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Efeitos do labetalol na administração de nicotina em humanos - 14

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efeitos do labetalol na administração de nicotina em humanos

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do labetalol em resposta à nicotina intravenosa

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se o labetalol, um bloqueador alfa e beta adrenérgico, irá bloquear os efeitos subjetivos e fisiológicos da nicotina administrada por via intravenosa em humanos. Um total de 12 indivíduos participará do estudo ambulatorial duplo-cego controlado por placebo. Os indivíduos terão 3 sessões experimentais separadas com 3-9 dias de intervalo. Em cada uma das sessões experimentais, uma única dose oral de baixa (100mg) ou alta dose de labetalol (200mg), ou placebo será administrada. Duas horas após o tratamento com labetalol ou placebo, os indivíduos receberão 15 gramas de base de nicotina/kg por via intravenosa. Várias medidas fisiológicas endócrinas e subjetivas serão obtidas durante as sessões. Propomos que o bloqueio dos receptores adrenérgicos pelo labetalol irá bloquear significativamente os efeitos fisiológicos e subjetivos da nicotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homem/Mulher, com idade entre 21 e 55 anos, com história de tabagismo de pelo menos 1 maço de cigarros por dia por pelo menos 1 ano. Em boas condições de saúde, conforme verificado pelo histórico médico, exame de triagem e exames laboratoriais de triagem.

Critério de exclusão:

História de doença cardíaca, doença vascular periférica, DPOC, qualquer outra condição médica que o médico investigador considere inadequada para a participação do sujeito. Grávida ou lactante ou que não esteja usando métodos anticoncepcionais adequados. Uso de medicação psicotrópica regular (antidepressivos, antipsicóticos ou ansiolíticos e história psiquiátrica recente). Uso crônico de esteróides sistêmicos ou anti-histamínicos. Abuso de álcool ou qualquer outra droga recreativa ou prescrita. Uso regular de qualquer outro produto de tabaco, incluindo tabaco sem fumaça e produtos de nicotina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Subjetivo
Medidas fisiológicas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1998

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 1998

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-09259-14
  • P50-09259-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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