Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba závislosti na opioidech buprenorfinem/naloxonem - experiment II-3 - 6

2. května 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Léčba závislosti na opioidech buprenorfinem/naloxonem - experiment II-3

Účelem této studie je posoudit náchylnost ke zneužívání a zkoumat posilující účinky intravenózního buprenorfinu a kombinací buprenorfin/naloxon u zdravých dobrovolníků, kteří nejsou závislí na drogách.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

není v tuto chvíli k dispozici

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci musí být zdraví, dobrovolníci, kteří nejsou závislí na drogách, musí jim být alespoň 18 let a v minulosti neměli v anamnéze závislost na drogách nebo alkoholu. Subjekty musely mít určité minimální zkušenosti s opioidy (např. alespoň dvě předchozí expozice)

Kritéria vyloučení:

Jedinci s důkazem aktivního diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) osy I psychiatrické poruchy (např. psychóza, maniodepresivní onemocnění, organické psychiatrické poruchy, závažná zdravotní onemocnění (např. jaterní nebo kardiovaskulární onemocnění) nebo těhotné ženy jsou z účasti ve studii vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Testovací lék
Vyzkoušejte drogu, abyste zabránili odvykání heroinu
Lék: Testovací lék
Ostatní jména:
  • testovací lék o
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pilulka
Placebo lék
Lék: Placebo lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Pozorované hodnocení stažení
Průměr zornice
Charakteristika účinku léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 1999

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-11160-6
  • R01DA011160 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01-11160-6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit