Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of a Digital Game-Based Educational Intervention on Midwifery Students' Perceptions of Respectful Maternity Care and Empathy

7. listopadu 2026 aktualizováno: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University

Evaluation of the Effect of a Digital Game-Based Instructional Design Developed for Respectful Maternity Care on Students' Perceptions of Respectful Maternity Care and Empathy Skills

This study aims to evaluate the effects of a digital game-based educational intervention developed to teach respectful maternity care on midwifery students' perceptions of respectful maternity care and empathy skills.

The study is designed as an interventional study involving fourth-year midwifery students. Participants will be assigned to an intervention group or a control group according to the study protocol. Students in the intervention group will receive digital game-based education focusing on respectful maternity care, including effective communication, informed decision-making, privacy, dignity, and supportive care during childbirth. Students in the control group will not receive the digital game-based intervention during the study period.

Participants' perceptions of respectful maternity care and empathy skills will be assessed before and after the intervention using the measurement instruments specified in the study protocol.

The findings are expected to provide evidence regarding the potential contribution of digital game-based education to respectful maternity care training in midwifery education.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This study employs a mixed-methods design and consists of three phases.

Phase 1 - Digital Game Development

A web-based digital educational game focusing on respectful maternity care will be developed based on the World Health Organization recommendations on intrapartum care for a positive childbirth experience, the International Confederation of Midwives' principles of respectful care, the White Ribbon Alliance Respectful Maternity Care Charter, and relevant FIGO guidelines.

The game will consist of four levels covering admission, labor, birth, and postpartum care. Each level will include scenario-based clinical situations, decision-making options, and immediate feedback. Content validity will be evaluated through expert review, and the game will be finalized following pilot testing.

Phase 2 - Randomized Controlled Trial

Fourth-year midwifery students enrolled at Cukurova University Faculty of Health Sciences will be randomly allocated to an intervention group (n=49) or a control group (n=49). Simple randomization will be performed using randomizer.org by an independent statistician.

The sample size was calculated using G\*Power software, assuming an effect size of 0.5, a significance level of 0.05, and a statistical power of 80%, with an additional 10% allowance for potential data loss.

The intervention group will receive digital game-based education on respectful maternity care. The control group will receive traditional face-to-face education delivered through a PowerPoint presentation covering the same educational content. Following completion of the posttest assessments, students in the control group will also be offered access to the digital game-based education.

Outcome measures will be assessed before and immediately after the educational intervention.

Phase 3 - Qualitative Interviews

Qualitative interviews will be conducted with students from the intervention group to explore their experiences and perceptions of digital game-based learning.

Statistical Analysis

Quantitative data will be analyzed using SPSS version 22.0. The Shapiro-Wilk test will be used to assess normality. Depending on the distribution of the data, independent-samples and paired-samples t-tests or their nonparametric alternatives (Mann-Whitney U and Wilcoxon signed-rank tests) will be applied. Statistical significance will be set at p < 0.05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
98

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Volunteering to participate in the study
  • Being a fourth-year midwifery student
  • Having passed the Birth Knowledge IV course

Exclusion Criteria:

- Being a first-, second- or third-year midwifery student

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Digital Game-Based Education

Fourth-year midwifery students will receive education on respectful childbirth care through a web-based digital game consisting of four levels (admission, labor, birth and postpartum care) with scenario-based clinical situations, decision-making options and immediate feedback.
Behaviorální: Digital Game-Based Education on Respectful Maternity Care

A web-based digital educational game on respectful childbirth care consisting of four levels (admission, labor, birth and postpartum care). Each level includes scenario-based clinical situations in which students choose the most appropriate approach and receive immediate feedback.
Aktivní komparátor: Traditional Education

Fourth-year midwifery students will receive face-to-face education on respectful childbirth care using a PowerPoint presentation covering the same content as the digital game. After the posttest, students in this group will also be offered the digital game-based education.
Behaviorální: Traditional Education on Respectful Maternity Care

Face-to-face lecture on respectful childbirth care delivered with a PowerPoint presentation, covering the same content as the digital game.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Students' Perceptions of Respectful Maternity Care (SP-RMC) Scale Score
Časové okno: Baseline (before the education) and immediately after the education

Measured with the Students' Perceptions of Respectful Maternity Care (SP-RMC) Scale developed by Dhakal et al.; Turkish validity and reliability study by Camlibel and Uludag (2023). The scale consists of 18 items and three subscales (respectful care, safety and comfort, supportive care) rated on a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree); items 1-10 are reverse-scored. Total scores range from 18 to 90; higher scores indicate more positive perceptions of respectful maternity care.
Baseline (before the education) and immediately after the education

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jefferson Scale of Empathy (JSE)
Časové okno: Baseline (before the education) and immediately after the education

Measured with the Jefferson Scale of Empathy (JSE) developed by Hojat (2002); Turkish version: "Jefferson Empati Olcegi" (Yanik and Saygili, 2013). The scale consists of 20 items and three subscales (perspective taking, compassionate care, standing in the patient's shoes) rated on a 7-point Likert scale (1 = strongly disagree, 7 = strongly agree). Total scores range from 20 to 140; higher scores indicate a higher level of empathy.
Baseline (before the education) and immediately after the education
Respectful Childbirth Care Knowledge Form Score
Časové okno: Baseline (before the education) and immediately after the education

Measured with the Respectful Childbirth Care Knowledge Form ("Saygili Dogum Bakimina Iliskin Bilgi Formu") developed by the researchers based on WHO, ICM, White Ribbon Alliance and FIGO guidelines. The form consists of 41 statements answered as "Yes/No"; correct answers are scored 1 and incorrect or blank answers 0. Total scores range from 0 to 41; higher scores indicate a higher level of knowledge. Content validity will be assessed by at least five academic experts in women's health and childbirth.
Baseline (before the education) and immediately after the education
Gameful Experience Scale (GAMEX) Score
Časové okno: Immediately after the education

Measured with the Gameful Experience Scale (GAMEX) developed by Eppmann et al. (2018); Turkish version: "Oyun Deneyimi Olcegi" (Donmez et al.). The scale consists of 27 items and six subscales (enjoyment, absorption, creative thinking, activation, absence of negative affect, dominance) rated on a 5-point Likert scale; items of the absence of negative affect subscale are reverse-scored. Total scores range from 27 to 135; higher scores indicate a better gameful experience. Applied only to the intervention group.
Immediately after the education

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cukurova University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Sule Gokyildiz Surucu, PhD, Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 05.06.2026/167-47

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení