- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000252
Nedostatek vývoje akutní tolerance k účinkům oxidu dusného - 4
26. května 2015 aktualizováno: University of Chicago
Nedostatek rozvoje akutní tolerance vůči účinkům oxidu dusného
Účelem této studie je provést experimenty pro zkoumání subjektivních a posilujících účinků oxidu dusného.
Změny nálady a psychomotorické účinky budou testovány na osobách, které neužívají drogy, a k posouzení posilujících účinků budou použity preferenční postupy.
Zkoumat nedostatek rozvoje akutní tolerance k subjektivním, kognitivním a psychomotorickým účinkům oxidu dusného u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pro informace prosím kontaktujte web.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: 0 % N20
Subjekty budou inhalovat 0 % N2O
|
|
|
Aktivní komparátor: 10 % N20
Subjekty budou inhalovat 10 % N2O
|
|
|
Aktivní komparátor: 20 % N20
Subjekty budou inhalovat 20 % N2O
|
|
|
Aktivní komparátor: 30 % N20
Subjekty budou inhalovat 30 % N2O
|
|
|
Aktivní komparátor: 40 % N20
Subjekty budou inhalovat 40 % N2O
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychomotorický výkon
Časové okno: Během inhalace
|
Subjekty podstoupí psychomotorické testování během 120minutové inhalační lekce každé intervence
|
Během inhalace
|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: Během inhalace
|
Subjekty budou podrobeny kognitivnímu testování během 120minutového inhalačního sezení každého zásahu
|
Během inhalace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1994
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 1996
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 1996
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 1999
První zveřejněno (Odhad)
21. září 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s látkami
- Choroba
- Poruchy související s opioidy
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Anestetika, inhalace
- Oxid dusičitý
Další identifikační čísla studie
- NIDA-08391-4
- R01DA008391 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-08391-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 0 % N20
-
Kaplan Medical CenterRabin Medical Center; Meir Medical Center; Wolfson Medical Center; Clalit Health...Zatím nenabírámePředčasné dodání | Cervikální nedostatečnost | Cervikální cerklážIzrael
-
Sun Yat-sen UniversityDokončenoChirurgie - Komplikace | Retinoblastom bilaterální
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
-
CES UniversityDokončenoGynekologické chirurgické postupyKolumbie
-
University Hospital, MontpellierUkončenoJednotka intenzivní péče | Invazivní mechanická ventilace | Připraveno k odstavení od ventilaceFrancie
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeNáborSteh; Komplikace, mechanické | Vykuchání; Operace zranění | Linea Alba HerniaŠpanělsko
-
University of California, DavisDokončeno
-
Fisiatria y TraumatologíaAmerican Association of Orthopaedic MedicineDokončenoOsteoartróza, kolenoArgentina
-
Unilever R&DLeiden University Medical CenterDokončeno
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroZatím nenabíráme