Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af labetalol på nikotinadministration hos mennesker - 14

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Effekter af labetalol på nikotinadministration hos mennesker

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af labetalol som reaktion på intravenøs nikotin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om labetalol, en alfa- og beta-adrenerg blokker, vil blokere de subjektive og fysiologiske virkninger af intravenøst ​​administreret nikotin hos mennesker. I alt 12 forsøgspersoner vil deltage i den dobbeltblinde placebokontrollerede ambulante undersøgelse. Forsøgspersonerne vil have 3 separate eksperimentelle sessioner med 3-9 dages mellemrum. På hver af de eksperimentelle sessioner vil en enkelt oral dosis af lav (100 mg) eller høj dosis af labetalol (200 mg) eller placebo blive administreret. To timer efter labetalol eller placebobehandling vil forsøgspersonerne modtage 15 varians gram nikotinbase/kg intravenøst. Adskillige fysiologiske endokrine og subjektive mål vil blive opnået under sessionerne. Vi foreslår, at blokering af adrenerge receptorer af labetalol signifikant vil blokere de fysiologiske og subjektive virkninger af nikotin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand/Kvinde, i alderen 21-55 år med en rygehistorie på mindst 1 pakke cigaretter dagligt i mindst 1 år. Ved godt helbred som bekræftet af sygehistorie, screeningundersøgelse og screeninglaboratorietest.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med hjertesygdomme, perifer vaskulær sygdom, KOL, enhver anden medicinsk tilstand, som efterforskeren finder upassende for forsøgspersonens deltagelse. Gravid eller ammende eller ikke bruger passende præventionsmetoder. Brug af almindelig psykotrop medicin (antidepressiva, antipsykotika eller anxiolytika og nyere psykiatrisk historie). Kronisk brug af systemiske steroider eller antihistaminer. Misbrug af alkohol eller ethvert andet rekreativt eller receptpligtigt stof. Regelmæssig brug af andre tobaksprodukter, herunder røgfri tobak og nikotinprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Subjektiv
Fysiologiske foranstaltninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1998

Studieafslutning

1. december 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 1999

Først opslået (Skøn)

21. september 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 1998

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-09259-14
  • P50-09259-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner