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Tratamiento con buprenorfina/naloxona para la dependencia de opioides: experimento II-3-6

2 de mayo de 2017 actualizado por: University of Colorado, Denver

Tratamiento con buprenorfina/naloxona para la dependencia de opiáceos: experimento II-3

El propósito de este estudio es evaluar la posibilidad de abuso y examinar los efectos de refuerzo de la buprenorfina intravenosa y las combinaciones de buprenorfina/naloxona en voluntarios sanos, no drogodependientes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este momento no esta disponible

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Las personas deben ser voluntarios sanos, no drogodependientes, tener al menos 18 años de edad y no tener antecedentes de abuso o dependencia de drogas o alcohol. Los sujetos deben haber tenido alguna experiencia mínima con opioides (por ejemplo, al menos dos exposiciones previas)

Criterio de exclusión:

Individuos con evidencia de un trastorno psiquiátrico activo del Eje I del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) (p. psicosis, enfermedad maníaco-depresiva, trastornos psiquiátricos orgánicos), enfermedades médicas significativas (p. ej., enfermedades del hígado o cardiovasculares) o mujeres embarazadas están excluidas de la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Medicamento de prueba
Medicamento de prueba para prevenir la abstinencia de heroína
Droga: Medicamento de prueba
Otros nombres:
  • droga de prueba o
PLACEBO_COMPARADOR: Píldora de placebo
Medicamento placebo
Droga: Medicamento placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Índice de retiro observado
Diámetro de la pupila
Características del efecto de las drogas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2002

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2002

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 1999

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de septiembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-11160-6
  • R01DA011160 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01-11160-6

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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