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Auswirkungen von Labetalol auf die Nikotinverabreichung beim Menschen - 14

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Auswirkungen von Labetalol auf die Nikotinverabreichung beim Menschen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Labetalol als Reaktion auf intravenöses Nikotin zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Labetalol, ein alpha- und beta-adrenerger Blocker, die subjektiven und physiologischen Wirkungen von intravenös verabreichtem Nikotin beim Menschen blockiert. Insgesamt 12 Probanden werden an der doppelblinden, placebokontrollierten, ambulanten Studie teilnehmen. Die Probanden haben 3 separate experimentelle Sitzungen im Abstand von 3-9 Tagen. Bei jeder der experimentellen Sitzungen wird eine einzelne orale Dosis einer niedrigen (100 mg) oder hohen Dosis von Labetalol (200 mg) oder Placebo verabreicht. Zwei Stunden nach der Behandlung mit Labetalol oder Placebo erhalten die Probanden intravenös 15 verschiedene Gramm Nikotinbase/kg. Während der Sitzungen werden mehrere physiologische endokrine und subjektive Messungen durchgeführt. Wir schlagen vor, dass die Blockierung adrenerger Rezeptoren durch Labetalol die physiologischen und subjektiven Wirkungen von Nikotin signifikant blockieren wird.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlich/weiblich, im Alter von 21-55 Jahren mit einer Rauchergeschichte von mindestens 1 Packung Zigaretten täglich für mindestens 1 Jahr. Bei guter Gesundheit, bestätigt durch Anamnese, Screening-Untersuchung und Screening-Labortests.

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von Herzerkrankungen, peripheren Gefäßerkrankungen, COPD, jeder anderen Erkrankung, die der Prüfarzt für unangemessen für die Teilnahme des Probanden hält. Schwanger oder stillend oder ohne angemessene Verhütungsmethoden. Verwendung regelmäßiger Psychopharmaka (Antidepressiva, Antipsychotika oder Anxiolytika und neuere psychiatrische Vorgeschichte). Chronischer Gebrauch von systemischen Steroiden oder Antihistaminika. Missbrauch von Alkohol oder anderen Freizeit- oder verschreibungspflichtigen Medikamenten. Regelmäßige Verwendung von anderen Tabakprodukten, einschließlich rauchlosem Tabak und Nikotinprodukten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Subjektiv
Physiologische Maßnahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Mitarbeiter

University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1998

Studienabschluss

1. Dezember 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 1998

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-09259-14
  • P50-09259-14

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