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Effetti del labetalolo sulla somministrazione di nicotina nell'uomo - 14

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Effetti del labetalolo sulla somministrazione di nicotina negli esseri umani

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del labetalolo in risposta alla nicotina per via endovenosa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se il labetalolo, un bloccante adrenergico alfa e beta, bloccherà gli effetti soggettivi e fisiologici della nicotina somministrata per via endovenosa negli esseri umani. Un totale di 12 soggetti parteciperanno allo studio ambulatoriale in doppio cieco controllato con placebo. I soggetti avranno 3 sessioni sperimentali separate a distanza di 3-9 giorni. In ciascuna delle sessioni sperimentali verrà somministrata una singola dose orale di basso (100 mg) o alto dosaggio di labetalolo (200 mg) o placebo. Due ore dopo il trattamento con labetalolo o placebo, i soggetti riceveranno 15 grammi di variazione di nicotina base/kg per via endovenosa. Durante le sessioni saranno ottenute diverse misure fisiologiche endocrine e soggettive. Proponiamo che il blocco dei recettori adrenergici da parte del labetalolo bloccherà in modo significativo gli effetti fisiologici e soggettivi della nicotina.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio/femmina, di età compresa tra 21 e 55 anni con una storia di fumo di almeno 1 pacchetto di sigarette al giorno per almeno 1 anno. In buona salute come verificato da anamnesi, esame di screening e test di laboratorio di screening.

Criteri di esclusione:

Storia di malattie cardiache, malattie vascolari periferiche, BPCO, qualsiasi altra condizione medica che il medico investigatore ritenga inappropriata per la partecipazione del soggetto. Incinta o in allattamento o che non utilizzano adeguati metodi di controllo delle nascite. Uso di farmaci psicotropi regolari (antidepressivi, antipsicotici o ansiolitici e storia psichiatrica recente). Uso cronico di steroidi sistemici o antistaminici. Abuso di alcol o qualsiasi altra droga ricreativa o soggetta a prescrizione medica. Uso regolare di altri prodotti del tabacco, inclusi tabacco senza fumo e prodotti a base di nicotina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Soggettivo
Misure fisiologiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaboratori

University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1998

Completamento dello studio

1 dicembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 1998

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-09259-14
  • P50-09259-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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