Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du labétalol sur l'administration de nicotine chez l'homme - 14

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Effets du labétalol sur l'administration de nicotine chez l'homme

Le but de cette étude est d'étudier les effets du labétalol en réponse à la nicotine intraveineuse

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Trouble lié à l'usage du tabac

Intervention / Traitement

Médicament: Labétalol

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si le labétalol, un bloqueur alpha et bêta adrénergique, bloquera les effets subjectifs et physiologiques de la nicotine administrée par voie intraveineuse chez l'homme. Un total de 12 sujets participeront à l'étude ambulatoire en double aveugle contrôlée par placebo. Les sujets auront 3 sessions expérimentales distinctes à 3-9 jours d'intervalle. Lors de chacune des sessions expérimentales, une seule dose orale de faible (100 mg) ou forte dose de labétalol (200 mg), ou un placebo sera administré. Deux heures après le traitement au labétalol ou au placebo, les sujets recevront 15 grammes de variance base de nicotine/kg par voie intraveineuse. Plusieurs mesures physiologiques endocriniennes et subjectives seront obtenues au cours des séances. Nous proposons que le blocage des récepteurs adrénergiques par le labétalol bloquera de manière significative les effets physiologiques et subjectifs de la nicotine.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Homme/Femme, âgé de 21 à 55 ans ayant fumé au moins 1 paquet de cigarettes par jour pendant au moins 1 an. En bonne santé, attestée par les antécédents médicaux, l'examen de dépistage et les tests de dépistage en laboratoire.

Critère d'exclusion:

Antécédents de maladie cardiaque, de maladie vasculaire périphérique, de MPOC, de toute autre condition médicale que le médecin chercheur juge inappropriée pour la participation du sujet. Enceinte ou allaitante ou n'utilisant pas de méthodes de contraception adéquates. Utilisation régulière de médicaments psychotropes (antidépresseurs, antipsychotiques ou anxiolytiques et antécédents psychiatriques récents). Utilisation chronique de stéroïdes systémiques ou d'antihistaminiques. Abus d'alcool ou de toute autre drogue récréative ou sur ordonnance. Utilisation régulière de tout autre produit du tabac, y compris le tabac sans fumée et les produits à base de nicotine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Subjectif
Mesures physiologiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaborateurs

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1998

Achèvement de l'étude

1 décembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 1999

Première publication (Estimation)

21 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 octobre 1998

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NIDA-09259-14
P50-09259-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Effets du labétalol sur l'administration de nicotine chez l'homme - 14