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Trattamento con buprenorfina/naloxone per la dipendenza da oppioidi-Esperimento II-3 - 6

2 maggio 2017 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Trattamento con buprenorfina/naloxone per la dipendenza da oppioidi-esperimento II-3

Lo scopo di questo studio è valutare la responsabilità dell'abuso ed esaminare gli effetti rinforzanti delle combinazioni di buprenorfina e buprenorfina e naloxone per via endovenosa in volontari sani non tossicodipendenti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

non disponibile in questo momento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gli individui devono essere volontari sani e non tossicodipendenti, avere almeno 18 anni di età e non avere precedenti di abuso o dipendenza da droghe o alcol. I soggetti devono aver avuto un'esperienza minima con gli oppioidi (ad esempio almeno due precedenti esposizioni)

Criteri di esclusione:

Individui con evidenza di un disturbo psichiatrico di Asse I Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV) attivo (ad es. psicosi, malattia maniaco-depressiva, disturbi psichiatrici organici), malattie mediche significative (ad es. Malattie epatiche o cardiovascolari) o soggetti di sesso femminile in gravidanza sono esclusi dalla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Prova Droga
Prova il farmaco per prevenire l'astinenza da eroina
Droga: Prova Droga
Altri nomi:
  • droga di prova o
PLACEBO_COMPARATORE: Pillola placebo
Farmaco placebo
Droga: Farmaco placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Grado di prelievo osservato
Diametro della pupilla
Caratteristiche dell'effetto del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2002

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-11160-6
  • R01DA011160 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01-11160-6

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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