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Effects of a Digital Game-Based Educational Intervention on Midwifery Students' Perceptions of Respectful Maternity Care and Empathy

7 de novembro de 2026 atualizado por: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University

Evaluation of the Effect of a Digital Game-Based Instructional Design Developed for Respectful Maternity Care on Students' Perceptions of Respectful Maternity Care and Empathy Skills

This study aims to evaluate the effects of a digital game-based educational intervention developed to teach respectful maternity care on midwifery students' perceptions of respectful maternity care and empathy skills.

The study is designed as an interventional study involving fourth-year midwifery students. Participants will be assigned to an intervention group or a control group according to the study protocol. Students in the intervention group will receive digital game-based education focusing on respectful maternity care, including effective communication, informed decision-making, privacy, dignity, and supportive care during childbirth. Students in the control group will not receive the digital game-based intervention during the study period.

Participants' perceptions of respectful maternity care and empathy skills will be assessed before and after the intervention using the measurement instruments specified in the study protocol.

The findings are expected to provide evidence regarding the potential contribution of digital game-based education to respectful maternity care training in midwifery education.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

This study employs a mixed-methods design and consists of three phases.

Phase 1 - Digital Game Development

A web-based digital educational game focusing on respectful maternity care will be developed based on the World Health Organization recommendations on intrapartum care for a positive childbirth experience, the International Confederation of Midwives' principles of respectful care, the White Ribbon Alliance Respectful Maternity Care Charter, and relevant FIGO guidelines.

The game will consist of four levels covering admission, labor, birth, and postpartum care. Each level will include scenario-based clinical situations, decision-making options, and immediate feedback. Content validity will be evaluated through expert review, and the game will be finalized following pilot testing.

Phase 2 - Randomized Controlled Trial

Fourth-year midwifery students enrolled at Cukurova University Faculty of Health Sciences will be randomly allocated to an intervention group (n=49) or a control group (n=49). Simple randomization will be performed using randomizer.org by an independent statistician.

The sample size was calculated using G\*Power software, assuming an effect size of 0.5, a significance level of 0.05, and a statistical power of 80%, with an additional 10% allowance for potential data loss.

The intervention group will receive digital game-based education on respectful maternity care. The control group will receive traditional face-to-face education delivered through a PowerPoint presentation covering the same educational content. Following completion of the posttest assessments, students in the control group will also be offered access to the digital game-based education.

Outcome measures will be assessed before and immediately after the educational intervention.

Phase 3 - Qualitative Interviews

Qualitative interviews will be conducted with students from the intervention group to explore their experiences and perceptions of digital game-based learning.

Statistical Analysis

Quantitative data will be analyzed using SPSS version 22.0. The Shapiro-Wilk test will be used to assess normality. Depending on the distribution of the data, independent-samples and paired-samples t-tests or their nonparametric alternatives (Mann-Whitney U and Wilcoxon signed-rank tests) will be applied. Statistical significance will be set at p < 0.05.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
98

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Volunteering to participate in the study
  • Being a fourth-year midwifery student
  • Having passed the Birth Knowledge IV course

Exclusion Criteria:

- Being a first-, second- or third-year midwifery student

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Digital Game-Based Education

Fourth-year midwifery students will receive education on respectful childbirth care through a web-based digital game consisting of four levels (admission, labor, birth and postpartum care) with scenario-based clinical situations, decision-making options and immediate feedback.
Comportamental: Digital Game-Based Education on Respectful Maternity Care

A web-based digital educational game on respectful childbirth care consisting of four levels (admission, labor, birth and postpartum care). Each level includes scenario-based clinical situations in which students choose the most appropriate approach and receive immediate feedback.
Comparador Ativo: Traditional Education

Fourth-year midwifery students will receive face-to-face education on respectful childbirth care using a PowerPoint presentation covering the same content as the digital game. After the posttest, students in this group will also be offered the digital game-based education.
Comportamental: Traditional Education on Respectful Maternity Care

Face-to-face lecture on respectful childbirth care delivered with a PowerPoint presentation, covering the same content as the digital game.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Students' Perceptions of Respectful Maternity Care (SP-RMC) Scale Score
Prazo: Baseline (before the education) and immediately after the education

Measured with the Students' Perceptions of Respectful Maternity Care (SP-RMC) Scale developed by Dhakal et al.; Turkish validity and reliability study by Camlibel and Uludag (2023). The scale consists of 18 items and three subscales (respectful care, safety and comfort, supportive care) rated on a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree); items 1-10 are reverse-scored. Total scores range from 18 to 90; higher scores indicate more positive perceptions of respectful maternity care.
Baseline (before the education) and immediately after the education

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Jefferson Scale of Empathy (JSE)
Prazo: Baseline (before the education) and immediately after the education

Measured with the Jefferson Scale of Empathy (JSE) developed by Hojat (2002); Turkish version: "Jefferson Empati Olcegi" (Yanik and Saygili, 2013). The scale consists of 20 items and three subscales (perspective taking, compassionate care, standing in the patient's shoes) rated on a 7-point Likert scale (1 = strongly disagree, 7 = strongly agree). Total scores range from 20 to 140; higher scores indicate a higher level of empathy.
Baseline (before the education) and immediately after the education
Respectful Childbirth Care Knowledge Form Score
Prazo: Baseline (before the education) and immediately after the education

Measured with the Respectful Childbirth Care Knowledge Form ("Saygili Dogum Bakimina Iliskin Bilgi Formu") developed by the researchers based on WHO, ICM, White Ribbon Alliance and FIGO guidelines. The form consists of 41 statements answered as "Yes/No"; correct answers are scored 1 and incorrect or blank answers 0. Total scores range from 0 to 41; higher scores indicate a higher level of knowledge. Content validity will be assessed by at least five academic experts in women's health and childbirth.
Baseline (before the education) and immediately after the education
Gameful Experience Scale (GAMEX) Score
Prazo: Immediately after the education

Measured with the Gameful Experience Scale (GAMEX) developed by Eppmann et al. (2018); Turkish version: "Oyun Deneyimi Olcegi" (Donmez et al.). The scale consists of 27 items and six subscales (enjoyment, absorption, creative thinking, activation, absence of negative affect, dominance) rated on a 5-point Likert scale; items of the absence of negative affect subscale are reverse-scored. Total scores range from 27 to 135; higher scores indicate a better gameful experience. Applied only to the intervention group.
Immediately after the education

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cukurova University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Sule Gokyildiz Surucu, PhD, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de novembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de novembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 05.06.2026/167-47

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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