Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky labetalolu na podávání nikotinu u lidí - 14

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Účinky labetalolu na podávání nikotinu u lidí

Účelem této studie je zkoumat účinky labetalolu v reakci na intravenózní nikotin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit, zda labetalol, alfa a beta adrenergní blokátor, bude blokovat subjektivní a fyziologické účinky intravenózně podávaného nikotinu u lidí. Celkem 12 subjektů se zúčastní dvojitě zaslepené placebem kontrolované ambulantní studie. Subjekty budou mít 3 samostatné experimentální sezení s odstupem 3-9 dnů. Při každém z experimentálních sezení bude podána jedna orální dávka nízké (100 mg) nebo vysoké dávky labetalolu (200 mg) nebo placeba. Dvě hodiny po léčbě labetalolem nebo placebem subjekty dostanou 15 variačních gramů nikotinové báze/kg intravenózně. Během sezení bude provedeno několik fyziologických endokrinních a subjektivních měření. Navrhujeme, aby blokáda adrenergních receptorů labetalolem významně blokovala fyziologické a subjektivní účinky nikotinu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž/žena, ve věku 21-55 let s historií kouření alespoň 1 krabičky cigaret denně po dobu alespoň 1 roku. Dobrý zdravotní stav potvrzený anamnézou, screeningovým vyšetřením a screeningovými laboratorními testy.

Kritéria vyloučení:

Anamnéza onemocnění srdce, onemocnění periferních cév, COPD, jakýkoli jiný zdravotní stav, který zkoušející lékař považuje za nevhodný pro účast subjektu. Těhotné nebo kojící nebo nepoužívající adekvátní antikoncepční metody. Užívání pravidelných psychotropních léků (antidepresiva, antipsychotika nebo anxiolytika a nedávná psychiatrická anamnéza). Chronické užívání systémových steroidů nebo antihistaminik. Zneužívání alkoholu nebo jakékoli jiné rekreační drogy nebo drogy na předpis. Pravidelné užívání jakýchkoli jiných tabákových výrobků, včetně bezdýmného tabáku a nikotinových výrobků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Subjektivní
Fyziologická opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Spolupracovníci

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1998

Dokončení studie

1. prosince 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 1999

První zveřejněno (Odhad)

21. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. října 1998

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-09259-14
  • P50-09259-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit