- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00000331
Buprenorfin/naloxon kezelés opioidfüggőség kezelésére – II-3-6. kísérlet
Buprenorfin/naloxon kezelés opioidfüggőség kezelésére – II-3. kísérlet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az egyéneknek egészséges, nem kábítószer-függő önkénteseknek kell lenniük, legalább 18 évesnek kell lenniük, és nem álltak fenn korábban kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség. Az alanyoknak minimális tapasztalattal kell rendelkezniük az opioidokkal kapcsolatban (pl. legalább két korábbi expozíció)
Kizárási kritériumok:
Azok az egyének, akiknek bizonyítéka van a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvére (DSM-IV) az I. tengely pszichiátriai rendellenességére (pl. pszichózis, mániás-depressziós betegség, organikus pszichiátriai rendellenességek, jelentős egészségügyi betegség (pl. máj- vagy szív- és érrendszeri betegség) vagy terhes női alanyok nem vehetnek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Teszt gyógyszer
Teszteld a kábítószert a hősnő-elvonás megelőzésére
|
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tabletta
Placebo gyógyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Megfigyelt visszavonási minősítés
|
|
Pupilla átmérője
|
|
A gyógyszerhatás jellemzői
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-11160-6
- R01DA011160 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01-11160-6
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .