPN. Participants will be randomly assigned to receive either cooling with the Hilotherm device during chemotherapy or standard care without cooling.

The study will compare peripheral neuropathy between the two groups and assess whether continuous cooling can help prevent chemotherapy-induced peripheral neuropathy.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common and potentially long-lasting adverse effect of taxane-based chemotherapy. Currently, there is no established preventive treatment for CIPN. Previous studies of cooling interventions have shown promising results, but the available evidence remains limited.

The proposed mechanism of cooling is cold-induced vasoconstriction, which may reduce peripheral exposure to neurotoxic chemotherapy agents. Conventional cryotherapy using frozen gloves and socks has practical limitations, including fluctuating temperatures, frequent replacement, patient discomfort, and increased workload for healthcare personnel. Continuous cooling with hilotherapy provides stable temperature control and may therefore offer a more tolerable and feasible approach.

This study will evaluate whether hilotherapy can reduce chemotherapy-induced peripheral neuropathy in patients with non-metastatic breast cancer receiving taxane-based chemotherapy. The study will also provide information on the feasibility and acceptability of implementing hilotherapy in routine oncology care and explore circulating biomarkers in relation to the development of neuropathy.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
148

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Suécia, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years of age
  • Patients with breast cancer scheduled to receive taxane-based chemotherapy in the adjuvant or neoadjuvant setting

Exclusion Criteria:

  • Presence of metastatic disease.
  • Pre-existing peripheral neuropathy CTCAE grade ≥2.
  • Prior treatment with neurotoxic chemotherapy, including taxanes, platinum compounds, vinca alkaloids, or other agents associated with chemotherapy-induced peripheral neuropathy.
  • Known cold intolerance or hypersensitivity to cold exposure.
  • Contraindications to the use of Hilotherm, including Raynaud's phenomenon or - Raynaud's disease, cryoglobulinemia, severe peripheral arterial disease, cold agglutinin disease, or other clinically significant arterial disorders.
  • Insufficient understanding of the Swedish language to complete study procedures and questionnaires.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Hilotherapy

Participants receive bilateral hilotherapy of the hands and feet using the Hilotherm® device at a target temperature of 15°C. Cooling is initiated 30 minutes before the chemotherapy infusion, continued throughout the infusion, and maintained for 30 minutes after completion of chemotherapy.
Dispositivo: Continuous Controlled Cooling of the Hands and Feet

Bilateral continuous controlled cooling of the hands and feet using the Hilotherm® device at a target temperature of 15°C. Cooling is initiated 30 minutes before the chemotherapy infusion, continued throughout the infusion, and maintained for 30 minutes after completion of the infusion. Cooling is administered at each taxane-based chemotherapy treatment.
Sem intervenção: Standard Care

Participants receive standard care without a cooling intervention for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of Clinically Meaningful Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
Prazo: From enrollment to 6 months after completion of taxane-based chemotherapy

Clinically meaningful chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is defined as a ≥10-point increase from baseline in the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (EORTC QLQ-CIPN20) sensory subscale score. The EORTC QLQ-CIPN20 is a patient-reported questionnaire assessing symptoms and functional impairment related to CIPN. Scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater symptom burden.
From enrollment to 6 months after completion of taxane-based chemotherapy

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of NCI-CTCAE Grade ≥2 Peripheral Neuropathy
Prazo: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable), and 6 months after completion of taxane treatment.

Incidence of NCI-CTCAE grade ≥2 peripheral sensory neuropathy, peripheral motor neuropathy, and paresthesia. Neuropathy is assessed by healthcare professionals using the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 6.0.
Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable), and 6 months after completion of taxane treatment.
Change in EORTC QLQ-CIPN20 Motor and autonomic Subscale Score
Prazo: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable), and 6 months after completion of taxane treatment.

Change from baseline in the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy 20-item module (EORTC QLQ-CIPN20) motor and autonomic subscale scores.

Both subscale scores are transformed to a 0-100 scale (minimum 0, maximum 100). Higher scores indicate greater symptom burden and therefore a worse outcome. Change from baseline reflects the difference between the follow-up and baseline score; accordingly, an increase indicates worsening symptoms, while a decrease indicates improvement.
Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable), and 6 months after completion of taxane treatment.
Incremental Cost per Avoided Case of Clinically Meaningful Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
Prazo: Through 6 months after completion of chemotherapy

Cost-effectiveness will be evaluated as the incremental cost per avoided case of clinically meaningful chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN). Direct healthcare costs will include intervention costs, staff time, chemotherapy delivery, and healthcare utilization related to CIPN.

Unit of Measure: SEK per avoided case of clinically meaningful CIPN
Through 6 months after completion of chemotherapy
Cost-utility - Incremental Cost per Quality-Adjusted Life Year Gained
Prazo: From baseline through 6 months after completion of taxane-based chemotherapy.

Cost-utility will be evaluated as the incremental cost per quality-adjusted life year (QALY) gained. Health utilities will be derived from the EQ-5D and used to estimate QALYs. Incremental costs and incremental QALYs will be compared between the hilotherapy and standard care groups to estimate the incremental cost per QALY gained. Unit of measure: SEK per QALY gained
From baseline through 6 months after completion of taxane-based chemotherapy.
Feasibility and Acceptability of Hilotherapy Implementation
Prazo: Prior to intervention start and immediately after completion of the intervention.

Feasibility and acceptability of implementing hilotherapy in routine oncology care will be assessed through qualitative focus group interviews with nursing staff and management, including experiences and challenges related to implementation.
Prior to intervention start and immediately after completion of the intervention.
Patient Experience of Hilotherapy
Prazo: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Patient experiences of hilotherapy, including perceived benefits, challenges, tolerability, and acceptability, will be assessed through semi-structured individual interviews and analyzed using qualitative content analysis.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Staff Time and Resource Use Associated With Hilotherapy
Prazo: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Difference in time and staff resources between the intervention and control groups. Healthcare personnel will prospectively record time spent on intervention-related activities and additional or unplanned work. Time will be recorded in minutes and aggregated to estimate staff time per patient.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Change in Circulating Neurofilament Light Chain Levels
Prazo: NfL assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Circulating neurofilament light chain (NfL) levels will be compared between the hilotherapy and standard care groups over time to evaluate whether hilotherapy influences NfL levels during and after taxane-based chemotherapy. Unit of Measure:

pg/mL
NfL assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.
Association Between Circulating Neurofilament Light Chain Levels and Subsequent Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
Prazo: NfL and CIPN assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Plasma neurofilament light chain (NfL) concentration will be evaluated as a predictor of subsequent clinically meaningful patient-reported chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN). Clinically meaningful CIPN will be defined as a ≥10-point increase from baseline in the EORTC QLQ-CIPN20 sensory subscale score. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater sensory neuropathy symptom burden. The association will be expressed as the odds ratio for developing clinically meaningful sensory CIPN per 1 standard deviation (SD) increase in NfL concentration.

Unit of Measure:

Odds ratio per 1 SD increase in NfL concentration
NfL and CIPN assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.
Incidence of Adverse Device Effects Related to Hilotherapy
Prazo: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Incidence of adverse device effects related to hilotherapy, including cold intolerance, skin changes, and other adverse events associated with the study device.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Percentage of Participants With Taxane Dose Reduction
Prazo: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Percentage of participants in each treatment group who experience at least one taxane dose reduction during taxane-based chemotherapy.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Impact of Hilotherapy on Chemotherapy Delivery
Prazo: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Comparison between the hilotherapy and standard care groups regarding chemotherapy delivery, including dose reductions, dose delays, and premature treatment discontinuation during taxane-based chemotherapy.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Percentage of Participants With Taxane Dose Delay
Prazo: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Percentage of participants in each treatment group who experience at least one taxane dose delay during taxane-based chemotherapy.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Percentage of Participants With Premature Discontinuation of Taxane Treatment
Prazo: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Percentage of participants in each treatment group who discontinue taxane treatment before completion of the planned treatment course.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Association Between Circulating Tau Levels and Subsequent Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
Prazo: Tau and CIPN assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Tau concentration will be evaluated as a predictor of subsequent clinically meaningful patient-reported chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN). Clinically meaningful CIPN will be defined as a ≥10-point increase from baseline in the EORTC QLQ-CIPN20 sensory subscale score. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater sensory neuropathy symptom burden.

The association will be expressed as the odds ratio for developing clinically meaningful sensory CIPN per 1 standard deviation (SD) increase in Tau concentration. Unit of measure fot tau: pg/mL Unit of Measure: Odds ratio per 1 SD increase in Tau concentration
Tau and CIPN assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.
Circulating Tau Levels During and After Taxane-Based Chemotherapy
Prazo: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Circulating Tau levels will be compared between the hilotherapy and standard care groups over time to evaluate whether hilotherapy influences Big-Tau levels during and after taxane-based chemotherapy. Unit of Measure: pg/mL
Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Vastra Gotaland Region

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Per Karlsson, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de outubro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2026-04974-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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