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Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Single Sequential and Multiple Intravenous Infusions of Ulinastatin for Injection in Healthy Chinese Participants

2 novembre 2026 aggiornato da: Techpool Bio-Pharma Co., Ltd.

A Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase I Clinical Study to Evaluate Pharmacokinetic Characteristics, Safety and Tolerability of Single Sequential and Multiple Continuous Intravenous Infusions of Ulinastatin for Injection in Healthy Chinese Participants

This is a Phase 1 clinical study. The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetics, safety and tolerability of ulinastatin for injection after single sequential and multiple continuous intravenous infusions in healthy Chinese volunteers.

Key study questions:

  • - How does ulinastatin behave in the body after single sequential and multiple continuous intravenous infusions?
  • - What are the safety outcomes and side effects in healthy people receiving this investigational drug?
  • Study participants will:
  • - Complete screening assessments to check if they meet the study requirements.
  • - Receive either ulinastatin for injection or placebo (inactive substance with no study drug) via intravenous drip.
  • - Follow the study schedule for single sequential infusions and multiple continuous infusions.
  • - Provide blood samples to measure drug concentration in the body.
  • - Undergo safety evaluations including physical examinations, vital sign monitoring and laboratory tests throughout the study period.
  • The study will compare data from participants receiving the study drug versus those receiving placebo to assess drug-related exposure and adverse reactions.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 1 study of ulinastatin for injection in healthy Chinese adults. Approximately 40 participants will be enrolled sequentially into 4 cohorts and randomized 8:2 to ulinastatin or placebo, to evaluate single ascending doses of 100,000 to 8,000,000 units and multiple ascending doses of 400,000 or 1,600,000 units administered three times daily for 4 consecutive days. Serial blood samples will be collected for non-compartmental pharmacokinetic analysis, and safety and tolerability will be assessed throughout the study.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Participants must meet all of the following criteria to be enrolled:

  1. Healthy Chinese male or female participants, as confirmed by medical history, physical examination, vital signs, 12-lead ECG, chest X-ray, and laboratory tests at screening.
  2. Age 18 to 55 years, inclusive.
  3. Body mass index (BMI) 19.0 to 28.0 kg/m2, inclusive; body weight at least 45.0 kg for women and at least 50.0 kg for men.
  4. Able to understand the procedures and methods of the study, willing to comply strictly with the protocol, and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Participants meeting any of the following criteria are not eligible for enrollment:

    1. Smoking more than 5 cigarettes per day within 3 months before screening, or unable to abstain from smoking from 48 hours before dosing through the study period.
    2. Alcohol intake exceeding 14 units per week within 3 months before screening (1 unit = 360 mL of beer, 45 mL of spirits containing 40% alcohol, or 150 mL of wine), or consumption of alcohol-containing products within 48 hours before the first dose, or unable to abstain from alcohol during the study, or a positive blood alcohol test at screening or at admission (Day -2).
    3. History of drug abuse within 6 months before screening.
    4. History or presence of severe cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal, hematologic, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, neurologic, or psychiatric disease.
    5. History of malignancy of any organ system within 5 years before screening, whether treated or untreated, and regardless of evidence of local recurrence or metastasis.
    6. History of clinically significant electrocardiographic abnormalities.
    7. History of cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine, or neurologic disorders that may alter the absorption, metabolism, or elimination of drugs.
    8. Clinically significant abnormalities in laboratory tests at screening.
    9. History or evidence of renal impairment, manifested as clinically significant abnormalities in creatinine, blood urea nitrogen, or urea, or abnormal urine composition (e.g., proteinuria).
    10. Severe illness, severe infection, or trauma within 2 weeks before dosing.
    11. Blood donation of 400 mL or more within 3 months before dosing, or significant blood loss of at least 400 mL.
    12. Allergic constitution, history of drug or food allergy, or known hypersensitivity to the study drug or to components of similar drugs.
    13. Participation in any other clinical trial and receipt of an investigational drug or device within 3 months before dosing.
    14. Use of prescription drugs, over-the-counter drugs, herbal medicines, or food supplements (including vitamins), or any drug that may interfere with the interpretation of safety data, or any drug or herbal medicine with known common toxicity to major organs, within 2 weeks before dosing.
    15. Surgery within 3 months before the first dose, or planned surgery during the study period.
    16. Pregnant or lactating women, or men or women of reproductive potential who are unwilling to use effective contraception from the start of the study through 90 days after dosing.
    17. Positive test for hepatitis B surface antigen, hepatitis C virus antibody, human immunodeficiency virus (HIV) antibody, or Treponema pallidum antibody.
    18. Difficulty with intravenous administration or blood sampling, or history of needle phobia or hematophobia.
    19. Any other condition that, in the opinion of the investigator, may prevent the participant from completing the study or may place the participant at significant risk.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Cohort 1: Ulinastatin single ascending dose (100,000, 2,000,000, and 6,000,000 units)

Participants receive a single 2-hour intravenous infusion of ulinastatin 100,000 units on Day 1, 2,000,000 units on Day 4, and 6,000,000 units on Day 7.
Droga: Ulinastatin

Name Ulinastatin for injection

Type Drug

Other Names Ulinastatin; UTI

Lyophilized powder for injection, 100,000 units per vial; white to slightly yellow lyophilized cake or powder. Reconstituted and diluted in 250 mL of 5% glucose injection, then administered by intravenous infusion over 2 hours (±5 minutes). Single doses of 100,000 to 8,000,000 units were administered in the single-ascending-dose cohorts; doses of 400,000 or 1,600,000 units were administered three times daily for 4 consecutive days in the multiple-ascending-dose cohorts. Manufactured by Guangdong Techpool Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Comparatore placebo: Cohort 1: Placebo

Participants receive a single 2-hour intravenous infusion of placebo (5% glucose injection) on Days 1, 4, and 7, matching the ulinastatin schedule in Cohort 1.
Droga: Placebo

Name Placebo

Type Drug

Other Names 5% glucose injection

250 mL of 5% glucose injection, prepared and administered so as to be indistinguishable in appearance from the reconstituted study drug. Contains no active ingredient.
Sperimentale: Cohort 2: Ulinastatin single ascending dose (1,000,000, 4,000,000, and 8,000,000 units)

Participants receive a single 2-hour intravenous infusion of ulinastatin 1,000,000 units on Day 1, 4,000,000 units on Day 4, and 8,000,000 units on Day 7.
Droga: Ulinastatin

Name Ulinastatin for injection

Type Drug

Other Names Ulinastatin; UTI

Lyophilized powder for injection, 100,000 units per vial; white to slightly yellow lyophilized cake or powder. Reconstituted and diluted in 250 mL of 5% glucose injection, then administered by intravenous infusion over 2 hours (±5 minutes). Single doses of 100,000 to 8,000,000 units were administered in the single-ascending-dose cohorts; doses of 400,000 or 1,600,000 units were administered three times daily for 4 consecutive days in the multiple-ascending-dose cohorts. Manufactured by Guangdong Techpool Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Comparatore placebo: Cohort 2: Placebo

Participants receive a single 2-hour intravenous infusion of placebo (5% glucose injection) on Days 1, 4, and 7, matching the ulinastatin schedule in Cohort 2.
Droga: Placebo

Name Placebo

Type Drug

Other Names 5% glucose injection

250 mL of 5% glucose injection, prepared and administered so as to be indistinguishable in appearance from the reconstituted study drug. Contains no active ingredient.
Sperimentale: Cohort 3: Ulinastatin multiple ascending dose (400,000 units three times daily for 4 days)

Participants receive 2-hour intravenous infusions of ulinastatin 400,000 units three times daily (at 8:00, 16:00, and 23:00, ±1 hour) on Days 1 to 3, and one morning dose on Day 4 (last dose).
Droga: Ulinastatin

Name Ulinastatin for injection

Type Drug

Other Names Ulinastatin; UTI

Lyophilized powder for injection, 100,000 units per vial; white to slightly yellow lyophilized cake or powder. Reconstituted and diluted in 250 mL of 5% glucose injection, then administered by intravenous infusion over 2 hours (±5 minutes). Single doses of 100,000 to 8,000,000 units were administered in the single-ascending-dose cohorts; doses of 400,000 or 1,600,000 units were administered three times daily for 4 consecutive days in the multiple-ascending-dose cohorts. Manufactured by Guangdong Techpool Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Comparatore placebo: Cohort 3: Placebo

Participants receive infusions of placebo (5% glucose injection) three times daily on Days 1 to 3 and one morning dose on Day 4, matching the ulinastatin schedule in Cohort 3.
Droga: Placebo

Name Placebo

Type Drug

Other Names 5% glucose injection

250 mL of 5% glucose injection, prepared and administered so as to be indistinguishable in appearance from the reconstituted study drug. Contains no active ingredient.
Sperimentale: Cohort 4: Ulinastatin multiple ascending dose (1,600,000 units three times daily for 4 days)

Participants receive 2-hour intravenous infusions of ulinastatin 1,600,000 units three times daily (at 8:00, 16:00, and 23:00, ±1 hour) on Days 1 to 3, and one morning dose on Day 4 (last dose).
Droga: Ulinastatin

Name Ulinastatin for injection

Type Drug

Other Names Ulinastatin; UTI

Lyophilized powder for injection, 100,000 units per vial; white to slightly yellow lyophilized cake or powder. Reconstituted and diluted in 250 mL of 5% glucose injection, then administered by intravenous infusion over 2 hours (±5 minutes). Single doses of 100,000 to 8,000,000 units were administered in the single-ascending-dose cohorts; doses of 400,000 or 1,600,000 units were administered three times daily for 4 consecutive days in the multiple-ascending-dose cohorts. Manufactured by Guangdong Techpool Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Comparatore placebo: Cohort 4: Placebo

Participants receive infusions of placebo (5% glucose injection) three times daily on Days 1 to 3 and one morning dose on Day 4, matching the ulinastatin schedule in Cohort 4.
Droga: Placebo

Name Placebo

Type Drug

Other Names 5% glucose injection

250 mL of 5% glucose injection, prepared and administered so as to be indistinguishable in appearance from the reconstituted study drug. Contains no active ingredient.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peak plasma concentration(Cmax)
Lasso di tempo: Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7

Descriptive statistics by dose level; non-compartmental analysis.Blood samples were also collected at matching time points on Day -1 (baseline) for endogenous baseline correction.
Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Area under the plasma concentration-time curve from time zero to the last quantifiable
Lasso di tempo: Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7

Descriptive statistics by dose level; non-compartmental analysis.Blood samples were also collected at matching time points on Day -1 (baseline) for endogenous baseline correction.
Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Area under the plasma concentration-time curve from time zero to infinity (AUC0-inf)
Lasso di tempo: Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7

Descriptive statistics by dose level; non-compartmental analysis.Blood samples were also collected at matching time points on Day -1 (baseline) for endogenous baseline correction.
Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Time to reach peak plasma concentration (Tmax)
Lasso di tempo: Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7

Descriptive statistics by dose level; non-compartmental analysis.Blood samples were also collected at matching time points on Day -1 (baseline) for endogenous baseline correction.
Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Terminal elimination half-life (t1/2)
Lasso di tempo: Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Apparent clearance (CL)
Lasso di tempo: Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Apparent volume of distribution (Vz)
Lasso di tempo: Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Up to 24 hours after the start of each infusion on Days 1, 4, and 7
Peak plasma concentration at steady state (Cmax,ss)
Lasso di tempo: Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)
Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)
Trough plasma concentration at steady state (Cmin,ss)
Lasso di tempo: Predose on Day 4
Predose on Day 4
Time to reach peak plasma concentration at steady state (Tmax,ss)
Lasso di tempo: Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)
Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)
Area under the plasma concentration-time curve during a dosing interval at steady state (AUC0-tau,ss)
Lasso di tempo: Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)
Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)
Accumulation ratio based on Cmax and AUC0-tau (Rac)
Lasso di tempo: Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)
Up to 24 hours after the start of the Day 4 infusion (last dose)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidence and severity of adverse events (AEs)
Lasso di tempo: From the first dose up to 7 days (±1 day) after the last dose
From the first dose up to 7 days (±1 day) after the last dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Techpool Bio-Pharma Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HJG-WSTD-GDTP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared. The data are proprietary to the sponsor and are not made available to external parties.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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