Elastanza arteriosa: un predittore di ipotensione dovuta all'induzione dell'anestesia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotensione correlata all'induzione dell'anestesia non è rara ed è ancora difficile da prevedere per gli anestesisti, nonostante le tecniche di monitoraggio avanzate. Nelle attuali pratiche anestesiologiche, circa il 20-30% dei pazienti sviluppa ipotensione durante e dopo l'induzione dell'anestesia. In ampi studi osservazionali è stata segnalata la relazione tra ipotensione intraoperatoria ed esiti avversi cardiaci, renali e cerebrali. Circa un terzo degli episodi di ipotensione intraoperatoria si verifica durante e dopo l'induzione dell'anestesia e la maggior parte può essere prevenuta se prevedibile. Pertanto, abbiamo bisogno di marcatori facili e veloci per prevedere i pazienti a rischio di ipotensione per ottenere l'induzione stabile dell'anestesia.
Molti studi hanno utilizzato tecniche di monitoraggio non invasive e invasive per la previsione preoperatoria dell'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia.
Tuttavia, la maggior parte degli studi valuta il sistema cardiovascolare con parametri che determinano il precarico e la risposta ai fluidi per prevedere il rischio di ipotensione post-induzione, sebbene il sistema arterioso e la sua interazione con il ventricolo siano ignorati. Il cuore e il sistema arterioso sono sia anatomicamente che funzionalmente interconnessi e non agiscono in modo indipendente. Il principale determinante delle prestazioni del sistema cardiovascolare e dell'energetica cardiaca è l'accoppiamento ventricolo-arterioso (VAC). Ea è un indicatore del postcarico cardiaco e del tono arterioso e può essere calcolato dal rapporto tra la pressione telesistolica (ESP) e la gittata sistolica (SV) ottenuta dall'analisi dell'onda arteriosa. Ea fornisce informazioni sulla relazione ESP/SV e sul postcarico dinamico e offre al medico l'opportunità di valutare indirettamente il VAC. Abbiamo ipotizzato che i valori di Ea prima dell'induzione dell'anestesia potessero predire l'ipotensione post-induzione. Per testare la nostra ipotesi, abbiamo mirato a indagare l'affidabilità del valore Ea, che è stato monitorato prima dell'intervento utilizzando il metodo di registrazione analitica della pressione (PRAM) per prevedere il rischio di ipotensione che può verificarsi dopo l'induzione dell'anestesia.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 31190
- Acibadem Altunizade Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisico ASA (American Society Of Anesthesiology) 1-3
- Ha subito un importante intervento di chirurgia elettiva
- Monitoraggio della pressione arteriosa intra-arteriosa richiesto prima dell'induzione.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Aritmia (fibrillazione atriale, battito prematuro frequente)
- Grave malattia polmonare preesistente
- Grave cardiopatia valvolare
- obesità patologica
- chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'elastanza arteriosa (Ea) misurata prima dell'induzione dell'anestesia è stata studiata se è un parametro predittivo per l'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale.
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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Ea ((mmHg m-2ml-1) è un indicatore del postcarico cardiaco e del tono arterioso e può essere calcolato dal rapporto tra la pressione telesistolica (ESP) e la gittata sistolica (SV) ottenuta dall'analisi dell'onda arteriosa.
Ea è stato monitorato utilizzando il dispositivo di contorno del polso non calibrato MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia) prima dell'induzione dell'anestesia
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La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La variazione del volume sistolico (SVV), misurata prima dell'induzione dell'anestesia, è stata valutata per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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La variazione della gittata sistolica (SVV,%), è stata monitorata utilizzando il dispositivo di contorno del polso non calibrato MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
SVV è un parametro utilizzato per valutare il precarico cardiaco e la reattività ai fluidi
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La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La variazione della pressione del polso (PPV), misurata prima dell'induzione dell'anestesia, è stata valutata per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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La variazione della pressione del polso (PPV,%) è stata monitorata utilizzando il dispositivo di contorno del polso non calibrato MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
Il PPV è un parametro utilizzato per valutare il precarico cardiaco e la reattività ai fluidi.
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La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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La potenza cardiaca (CPO), misurata prima dell'induzione dell'anestesia, è stata valutata per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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La potenza cardiaca in uscita (CPO, Watt) è stata monitorata utilizzando il dispositivo di contorno del polso non calibrato MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
La CPO è un parametro utilizzato per valutare la riserva cardiaca
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La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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L'indice cardiaco (IC), misurato prima dell'induzione dell'anestesia, è stato valutato per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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L'indice cardiaco (CI, L/min/m2) è stato monitorato utilizzando il dispositivo MostCare non calibrato per il contorno del polso (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
CI è un parametro utilizzato per valutare la gittata sistolica cardiaca
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La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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Dp/Dt, misurati prima dell'induzione dell'anestesia, sono stati valutati per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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Dp/Dt (mmHg/msn), è stato monitorato utilizzando il dispositivo di contorno del polso non calibrato MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
Dp/Dt è un parametro utilizzato per valutare la contrattilità cardiaca.
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La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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La pressione arteriosa sistolica (SAP), misurata prima dell'induzione dell'anestesia, è stata valutata per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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La pressione arteriosa sistolica (SAP- mm/Hg) è stata monitorata utilizzando il dispositivo MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia) non calibrato per il contorno del polso.
SAP è un parametro utilizzato per valutare la pressione del sistema arterioso durante la sistole cardiaca
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La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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la pressione arteriosa diastolica (DAP), misurata prima dell'induzione dell'anestesia, è stata valutata per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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La pressione arteriosa diastolica (DAP, mm/Hg) è stata monitorata utilizzando il dispositivo di contorno del polso non calibrato MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
DAP è un parametro utilizzato per valutare la pressione del sistema arterioso durante la diastole cardiaca.
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La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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la pressione arteriosa media (MAP), misurata prima dell'induzione dell'anestesia, è stata valutata per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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La pressione arteriosa media (MAP, mm/Hg) è stata monitorata utilizzando il dispositivo di contorno del polso non calibrato MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
MAP è un parametro utilizzato per valutare la perfusione degli organi.
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La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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La frequenza cardiaca (HR), misurata prima dell'induzione dell'anestesia, è stata valutata per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Lasso di tempo: La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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La frequenza cardiaca (HR/bpm) è stata monitorata utilizzando il dispositivo MostCare non calibrato per il contorno del polso (Vytech, Vygon, Padova, Italia).
La frequenza cardiaca è un parametro utilizzato per valutare la frequenza cardiaca.
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La durata dello studio è stata definita da un minuto prima dell'induzione a 10 minuti dopo l'induzione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Monge Garcia MI, Jian Z, Settels JJ, Hatib F, Cecconi M, Pinsky MR. Reliability of effective arterial elastance using peripheral arterial pressure as surrogate for left ventricular end-systolic pressure. J Clin Monit Comput. 2019 Oct;33(5):803-813. doi: 10.1007/s10877-018-0236-y. Epub 2018 Dec 14.
- Merillon JP, Ennezat PV, Guiomard A, Masquet-Gourgon C, Aumont MC, Gourgon R. Left ventricular performance is closely related to the physical properties of the arterial system: Landmark clinical investigations in the 1970s and 1980s. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Oct;107(10):554-62. doi: 10.1016/j.acvd.2014.08.001. Epub 2014 Oct 8.
- Monge Garcia MI, Jian Z, Settels JJ, Hunley C, Cecconi M, Hatib F, Pinsky MR. Determinants of left ventricular ejection fraction and a novel method to improve its assessment of myocardial contractility. Ann Intensive Care. 2019 Apr 16;9(1):48. doi: 10.1186/s13613-019-0526-7.
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Inizio studio
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Completamento primario
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Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK 2021-10/21
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