Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of a Digital Game-Based Educational Intervention on Midwifery Students' Perceptions of Respectful Maternity Care and Empathy

7. november 2026 opdateret af: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University

Evaluation of the Effect of a Digital Game-Based Instructional Design Developed for Respectful Maternity Care on Students' Perceptions of Respectful Maternity Care and Empathy Skills

This study aims to evaluate the effects of a digital game-based educational intervention developed to teach respectful maternity care on midwifery students' perceptions of respectful maternity care and empathy skills.

The study is designed as an interventional study involving fourth-year midwifery students. Participants will be assigned to an intervention group or a control group according to the study protocol. Students in the intervention group will receive digital game-based education focusing on respectful maternity care, including effective communication, informed decision-making, privacy, dignity, and supportive care during childbirth. Students in the control group will not receive the digital game-based intervention during the study period.

Participants' perceptions of respectful maternity care and empathy skills will be assessed before and after the intervention using the measurement instruments specified in the study protocol.

The findings are expected to provide evidence regarding the potential contribution of digital game-based education to respectful maternity care training in midwifery education.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study employs a mixed-methods design and consists of three phases.

Phase 1 - Digital Game Development

A web-based digital educational game focusing on respectful maternity care will be developed based on the World Health Organization recommendations on intrapartum care for a positive childbirth experience, the International Confederation of Midwives' principles of respectful care, the White Ribbon Alliance Respectful Maternity Care Charter, and relevant FIGO guidelines.

The game will consist of four levels covering admission, labor, birth, and postpartum care. Each level will include scenario-based clinical situations, decision-making options, and immediate feedback. Content validity will be evaluated through expert review, and the game will be finalized following pilot testing.

Phase 2 - Randomized Controlled Trial

Fourth-year midwifery students enrolled at Cukurova University Faculty of Health Sciences will be randomly allocated to an intervention group (n=49) or a control group (n=49). Simple randomization will be performed using randomizer.org by an independent statistician.

The sample size was calculated using G\*Power software, assuming an effect size of 0.5, a significance level of 0.05, and a statistical power of 80%, with an additional 10% allowance for potential data loss.

The intervention group will receive digital game-based education on respectful maternity care. The control group will receive traditional face-to-face education delivered through a PowerPoint presentation covering the same educational content. Following completion of the posttest assessments, students in the control group will also be offered access to the digital game-based education.

Outcome measures will be assessed before and immediately after the educational intervention.

Phase 3 - Qualitative Interviews

Qualitative interviews will be conducted with students from the intervention group to explore their experiences and perceptions of digital game-based learning.

Statistical Analysis

Quantitative data will be analyzed using SPSS version 22.0. The Shapiro-Wilk test will be used to assess normality. Depending on the distribution of the data, independent-samples and paired-samples t-tests or their nonparametric alternatives (Mann-Whitney U and Wilcoxon signed-rank tests) will be applied. Statistical significance will be set at p < 0.05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
98

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Volunteering to participate in the study
  • Being a fourth-year midwifery student
  • Having passed the Birth Knowledge IV course

Exclusion Criteria:

- Being a first-, second- or third-year midwifery student

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Digital Game-Based Education

Fourth-year midwifery students will receive education on respectful childbirth care through a web-based digital game consisting of four levels (admission, labor, birth and postpartum care) with scenario-based clinical situations, decision-making options and immediate feedback.
Adfærdsmæssigt: Digital Game-Based Education on Respectful Maternity Care

A web-based digital educational game on respectful childbirth care consisting of four levels (admission, labor, birth and postpartum care). Each level includes scenario-based clinical situations in which students choose the most appropriate approach and receive immediate feedback.
Aktiv komparator: Traditional Education

Fourth-year midwifery students will receive face-to-face education on respectful childbirth care using a PowerPoint presentation covering the same content as the digital game. After the posttest, students in this group will also be offered the digital game-based education.
Adfærdsmæssigt: Traditional Education on Respectful Maternity Care

Face-to-face lecture on respectful childbirth care delivered with a PowerPoint presentation, covering the same content as the digital game.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Students' Perceptions of Respectful Maternity Care (SP-RMC) Scale Score
Tidsramme: Baseline (before the education) and immediately after the education

Measured with the Students' Perceptions of Respectful Maternity Care (SP-RMC) Scale developed by Dhakal et al.; Turkish validity and reliability study by Camlibel and Uludag (2023). The scale consists of 18 items and three subscales (respectful care, safety and comfort, supportive care) rated on a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree); items 1-10 are reverse-scored. Total scores range from 18 to 90; higher scores indicate more positive perceptions of respectful maternity care.
Baseline (before the education) and immediately after the education

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jefferson Scale of Empathy (JSE)
Tidsramme: Baseline (before the education) and immediately after the education

Measured with the Jefferson Scale of Empathy (JSE) developed by Hojat (2002); Turkish version: "Jefferson Empati Olcegi" (Yanik and Saygili, 2013). The scale consists of 20 items and three subscales (perspective taking, compassionate care, standing in the patient's shoes) rated on a 7-point Likert scale (1 = strongly disagree, 7 = strongly agree). Total scores range from 20 to 140; higher scores indicate a higher level of empathy.
Baseline (before the education) and immediately after the education
Respectful Childbirth Care Knowledge Form Score
Tidsramme: Baseline (before the education) and immediately after the education

Measured with the Respectful Childbirth Care Knowledge Form ("Saygili Dogum Bakimina Iliskin Bilgi Formu") developed by the researchers based on WHO, ICM, White Ribbon Alliance and FIGO guidelines. The form consists of 41 statements answered as "Yes/No"; correct answers are scored 1 and incorrect or blank answers 0. Total scores range from 0 to 41; higher scores indicate a higher level of knowledge. Content validity will be assessed by at least five academic experts in women's health and childbirth.
Baseline (before the education) and immediately after the education
Gameful Experience Scale (GAMEX) Score
Tidsramme: Immediately after the education

Measured with the Gameful Experience Scale (GAMEX) developed by Eppmann et al. (2018); Turkish version: "Oyun Deneyimi Olcegi" (Donmez et al.). The scale consists of 27 items and six subscales (enjoyment, absorption, creative thinking, activation, absence of negative affect, dominance) rated on a 5-point Likert scale; items of the absence of negative affect subscale are reverse-scored. Total scores range from 27 to 135; higher scores indicate a better gameful experience. Applied only to the intervention group.
Immediately after the education

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cukurova University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Sule Gokyildiz Surucu, PhD, Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 05.06.2026/167-47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger