Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteriální elasticita: Prediktor hypotenze v důsledku indukce anestezie

9. prosince 2022 aktualizováno: Serap Aktaş, Acibadem University
Hypotenze je velmi častá během a po úvodu do anestezie. Dlouhé období hladovění, základní komorbidity pacienta, blokáda sympatiku anestetik, vazodilatace, snížení preloadu a srdeční kontraktilita mohou způsobit postindukční hypotenzi.1,2 Vztah i krátkodobé hypotenze s poškozením myokardu, poškozením ledvin a cévní mozkovou příhodou byl prokázán v mnoha studiích; proto je velmi důležité zajistit stabilní indukci anestezie.3 V současné anesteziologické praxi můžeme zasáhnout pouze při vzniku hypotenze. Pokud dokážeme identifikovat pacienty, u kterých může dojít k hypotenzi během úvodu do anestezie dříve, než k ní dojde, můžeme předejít možným pooperačním orgánovým dysfunkcím snížením délky trvání a hloubky hypotenze profylaktickým podáváním tekutin a vazopresorů. Předpokládali jsme, že hodnoty arteriální elastance (Ea) před indukcí anestezie mohou predikovat postindukční hypotenzi. Abychom ověřili naši hypotézu, zaměřili jsme se na zkoumání spolehlivosti hodnoty Ea, která byla předoperačně monitorována pomocí metody tlakového analytického záznamu (PRAM) k predikci rizika hypotenze, která se může vyskytnout po úvodu do anestezie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Hypotenze související s indukcí anestezie není neobvyklá a pro anesteziology je stále obtížné ji předpovědět, a to i přes pokročilé monitorovací techniky. V současné anesteziologické praxi se přibližně u 20–30 % pacientů rozvine hypotenze během a po úvodu do anestezie. Ve velkých observačních studiích byl popsán vztah mezi intraoperační hypotenzí a nepříznivými kardiálními, renálními a cerebrálními výsledky. Přibližně jedna třetina epizod intraoperační hypotenze se vyskytuje během a po úvodu do anestezie a většině lze předejít, pokud je to předvídatelné. Proto potřebujeme rychlé a snadné markery k predikci pacientů s rizikem hypotenze, abychom dosáhli stabilního úvodu do anestezie.

Mnoho studií používá neinvazivní a invazivní monitorovací techniky k předoperační predikci hypotenze po úvodu do anestezie.

Většina studií však hodnotí kardiovaskulární systém pomocí parametrů, které určují preload a schopnost reagovat na tekutiny, aby bylo možné předpovědět riziko postindukční hypotenze, ačkoli arteriální systém a jeho interakce s komorou jsou ignorovány. Srdce a arteriální systém jsou anatomicky i funkčně propojeny a nejednají samostatně. Hlavním určujícím faktorem výkonnosti kardiovaskulárního systému a srdeční energetiky je ventrikuloarteriální vazba (VAC). Ea je indikátorem srdečního afterloadu a arteriálního tonusu a lze jej vypočítat poměrem end-systolického tlaku (ESP) a tepového objemu (SV) získaným z analýzy arteriálních vln. Ea poskytuje informace o vztahu ESP/SV a dynamickém afterloadu a dává lékaři příležitost hodnotit VAC nepřímo. Předpokládali jsme, že hodnoty Ea před indukcí anestezie mohou předpovídat postindukční hypotenzi. Abychom ověřili naši hypotézu, zaměřili jsme se na zkoumání spolehlivosti hodnoty Ea, která byla předoperačně monitorována pomocí metody tlakového analytického záznamu (PRAM) k predikci rizika hypotenze, která se může vyskytnout po úvodu do anestezie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s fyzickým stavem ASA 1-3, kteří podstoupili velkou plánovanou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s fyzickým stavem ASA (American Society Of Anesthesiology) 1-3
  • Podstoupil velkou elektivní operaci
  • Požadované monitorování intraarteriálního krevního tlaku před indukcí.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Arytmie (fibrilace síní, častý předčasný tep)
  • Závažné již existující plicní onemocnění
  • Těžké chlopenní onemocnění srdce
  • morbidní obezita
  • urgentní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální elastance (Ea) měřená před indukcí anestezie byla zkoumána, zda je prediktivním parametrem pro postindukční hypotenzi u pacientů podstupujících celkovou anestezii.
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Ea ((mmHg m-2ml-1) je indikátorem srdečního afterloadu a arteriálního tonu a lze jej vypočítat poměrem end-systolického tlaku (ESP) a tepového objemu (SV) získaného z analýzy arteriálních vln. Ea byla monitorována pomocí nekalibrovaného pulzního obrysového přístroje MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie) před indukcí anestezie
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace zdvihového objemu (SVV), měřené před indukcí anestezie, byly hodnoceny pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Kolísání zdvihového objemu (SVV, %) bylo monitorováno pomocí nekalibrovaného pulzního obrysového zařízení MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). SVV je parametr používaný k hodnocení srdečního předpětí a schopnosti reagovat na tekutiny
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace pulzního tlaku (PPV), měřené před indukcí anestezie, byly hodnoceny pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Kolísání pulzního tlaku (PPV,%) bylo monitorováno pomocí nekalibrovaného pulzního konturového zařízení MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). PPV je parametr používaný k hodnocení srdečního předpětí a schopnosti reagovat na tekutiny.
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Srdeční výkon (CPO), měřený před indukcí anestezie, byl hodnocen pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Srdeční výdej energie (CPO, Watt) byl monitorován pomocí nekalibrovaného zařízení pro měření pulsu MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). CPO je parametr používaný k hodnocení srdeční rezervy
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Srdeční index (CI), měřený před indukcí anestezie, byl hodnocen pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Srdeční index (CI, L/min/m2) byl sledován pomocí nekalibrovaného přístroje pro měření pulsu MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). CI je parametr používaný k hodnocení srdečního tepového objemu
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Dp/Dt, měřené před indukcí anestezie, byly hodnoceny pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Dp/Dt(mmHg/msn) byl monitorován pomocí nekalibrovaného pulzního obrysového zařízení MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). Dp/Dt je parametr používaný k hodnocení srdeční kontraktility.
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Systolický arteriální tlak (SAP), měřený před indukcí anestezie, byl hodnocen pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Systolický arteriální tlak (SAP-mm/Hg) byl monitorován pomocí nekalibrovaného pulzního obrysového přístroje MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). SAP je parametr používaný k hodnocení tlaku v arteriálním systému během srdeční systoly
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
diastolický arteriální tlak (DAP), měřený před indukcí anestezie, byl hodnocen pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Diastolický arteriální tlak (DAP, mm/Hg) byl monitorován pomocí nekalibrovaného pulzního obrysového zařízení MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). DAP je parametr používaný k hodnocení tlaku v arteriálním systému během srdeční diastoly.
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
průměrný arteriální tlak (MAP), měřený před indukcí anestezie, byl hodnocen pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Střední arteriální tlak (MAP, mm/Hg) byl monitorován pomocí nekalibrovaného pulzního obrysového zařízení MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). MAP je parametr používaný k hodnocení perfuze orgánů.
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Srdeční frekvence (HR), měřená před indukcí anestezie, byla hodnocena pro predikci postindukční hypotenze u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Časové okno: Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci
Srdeční frekvence (HR/bpm) byla monitorována pomocí nekalibrovaného pulzního obrysového zařízení MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Itálie). HR je parametr používaný k hodnocení srdeční frekvence.
Doba trvání studie byla definována od jedné minuty před indukcí do 10 minut po indukci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ATADEK 2021-10/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení