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Effects of a Digital Game-Based Educational Intervention on Midwifery Students' Perceptions of Respectful Maternity Care and Empathy

7 novembre 2026 aggiornato da: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University

Evaluation of the Effect of a Digital Game-Based Instructional Design Developed for Respectful Maternity Care on Students' Perceptions of Respectful Maternity Care and Empathy Skills

This study aims to evaluate the effects of a digital game-based educational intervention developed to teach respectful maternity care on midwifery students' perceptions of respectful maternity care and empathy skills.

The study is designed as an interventional study involving fourth-year midwifery students. Participants will be assigned to an intervention group or a control group according to the study protocol. Students in the intervention group will receive digital game-based education focusing on respectful maternity care, including effective communication, informed decision-making, privacy, dignity, and supportive care during childbirth. Students in the control group will not receive the digital game-based intervention during the study period.

Participants' perceptions of respectful maternity care and empathy skills will be assessed before and after the intervention using the measurement instruments specified in the study protocol.

The findings are expected to provide evidence regarding the potential contribution of digital game-based education to respectful maternity care training in midwifery education.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study employs a mixed-methods design and consists of three phases.

Phase 1 - Digital Game Development

A web-based digital educational game focusing on respectful maternity care will be developed based on the World Health Organization recommendations on intrapartum care for a positive childbirth experience, the International Confederation of Midwives' principles of respectful care, the White Ribbon Alliance Respectful Maternity Care Charter, and relevant FIGO guidelines.

The game will consist of four levels covering admission, labor, birth, and postpartum care. Each level will include scenario-based clinical situations, decision-making options, and immediate feedback. Content validity will be evaluated through expert review, and the game will be finalized following pilot testing.

Phase 2 - Randomized Controlled Trial

Fourth-year midwifery students enrolled at Cukurova University Faculty of Health Sciences will be randomly allocated to an intervention group (n=49) or a control group (n=49). Simple randomization will be performed using randomizer.org by an independent statistician.

The sample size was calculated using G\*Power software, assuming an effect size of 0.5, a significance level of 0.05, and a statistical power of 80%, with an additional 10% allowance for potential data loss.

The intervention group will receive digital game-based education on respectful maternity care. The control group will receive traditional face-to-face education delivered through a PowerPoint presentation covering the same educational content. Following completion of the posttest assessments, students in the control group will also be offered access to the digital game-based education.

Outcome measures will be assessed before and immediately after the educational intervention.

Phase 3 - Qualitative Interviews

Qualitative interviews will be conducted with students from the intervention group to explore their experiences and perceptions of digital game-based learning.

Statistical Analysis

Quantitative data will be analyzed using SPSS version 22.0. The Shapiro-Wilk test will be used to assess normality. Depending on the distribution of the data, independent-samples and paired-samples t-tests or their nonparametric alternatives (Mann-Whitney U and Wilcoxon signed-rank tests) will be applied. Statistical significance will be set at p < 0.05.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
98

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Volunteering to participate in the study
  • Being a fourth-year midwifery student
  • Having passed the Birth Knowledge IV course

Exclusion Criteria:

- Being a first-, second- or third-year midwifery student

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Digital Game-Based Education

Fourth-year midwifery students will receive education on respectful childbirth care through a web-based digital game consisting of four levels (admission, labor, birth and postpartum care) with scenario-based clinical situations, decision-making options and immediate feedback.
Comportamentale: Digital Game-Based Education on Respectful Maternity Care

A web-based digital educational game on respectful childbirth care consisting of four levels (admission, labor, birth and postpartum care). Each level includes scenario-based clinical situations in which students choose the most appropriate approach and receive immediate feedback.
Comparatore attivo: Traditional Education

Fourth-year midwifery students will receive face-to-face education on respectful childbirth care using a PowerPoint presentation covering the same content as the digital game. After the posttest, students in this group will also be offered the digital game-based education.
Comportamentale: Traditional Education on Respectful Maternity Care

Face-to-face lecture on respectful childbirth care delivered with a PowerPoint presentation, covering the same content as the digital game.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Students' Perceptions of Respectful Maternity Care (SP-RMC) Scale Score
Lasso di tempo: Baseline (before the education) and immediately after the education

Measured with the Students' Perceptions of Respectful Maternity Care (SP-RMC) Scale developed by Dhakal et al.; Turkish validity and reliability study by Camlibel and Uludag (2023). The scale consists of 18 items and three subscales (respectful care, safety and comfort, supportive care) rated on a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree); items 1-10 are reverse-scored. Total scores range from 18 to 90; higher scores indicate more positive perceptions of respectful maternity care.
Baseline (before the education) and immediately after the education

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Jefferson Scale of Empathy (JSE)
Lasso di tempo: Baseline (before the education) and immediately after the education

Measured with the Jefferson Scale of Empathy (JSE) developed by Hojat (2002); Turkish version: "Jefferson Empati Olcegi" (Yanik and Saygili, 2013). The scale consists of 20 items and three subscales (perspective taking, compassionate care, standing in the patient's shoes) rated on a 7-point Likert scale (1 = strongly disagree, 7 = strongly agree). Total scores range from 20 to 140; higher scores indicate a higher level of empathy.
Baseline (before the education) and immediately after the education
Respectful Childbirth Care Knowledge Form Score
Lasso di tempo: Baseline (before the education) and immediately after the education

Measured with the Respectful Childbirth Care Knowledge Form ("Saygili Dogum Bakimina Iliskin Bilgi Formu") developed by the researchers based on WHO, ICM, White Ribbon Alliance and FIGO guidelines. The form consists of 41 statements answered as "Yes/No"; correct answers are scored 1 and incorrect or blank answers 0. Total scores range from 0 to 41; higher scores indicate a higher level of knowledge. Content validity will be assessed by at least five academic experts in women's health and childbirth.
Baseline (before the education) and immediately after the education
Gameful Experience Scale (GAMEX) Score
Lasso di tempo: Immediately after the education

Measured with the Gameful Experience Scale (GAMEX) developed by Eppmann et al. (2018); Turkish version: "Oyun Deneyimi Olcegi" (Donmez et al.). The scale consists of 27 items and six subscales (enjoyment, absorption, creative thinking, activation, absence of negative affect, dominance) rated on a 5-point Likert scale; items of the absence of negative affect subscale are reverse-scored. Total scores range from 27 to 135; higher scores indicate a better gameful experience. Applied only to the intervention group.
Immediately after the education

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cukurova University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Sule Gokyildiz Surucu, PhD, Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2027

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 05.06.2026/167-47

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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