Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Continuous Controlled Cooling for Prevention of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (COOL-tax)

29 octobre 2026 mis à jour par: Vastra Gotaland Region

Continuous Controlled Cooling for Prevention of Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial

Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common side effect of certain types of chemotherapy and can cause numbness, tingling, pain, and other symptoms in the hands and feet. There is currently no established method for preventing CIPN.

The purpose of this randomized controlled trial is to investigate whether continuous, controlled cooling of the hands and feet during chemotherapy can reduce the development and severity of CIPN. Participants will be randomly assigned to receive either cooling with the Hilotherm device during chemotherapy or standard care without cooling.

The study will compare peripheral neuropathy between the two groups and assess whether continuous cooling can help prevent chemotherapy-induced peripheral neuropathy.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a common and potentially long-lasting adverse effect of taxane-based chemotherapy. Currently, there is no established preventive treatment for CIPN. Previous studies of cooling interventions have shown promising results, but the available evidence remains limited.

The proposed mechanism of cooling is cold-induced vasoconstriction, which may reduce peripheral exposure to neurotoxic chemotherapy agents. Conventional cryotherapy using frozen gloves and socks has practical limitations, including fluctuating temperatures, frequent replacement, patient discomfort, and increased workload for healthcare personnel. Continuous cooling with hilotherapy provides stable temperature control and may therefore offer a more tolerable and feasible approach.

This study will evaluate whether hilotherapy can reduce chemotherapy-induced peripheral neuropathy in patients with non-metastatic breast cancer receiving taxane-based chemotherapy. The study will also provide information on the feasibility and acceptability of implementing hilotherapy in routine oncology care and explore circulating biomarkers in relation to the development of neuropathy.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
148

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Suède, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years of age
  • Patients with breast cancer scheduled to receive taxane-based chemotherapy in the adjuvant or neoadjuvant setting

Exclusion Criteria:

  • Presence of metastatic disease.
  • Pre-existing peripheral neuropathy CTCAE grade ≥2.
  • Prior treatment with neurotoxic chemotherapy, including taxanes, platinum compounds, vinca alkaloids, or other agents associated with chemotherapy-induced peripheral neuropathy.
  • Known cold intolerance or hypersensitivity to cold exposure.
  • Contraindications to the use of Hilotherm, including Raynaud's phenomenon or - Raynaud's disease, cryoglobulinemia, severe peripheral arterial disease, cold agglutinin disease, or other clinically significant arterial disorders.
  • Insufficient understanding of the Swedish language to complete study procedures and questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Hilotherapy

Participants receive bilateral hilotherapy of the hands and feet using the Hilotherm® device at a target temperature of 15°C. Cooling is initiated 30 minutes before the chemotherapy infusion, continued throughout the infusion, and maintained for 30 minutes after completion of chemotherapy.
Dispositif: Continuous Controlled Cooling of the Hands and Feet

Bilateral continuous controlled cooling of the hands and feet using the Hilotherm® device at a target temperature of 15°C. Cooling is initiated 30 minutes before the chemotherapy infusion, continued throughout the infusion, and maintained for 30 minutes after completion of the infusion. Cooling is administered at each taxane-based chemotherapy treatment.
Aucune intervention: Standard Care

Participants receive standard care without a cooling intervention for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of Clinically Meaningful Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
Délai: From enrollment to 6 months after completion of taxane-based chemotherapy

Clinically meaningful chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is defined as a ≥10-point increase from baseline in the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (EORTC QLQ-CIPN20) sensory subscale score. The EORTC QLQ-CIPN20 is a patient-reported questionnaire assessing symptoms and functional impairment related to CIPN. Scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater symptom burden.
From enrollment to 6 months after completion of taxane-based chemotherapy

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of NCI-CTCAE Grade ≥2 Peripheral Neuropathy
Délai: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable), and 6 months after completion of taxane treatment.

Incidence of NCI-CTCAE grade ≥2 peripheral sensory neuropathy, peripheral motor neuropathy, and paresthesia. Neuropathy is assessed by healthcare professionals using the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 6.0.
Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable), and 6 months after completion of taxane treatment.
Change in EORTC QLQ-CIPN20 Motor and autonomic Subscale Score
Délai: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable), and 6 months after completion of taxane treatment.

Change from baseline in the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy 20-item module (EORTC QLQ-CIPN20) motor and autonomic subscale scores.

Both subscale scores are transformed to a 0-100 scale (minimum 0, maximum 100). Higher scores indicate greater symptom burden and therefore a worse outcome. Change from baseline reflects the difference between the follow-up and baseline score; accordingly, an increase indicates worsening symptoms, while a decrease indicates improvement.
Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable), and 6 months after completion of taxane treatment.
Incremental Cost per Avoided Case of Clinically Meaningful Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
Délai: Through 6 months after completion of chemotherapy

Cost-effectiveness will be evaluated as the incremental cost per avoided case of clinically meaningful chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN). Direct healthcare costs will include intervention costs, staff time, chemotherapy delivery, and healthcare utilization related to CIPN.

Unit of Measure: SEK per avoided case of clinically meaningful CIPN
Through 6 months after completion of chemotherapy
Cost-utility - Incremental Cost per Quality-Adjusted Life Year Gained
Délai: From baseline through 6 months after completion of taxane-based chemotherapy.

Cost-utility will be evaluated as the incremental cost per quality-adjusted life year (QALY) gained. Health utilities will be derived from the EQ-5D and used to estimate QALYs. Incremental costs and incremental QALYs will be compared between the hilotherapy and standard care groups to estimate the incremental cost per QALY gained. Unit of measure: SEK per QALY gained
From baseline through 6 months after completion of taxane-based chemotherapy.
Feasibility and Acceptability of Hilotherapy Implementation
Délai: Prior to intervention start and immediately after completion of the intervention.

Feasibility and acceptability of implementing hilotherapy in routine oncology care will be assessed through qualitative focus group interviews with nursing staff and management, including experiences and challenges related to implementation.
Prior to intervention start and immediately after completion of the intervention.
Patient Experience of Hilotherapy
Délai: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Patient experiences of hilotherapy, including perceived benefits, challenges, tolerability, and acceptability, will be assessed through semi-structured individual interviews and analyzed using qualitative content analysis.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Staff Time and Resource Use Associated With Hilotherapy
Délai: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Difference in time and staff resources between the intervention and control groups. Healthcare personnel will prospectively record time spent on intervention-related activities and additional or unplanned work. Time will be recorded in minutes and aggregated to estimate staff time per patient.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Change in Circulating Neurofilament Light Chain Levels
Délai: NfL assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Circulating neurofilament light chain (NfL) levels will be compared between the hilotherapy and standard care groups over time to evaluate whether hilotherapy influences NfL levels during and after taxane-based chemotherapy. Unit of Measure:

pg/mL
NfL assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.
Association Between Circulating Neurofilament Light Chain Levels and Subsequent Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
Délai: NfL and CIPN assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Plasma neurofilament light chain (NfL) concentration will be evaluated as a predictor of subsequent clinically meaningful patient-reported chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN). Clinically meaningful CIPN will be defined as a ≥10-point increase from baseline in the EORTC QLQ-CIPN20 sensory subscale score. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater sensory neuropathy symptom burden. The association will be expressed as the odds ratio for developing clinically meaningful sensory CIPN per 1 standard deviation (SD) increase in NfL concentration.

Unit of Measure:

Odds ratio per 1 SD increase in NfL concentration
NfL and CIPN assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.
Incidence of Adverse Device Effects Related to Hilotherapy
Délai: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Incidence of adverse device effects related to hilotherapy, including cold intolerance, skin changes, and other adverse events associated with the study device.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Percentage of Participants With Taxane Dose Reduction
Délai: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Percentage of participants in each treatment group who experience at least one taxane dose reduction during taxane-based chemotherapy.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Impact of Hilotherapy on Chemotherapy Delivery
Délai: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Comparison between the hilotherapy and standard care groups regarding chemotherapy delivery, including dose reductions, dose delays, and premature treatment discontinuation during taxane-based chemotherapy.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Percentage of Participants With Taxane Dose Delay
Délai: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Percentage of participants in each treatment group who experience at least one taxane dose delay during taxane-based chemotherapy.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.
Percentage of Participants With Premature Discontinuation of Taxane Treatment
Délai: From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Percentage of participants in each treatment group who discontinue taxane treatment before completion of the planned treatment course.
From initiation of taxane treatment through completion of taxane treatment, approximately 12 weeks.

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association Between Circulating Tau Levels and Subsequent Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy
Délai: Tau and CIPN assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Tau concentration will be evaluated as a predictor of subsequent clinically meaningful patient-reported chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN). Clinically meaningful CIPN will be defined as a ≥10-point increase from baseline in the EORTC QLQ-CIPN20 sensory subscale score. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater sensory neuropathy symptom burden.

The association will be expressed as the odds ratio for developing clinically meaningful sensory CIPN per 1 standard deviation (SD) increase in Tau concentration. Unit of measure fot tau: pg/mL Unit of Measure: Odds ratio per 1 SD increase in Tau concentration
Tau and CIPN assessments: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.
Circulating Tau Levels During and After Taxane-Based Chemotherapy
Délai: Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Circulating Tau levels will be compared between the hilotherapy and standard care groups over time to evaluate whether hilotherapy influences Big-Tau levels during and after taxane-based chemotherapy. Unit of Measure: pg/mL
Baseline (before chemotherapy), at initiation of taxane treatment (Week 0), at Weeks 3, 6, and 9 (if applicable; each cycle is 3 weeks), and 6 months after completion of taxane treatment.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Vastra Gotaland Region

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Per Karlsson, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 octobre 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
4 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 octobre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2026-04974-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres