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Tratamento de Buprenorfina/Naloxona para Dependência de Opioides - Experiência II-3 - 6

2 de maio de 2017 atualizado por: University of Colorado, Denver

Tratamento de Buprenorfina/Naloxona para Dependência de Opioides - Experiência II-3

O objetivo deste estudo é avaliar a possibilidade de abuso e examinar os efeitos de reforço da buprenorfina intravenosa e combinações de buprenorfina/naloxona em voluntários saudáveis, não dependentes de drogas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Não disponível neste momento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os indivíduos devem ser voluntários saudáveis, não dependentes de drogas, ter pelo menos 18 anos de idade e não ter histórico anterior de abuso ou dependência de drogas ou álcool. Os indivíduos devem ter alguma experiência mínima com opioides (por exemplo, pelo menos duas exposições anteriores)

Critério de exclusão:

Indivíduos com evidência de um transtorno psiquiátrico do Eixo I do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) ativo (por exemplo, psicose, doença maníaco-depressiva, distúrbios psiquiátricos orgânicos), doença médica significativa (por exemplo, doença hepática ou cardiovascular) ou mulheres grávidas são excluídas da participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Droga de teste
Droga de teste para prevenir a abstinência de heroína
Medicamento: Droga de teste
Outros nomes:
  • droga de teste o
PLACEBO_COMPARATOR: Pílula Placebo
Droga placebo
Medicamento: Droga Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de retirada observada
Diâmetro da pupila
Características do efeito da droga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2002

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2002

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-11160-6
  • R01DA011160 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01-11160-6

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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