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Traitement à la buprénorphine/naloxone de la dépendance aux opioïdes - Expérience II-3 - 6

2 mai 2017 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Traitement à la buprénorphine/naloxone de la dépendance aux opioïdes - Expérience II-3

Le but de cette étude est d'évaluer le risque d'abus et d'examiner les effets de renforcement de la buprénorphine intraveineuse et des combinaisons buprénorphine/naloxone chez des volontaires sains non toxicomanes.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

non disponible pour le moment

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les personnes doivent être des volontaires en bonne santé, non dépendants de la drogue, être âgés d'au moins 18 ans et n'avoir aucun antécédent d'abus ou de dépendance à la drogue ou à l'alcool. Les sujets doivent avoir eu une expérience minimale avec les opioïdes (par exemple, au moins deux expositions antérieures)

Critère d'exclusion:

Les personnes présentant des preuves d'un trouble psychiatrique actif de l'axe I du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) (par ex. psychose, maladie maniaco-dépressive, troubles psychiatriques organiques), une maladie grave (par exemple, une maladie du foie ou une maladie cardiovasculaire) ou les femmes enceintes sont exclues de la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Médicament d'essai
Tester un médicament pour prévenir le sevrage de l'héroïne
Médicament: Médicament d'essai
Autres noms:
  • drogue d'essai o
PLACEBO_COMPARATOR: Pilule placebo
Médicament placebo
Médicament: Médicament placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux de retrait observé
Diamètre de la pupille
Caractéristiques de l'effet médicamenteux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2002

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

21 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-11160-6
  • R01DA011160 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01-11160-6

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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