Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastancja tętnicza: predyktor niedociśnienia spowodowanego indukcją znieczulenia

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Serap Aktaş, Acibadem University
Niedociśnienie występuje bardzo często podczas indukcji znieczulenia i po jej zakończeniu. Przedłużający się okres głodzenia, współistniejące choroby pacjenta, blokada układu współczulnego przez środki znieczulające, rozszerzenie naczyń, zmniejszenie obciążenia wstępnego i kurczliwości serca mogą powodować niedociśnienie poindukcyjne.1,2 W wielu badaniach wykazano związek nawet krótkotrwałego niedociśnienia tętniczego z uszkodzeniem mięśnia sercowego, uszkodzeniem nerek i udarem mózgu; dlatego bardzo ważne jest zapewnienie stabilnej indukcji znieczulenia.3 W obecnej praktyce anestezjologicznej możemy interweniować tylko w przypadku wystąpienia niedociśnienia. Jeśli uda nam się zidentyfikować pacjentów, u których może wystąpić hipotensja podczas indukcji znieczulenia przed jej wystąpieniem, możemy zapobiec możliwym pooperacyjnym dysfunkcjom narządowym poprzez skrócenie czasu trwania i głębokości hipotonii poprzez profilaktyczne podawanie płynów i leków wazopresyjnych. Postawiliśmy hipotezę, że wartości elastancji tętniczej (Ea) przed indukcją znieczulenia mogą przewidywać niedociśnienie po indukcji. Aby przetestować naszą hipotezę, chcieliśmy zbadać wiarygodność wartości Ea, która była monitorowana przed operacją za pomocą analitycznej metody rejestracji ciśnienia (PRAM) w celu przewidywania ryzyka niedociśnienia, które może wystąpić po indukcji znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Niedociśnienie związane z indukcją znieczulenia nie jest rzadkością i nadal jest trudne do przewidzenia przez anestezjologów, pomimo zaawansowanych technik monitorowania. W obecnych praktykach anestezjologicznych u około 20-30% pacjentów dochodzi do niedociśnienia w trakcie i po indukcji znieczulenia. W dużych badaniach obserwacyjnych opisano związek między śródoperacyjnym niedociśnieniem a niekorzystnymi skutkami sercowymi, nerkowymi i mózgowymi. Około jedna trzecia śródoperacyjnych epizodów niedociśnienia występuje w trakcie i po indukcji znieczulenia, a większości można zapobiec, jeśli można to przewidzieć. Dlatego potrzebujemy szybkich i łatwych markerów do przewidywania pacjentów zagrożonych niedociśnieniem, aby osiągnąć stabilną indukcję znieczulenia.

W wielu badaniach wykorzystano nieinwazyjne i inwazyjne techniki monitorowania w celu przedoperacyjnego przewidywania hipotonii po indukcji znieczulenia.

Jednak większość badań ocenia układ sercowo-naczyniowy za pomocą parametrów, które określają obciążenie wstępne i reaktywność płynów, aby przewidzieć ryzyko niedociśnienia poindukcyjnego, chociaż pomija się układ tętniczy i jego interakcję z komorą. Serce i układ tętniczy są anatomicznie i funkcjonalnie połączone i nie działają niezależnie. Głównym wyznacznikiem sprawności układu sercowo-naczyniowego i energetyki serca jest sprzężenie komorowo-tętnicze (VAC). Ea jest wskaźnikiem obciążenia następczego serca i napięcia tętniczego i można go obliczyć na podstawie stosunku ciśnienia końcowoskurczowego (ESP) do objętości wyrzutowej (SV) uzyskanego z analizy fali tętniczej. Ea dostarcza informacji na temat zależności ESP/SV i dynamicznego obciążenia następczego i daje klinicyście możliwość pośredniej oceny VAC. Postawiliśmy hipotezę, że wartości Ea przed indukcją znieczulenia mogą przewidywać niedociśnienie po indukcji. Aby przetestować naszą hipotezę, chcieliśmy zbadać wiarygodność wartości Ea, która była monitorowana przed operacją za pomocą analitycznej metody rejestracji ciśnienia (PRAM) w celu przewidywania ryzyka niedociśnienia, które może wystąpić po indukcji znieczulenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w stanie fizycznym 1-3 wg ASA, którzy przeszli dużą planową operację

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) stan fizyczny 1-3
  • Przeszedł poważną planową operację
  • Wymagane monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi przed indukcją.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Arytmia (migotanie przedsionków, częste przedwczesne bicie serca)
  • Ciężka istniejąca wcześniej choroba płuc
  • Ciężka wada zastawkowa serca
  • chorobliwa otyłość
  • pilna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadano, czy elastancja tętnicza (Ea) mierzona przed indukcją znieczulenia jest parametrem predykcyjnym hipotonii poindukcyjnej u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Ramy czasowe: Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Ea ((mmHg m-2ml-1) jest wskaźnikiem obciążenia następczego serca i napięcia tętniczego i można go obliczyć na podstawie stosunku ciśnienia końcowoskurczowego (ESP) do objętości wyrzutowej (SV) uzyskanej z analizy fali tętniczej. Ea monitorowano za pomocą nieskalibrowanego urządzenia do konturowania tętna MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Włochy) przed indukcją znieczulenia
Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność objętości wyrzutowej (SVV), mierzona przed indukcją znieczulenia, została oceniona pod kątem przewidywania niedociśnienia po indukcji u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Ramy czasowe: Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Zmienność objętości wyrzutowej (SVV,%) monitorowano za pomocą nieskalibrowanego urządzenia do konturowania tętna MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Włochy). SVV jest parametrem używanym do oceny obciążenia wstępnego serca i reaktywności płynów
Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność ciśnienia tętna (PPV), mierzona przed indukcją znieczulenia, oceniano w celu przewidywania niedociśnienia po indukcji u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Ramy czasowe: Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Zmienność ciśnienia tętna (PPV,%) monitorowano za pomocą nieskalibrowanego urządzenia do konturowania tętna MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Włochy). PPV jest parametrem używanym do oceny obciążenia wstępnego serca i reaktywności płynów.
Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Wyrzut mocy serca (CPO), mierzony przed indukcją znieczulenia, oceniano w celu przewidywania wystąpienia niedociśnienia poindukcyjnego u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Ramy czasowe: Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Wyjściową moc serca (CPO, Watt) monitorowano za pomocą nieskalibrowanego urządzenia do konturowania tętna MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Włochy). CPO jest parametrem służącym do oceny rezerwy sercowej
Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Wskaźnik sercowy (CI), mierzony przed indukcją znieczulenia, oceniano w celu przewidywania niedociśnienia po indukcji u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Ramy czasowe: Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Wskaźnik sercowy (CI, l/min/m2) monitorowano za pomocą nieskalibrowanego urządzenia do konturowania tętna MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Włochy). CI jest parametrem służącym do oceny objętości wyrzutowej serca
Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Dp/Dt, mierzone przed indukcją znieczulenia, oceniano pod kątem przewidywania niedociśnienia poindukcyjnego u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Ramy czasowe: Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Dp/Dt(mmHg/msn) monitorowano za pomocą nieskalibrowanego urządzenia do konturowania tętna MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Włochy). Dp/Dt to parametr służący do oceny kurczliwości serca.
Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Skurczowe ciśnienie tętnicze (SAP), mierzone przed indukcją znieczulenia, oceniano w celu przewidywania niedociśnienia po indukcji u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Ramy czasowe: Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Skurczowe ciśnienie tętnicze (SAP-mm/Hg) monitorowano za pomocą nieskalibrowanego urządzenia do konturowania tętna MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Włochy). SAP jest parametrem służącym do oceny ciśnienia w układzie tętniczym podczas skurczu serca
Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
rozkurczowe ciśnienie tętnicze (DAP), mierzone przed indukcją znieczulenia, oceniano w celu przewidywania niedociśnienia poindukcyjnego u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Ramy czasowe: Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Rozkurczowe ciśnienie tętnicze (DAP, mm/Hg) monitorowano za pomocą nieskalibrowanego urządzenia do konturowania tętna MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Włochy). DAP jest parametrem służącym do oceny ciśnienia w układzie tętniczym podczas rozkurczu serca.
Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
średnie ciśnienie tętnicze (MAP), mierzone przed indukcją znieczulenia, oceniano w celu przewidywania niedociśnienia poindukcyjnego u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Ramy czasowe: Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP, mm/Hg) monitorowano za pomocą nieskalibrowanego urządzenia do konturowania tętna MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Włochy). MAP jest parametrem służącym do oceny perfuzji narządów.
Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Częstość akcji serca (HR) mierzona przed indukcją znieczulenia została oceniona w celu przewidywania niedociśnienia po indukcji u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Ramy czasowe: Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji
Tętno (HR/bpm) monitorowano za pomocą nieskalibrowanego urządzenia do konturowania tętna MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Włochy). HR to parametr służący do oceny częstości akcji serca.
Czas trwania badania określono od jednej minuty przed indukcją do 10 minut po indukcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ATADEK 2021-10/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami