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Efectos del Labetalol en la Administración de Nicotina en Humanos - 14

11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efectos del Labetalol en la Administración de Nicotina en Humanos

El propósito de este estudio es investigar los efectos del labetalol en respuesta a la nicotina intravenosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar si el labetalol, un bloqueador adrenérgico alfa y beta, bloqueará los efectos subjetivos y fisiológicos de la nicotina administrada por vía intravenosa en humanos. Un total de 12 sujetos participarán en el estudio ambulatorio doble ciego controlado con placebo. Los sujetos tendrán 3 sesiones experimentales separadas con 3-9 días de diferencia. En cada una de las sesiones experimentales se administrará una dosis oral única de labetalol baja (100 mg) o alta (200 mg), o placebo. Dos horas después del tratamiento con labetalol o placebo, los sujetos recibirán 15 gramos variables de nicotina base/kg por vía intravenosa. Durante las sesiones se obtendrán varias medidas fisiológicas endocrinas y subjetivas. Proponemos que el bloqueo de los receptores adrenérgicos por labetalol bloqueará significativamente los efectos fisiológicos y subjetivos de la nicotina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombre/Mujer, de 21 a 55 años con antecedentes de tabaquismo de al menos 1 paquete de cigarrillos al día durante al menos 1 año. En buen estado de salud verificado por historial médico, examen de detección y pruebas de laboratorio de detección.

Criterio de exclusión:

Antecedentes de enfermedad cardíaca, enfermedad vascular periférica, EPOC, cualquier otra afección médica que el médico investigador considere inapropiada para la participación del sujeto. Embarazadas o lactantes o que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados. Uso de medicación psicotrópica habitual (antidepresivos, antipsicóticos o ansiolíticos y antecedentes psiquiátricos recientes). Uso crónico de esteroides sistémicos o antihistamínicos. Abuso de alcohol o cualquier otra droga recreativa o recetada. Uso regular de cualquier otro producto de tabaco, incluido el tabaco sin humo y los productos de nicotina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Subjetivo
Medidas fisiológicas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1998

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de octubre de 1998

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-09259-14
  • P50-09259-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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