Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Single Sequential and Multiple Intravenous Infusions of Ulinastatin for Injection in Healthy Chinese Participants

2. listopadu 2026 aktualizováno: Techpool Bio-Pharma Co., Ltd.

A Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase I Clinical Study to Evaluate Pharmacokinetic Characteristics, Safety and Tolerability of Single Sequential and Multiple Continuous Intravenous Infusions of Ulinastatin for Injection in Healthy Chinese Participants

This is a Phase 1 clinical study. The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetics, safety and tolerability of ulinastatin for injection after single sequential and multiple continuous intravenous infusions in healthy Chinese volunteers.

Key study questions:

  • - How does ulinastatin behave in the body after single sequential and multiple continuous intravenous infusions?
  • - What are the safety outcomes and side effects in healthy people receiving this investigational drug?
  • Study participants will:
  • - Complete screening assessments to check if they meet the study requirements.
  • - Receive either ulinastatin for injection or placebo (inactive substance with no study drug) via intravenous drip.
  • - Follow the study schedule for single sequential infusions and multiple continuous infusions.
  • - Provide blood samples to measure drug concentration in the body.
  • - Undergo safety evaluations including physical examinations, vital sign monitoring and laboratory tests throughout the study period.
  • The study will compare data from participants receiving the study drug versus those receiving placebo to assess drug-related exposure and adverse reactions.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 1 study of ulinastatin for injection in healthy Chinese adults. Approximately 40 participants will be enrolled sequentially into 4 cohorts and randomized 8:2 to ulinastatin or placebo, to evaluate single ascending doses of 100,000 to 8,000,000 units and multiple ascending doses of 400,000 or 1,600,000 units administered three times daily for 4 consecutive days. Serial blood samples will be collected for non-compartmental pharmacokinetic analysis, and safety and tolerability will be assessed throughout the study.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Participants must meet all of the following criteria to be enrolled:

  1. Healthy Chinese male or female participants, as confirmed by medical history, physical examination, vital signs, 12-lead ECG, chest X-ray, and laboratory tests at screening.
  2. Age 18 to 55 years, inclusive.
  3. Body mass index (BMI) 19.0 to 28.0 kg/m2, inclusive; body weight at least 45.0 kg for women and at least 50.0 kg for men.
  4. Able to understand the procedures and methods of the study, willing to comply strictly with the protocol, and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Participants meeting any of the following criteria are not eligible for enrollment:

    1. Smoking more than 5 cigarettes per day within 3 months before screening, or unable to abstain from smoking from 48 hours before dosing through the study period.
    2. Alcohol intake exceeding 14 units per week within 3 months before screening (1 unit = 360 mL of beer, 45 mL of spirits containing 40% alcohol, or 150 mL of wine), or consumption of alcohol-containing products within 48 hours before the first dose, or unable to abstain from alcohol during the study, or a positive blood alcohol test at screening or at admission (Day -2).
    3. History of drug abuse within 6 months before screening.
    4. History or presence of severe cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal, hematologic, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, neurologic, or psychiatric disease.
    5. History of malignancy of any organ system within 5 years before screening, whether treated or untreated, and regardless of evidence of local recurrence or metastasis.
    6. History of clinically significant electrocardiographic abnormalities.
    7. History of cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine, or neurologic disorders that may alter the absorption, metabolism, or elimination of drugs.
    8. Clinically significant abnormalities in laboratory tests at screening.
    9. History or evidence of renal impairment, manifested as clinically significant abnormalities in creatinine, blood urea nitrogen, or urea, or abnormal urine composition (e.g., proteinuria).
    10. Severe illness, severe infection, or trauma within 2 weeks before dosing.
    11. Blood donation of 400 mL or more within 3 months before dosing, or significant blood loss of at least 400 mL.
    12. Allergic constitution, history of drug or food allergy, or known hypersensitivity to the study drug or to components of similar drugs.
    13. Participation in any other clinical trial and receipt of an investigational drug or device within 3 months before dosing.
    14. Use of prescription drugs, over-the-counter drugs, herbal medicines, or food supplements (including vitamins), or any drug that may interfere with the interpretation of safety data, or any drug or herbal medicine with known common toxicity to major organs, within 2 weeks before dosing.
    15. Surgery within 3 months before the first dose, or planned surgery during the study period.
    16. Pregnant or lactating women, or men or women of reproductive potential who are unwilling to use effective contraception from the start of the study through 90 days after dosing.
    17. Positive test for hepatitis B surface antigen, hepatitis C virus antibody, human immunodeficiency virus (HIV) antibody, or Treponema pallidum antibody.
    18. Difficulty with intravenous administration or blood sampling, or history of needle phobia or hematophobia.
    19. Any other condition that, in the opinion of the investigator, may prevent the participant from completing the study or may place the participant at significant risk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cohort 1: Ulinastatin single ascending dose (100,000, 2,000,000, and 6,000,000 units)

Participants receive a single 2-hour intravenous infusion of ulinastatin 100,000 units on Day 1, 2,000,000 units on Day 4, and 6,000,000 units on Day 7.
Lék: Ulinastatin

Name Ulinastatin for injection

Type Drug

Other Names Ulinastatin; UTI

Lyophilized powder for injection, 100,000 units per vial; white to slightly yellow lyophilized cake or powder. Reconstituted and diluted in 250 mL of 5% glucose injection, then administered by intravenous infusion over 2 hours (±5 minutes). Single doses of 100,000 to 8,000,000 units were administered in the single-ascending-dose cohorts; doses of 400,000 or 1,600,000 units were administered three times daily for 4 consecutive days in the multiple-ascending-dose cohorts. Manufactured by Guangdong Techpool Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Komparátor placeba: Cohort 1: Placebo

Participants receive a single 2-hour intravenous infusion of placebo (5% glucose injection) on Days 1, 4, and 7, matching the ulinastatin schedule in Cohort 1.
Lék: Placebo

Name Placebo

Type Drug

Other Names 5% glucose injection

250 mL of 5% glucose injection, prepared and administered so as to be indistinguishable in appearance from the reconstituted study drug. Contains no active ingredient.
Experimentální: Cohort 2: Ulinastatin single ascending dose (1,000,000, 4,000,000, and 8,000,000 units)

Participants receive a single 2-hour intravenous infusion of ulinastatin 1,000,000 units on Day 1, 4,000,000 units on Day 4, and 8,000,000 units on Day 7.
Lék: Ulinastatin

Name Ulinastatin for injection

Type Drug

Other Names Ulinastatin; UTI

Lyophilized powder for injection, 100,000 units per vial; white to slightly yellow lyophilized cake or powder. Reconstituted and diluted in 250 mL of 5% glucose injection, then administered by intravenous infusion over 2 hours (±5 minutes). Single doses of 100,000 to 8,000,000 units were administered in the single-ascending-dose cohorts; doses of 400,000 or 1,600,000 units were administered three times daily for 4 consecutive days in the multiple-ascending-dose cohorts. Manufactured by Guangdong Techpool Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Komparátor placeba: Cohort 2: Placebo

Participants receive a single 2-hour intravenous infusion of placebo (5% glucose injection) on Days 1, 4, and 7, matching the ulinastatin schedule in Cohort 2.
Lék: Placebo

Name Placebo

Type Drug

Other Names 5% glucose injection

250 mL of 5% glucose injection, prepared and administered so as to be indistinguishable in appearance from the reconstituted study drug. Contains no active ingredient.
Experimentální: Cohort 3: Ulinastatin multiple ascending dose (400,000 units three times daily for 4 days)

Participants receive 2-hour intravenous infusions of ulinastatin 400,000 units three times daily (at 8:00, 16:00, and 23:00, ±1 hour) on Days 1 to 3, and one morning dose on Day 4 (last dose).
Lék: Ulinastatin

Name Ulinastatin for injection

Type Drug

Other Names Ulinastatin; UTI

Lyophilized powder for injection, 100,000 units per vial; white to slightly yellow lyophilized cake or powder. Reconstituted and diluted in 250 mL of 5% glucose injection, then administered by intravenous infusion over 2 hours (±5 minutes). Single doses of 100,000 to 8,000,000 units were administered in the single-ascending-dose cohorts; doses of 400,000 or 1,600,000 units were administered three times daily for 4 consecutive days in the multiple-ascending-dose cohorts. Manufactured by Guangdong Techpool Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Komparátor placeba: Cohort 3: Placebo

Participants receive infusions of placebo (5% glucose injection) three times daily on Days 1 to 3 and one morning dose on Day 4, matching the ulinastatin schedule in Cohort 3.
Lék: Placebo

Name Placebo

Type Drug

Other Names 5% glucose injection

250 mL of 5% glucose injection, prepared and administered so as to be indistinguishable in appearance from the reconstituted study drug. Contains no active ingredient.
Experimentální: Cohort 4: Ulinastatin multiple ascending dose (1,600,000 units three times daily for 4 days)

Participants receive 2-hour intravenous infusions of ulinastatin 1,600,000 units three times daily (at 8:00, 16:00, and 23:00, ±1 hour) on Days 1 to 3, and one morning dose on Day 4 (last dose).
Lék: Ulinastatin

Name Ulinastatin for injection

Type Drug

Other Names Ulinastatin; UTI

Lyophilized powder for injection, 100,000 units per vial; white to slightly yellow lyophilized cake or powder. Reconstituted and diluted in 250 mL of 5% glucose injection, then administered by intravenous infusion over 2 hours (±5 minutes). Single doses of 100,000 to 8,000,000 units were administered in the single-ascending-dose cohorts; doses of 400,000 or 1,600,000 units were administered three times daily for 4 consecutive days in the multiple-ascending-dose cohorts. Manufactured by Guangdong Techpool Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Komparátor placeba: Cohort 4: Placebo

Participants receive infusions of placebo (5% glucose injection) three times daily on Days 1 to 3 and one morning dose on Day 4, matching the ulinastatin schedule in Cohort 4.
Lék: Placebo

Name Placebo

Type Drug

Other Names 5% glucose injection

250 mL of 5% glucose injection, prepared and administered so as to be indistinguishable in appearance from the reconstituted study drug. Contains no active ingredient.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peak plasma concentration(Cmax)
Časové okno: Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7

Descriptive statistics by dose level; non-compartmental analysis.Blood samples were also collected at matching time points on Day -1 (baseline) for endogenous baseline correction.
Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Area under the plasma concentration-time curve from time zero to the last quantifiable
Časové okno: Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7

Descriptive statistics by dose level; non-compartmental analysis.Blood samples were also collected at matching time points on Day -1 (baseline) for endogenous baseline correction.
Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Area under the plasma concentration-time curve from time zero to infinity (AUC0-inf)
Časové okno: Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7

Descriptive statistics by dose level; non-compartmental analysis.Blood samples were also collected at matching time points on Day -1 (baseline) for endogenous baseline correction.
Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Time to reach peak plasma concentration (Tmax)
Časové okno: Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7

Descriptive statistics by dose level; non-compartmental analysis.Blood samples were also collected at matching time points on Day -1 (baseline) for endogenous baseline correction.
Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Terminal elimination half-life (t1/2)
Časové okno: Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Apparent clearance (CL)
Časové okno: Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Apparent volume of distribution (Vz)
Časové okno: Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Peak plasma concentration at steady state (Cmax,ss)
Časové okno: Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)
Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)
Trough plasma concentration at steady state (Cmin,ss)
Časové okno: Predose on Day 4
Predose on Day 4
Time to reach peak plasma concentration at steady state (Tmax,ss)
Časové okno: Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)
Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)
Area under the plasma concentration-time curve during a dosing interval at steady state (AUC0-tau,ss)
Časové okno: Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)
Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)
Accumulation ratio based on Cmax and AUC0-tau (Rac)
Časové okno: Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)
Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Incidence and severity of adverse events (AEs)
Časové okno: From the first dose up to 7 days (±1 day) after the last dose
From the first dose up to 7 days (±1 day) after the last dose

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Techpool Bio-Pharma Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HJG-WSTD-GDTP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared. The data are proprietary to the sponsor and are not made available to external parties.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení