Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv N2O na pacienty s chronickou neuropatickou bolestí (N2O)

18. září 2014 aktualizováno: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vliv N2O na chronickou neuropatickou bolest

Důležitá farmakologická činidla pro léčbu chronické neuropatické bolesti, jako je ketamin blokující NMDA receptory. Oxid dusný, inhalační činidlo široce používané v anestezii, má také antagonistické vlastnosti NMDA receptorů. Výzkumníci předpokládají, že prodloužená léčba N2O může zmírnit chronickou neuropatickou bolest různých příčin (např. diabetická neuropatie, postherpetická neuralgie atd.).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důležitá farmakologická činidla pro léčbu chronické neuropatické bolesti, jako je ketamin blokující NMDA receptory. Oxid dusný, inhalační činidlo široce používané v anestezii, má také antagonistické vlastnosti NMDA receptorů. Výzkumníci předpokládají, že prodloužená léčba N2O může zmírnit chronickou neuropatickou bolest různých příčin (např. diabetická neuropatie, postherpetická neuralgie atd.). Abychom prozkoumali naši teorii, přijmeme 40 pacientů ve věku 18-65 let, kteří trpí chronickou neuropatickou bolestí. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, z nichž polovina bude dostávat léčbu N2O a polovina placebo (čistý O2) jako opakovanou týdenní léčbu po dobu 4 týdnů. Na začátku každého sezení bude pacient požádán, aby vyplnil dotazníky týkající se kvality a závažnosti bolesti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Pain Medicine Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku 18-65 let
  • pacient trpící chronickou neuropatickou bolestí
  • VAS > 40
  • DN4 skóre >4
  • pravidelně užívá léky proti bolesti
  • Poslední měsíc jsem nedostala epidurální injekci
  • podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří trpí chronickým onemocněním plic.
  • pacientů s rakovinou
  • pacientů se srdečním onemocněním
  • těhotná a kojící žena
  • pacientů, kteří trpí depresemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: N2O a kyslík
70 % N2O a 30 % kyslíku odsáváním po dobu 5 min
Lék: N2O
Komparátor placeba: Kyslík
100% kyslík odsáváním po dobu 5 min
Lék: Kyslík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna bolesti dospělých měřená vizuální analogovou škálou bolesti (VAS Pain)
Časové okno: výchozí a průměrný týden za 4 týdny
Hodnocení bolesti v posledních 24 hodinách před návštěvou VAS
výchozí a průměrný týden za 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna bolesti dospělých měřená krátkým dotazníkem McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Časové okno: výchozí a průměrný týden za 4 týdny
Hodnocení bolesti v posledních 24 hodinách před návštěvou SF-MPQ
výchozí a průměrný týden za 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-14-SB-0318-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na N2O

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit