Efectos del Labetalol en la Administración de Nicotina en Humanos - 14
11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Efectos del Labetalol en la Administración de Nicotina en Humanos
El propósito de este estudio es investigar los efectos del labetalol en respuesta a la nicotina intravenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si el labetalol, un bloqueador adrenérgico alfa y beta, bloqueará los efectos subjetivos y fisiológicos de la nicotina administrada por vía intravenosa en humanos.
Un total de 12 sujetos participarán en el estudio ambulatorio doble ciego controlado con placebo.
Los sujetos tendrán 3 sesiones experimentales separadas con 3-9 días de diferencia.
En cada una de las sesiones experimentales se administrará una dosis oral única de labetalol baja (100 mg) o alta (200 mg), o placebo.
Dos horas después del tratamiento con labetalol o placebo, los sujetos recibirán 15 gramos variables de nicotina base/kg por vía intravenosa.
Durante las sesiones se obtendrán varias medidas fisiológicas endocrinas y subjetivas.
Proponemos que el bloqueo de los receptores adrenérgicos por labetalol bloqueará significativamente los efectos fisiológicos y subjetivos de la nicotina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombre/Mujer, de 21 a 55 años con antecedentes de tabaquismo de al menos 1 paquete de cigarrillos al día durante al menos 1 año. En buen estado de salud verificado por historial médico, examen de detección y pruebas de laboratorio de detección.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de enfermedad cardíaca, enfermedad vascular periférica, EPOC, cualquier otra afección médica que el médico investigador considere inapropiada para la participación del sujeto. Embarazadas o lactantes o que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados. Uso de medicación psicotrópica habitual (antidepresivos, antipsicóticos o ansiolíticos y antecedentes psiquiátricos recientes). Uso crónico de esteroides sistémicos o antihistamínicos. Abuso de alcohol o cualquier otra droga recreativa o recetada. Uso regular de cualquier otro producto de tabaco, incluido el tabaco sin humo y los productos de nicotina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Subjetivo
|
|
Medidas fisiológicas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1998
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de octubre de 1998
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Simpaticomiméticos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Labetalol
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-09259-14
- P50-09259-14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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