- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000331
Buprenorfiini/naloksonihoito opioidiriippuvuuteen - koe II-3 - 6
Buprenorfiini/naloksonihoito opioidiriippuvuuden hoitoon - Koe II-3
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöiden tulee olla terveitä, huumeista riippumattomia vapaaehtoisia, vähintään 18-vuotiaita, eikä heillä ole aiempaa huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä tai riippuvuutta. Koehenkilöillä on oltava vähän kokemusta opioideista (esim. vähintään kaksi aikaisempaa altistusta)
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on todisteita aktiivisesta mielenterveyshäiriöiden diagnostisesta ja tilastollisesta käsikirjasta (DSM-IV) akselin I psykiatrisesta häiriöstä (esim. psykoosi, maanis-depressiivinen sairaus, orgaaniset psykiatriset häiriöt, merkittävä lääketieteellinen sairaus (esim. maksasairaus tai sydän- ja verisuonisairaus) tai raskaana olevat naishenkilöt suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Testilääke
Testaa huumeita sankaritarin vieroittumisen estämiseksi
|
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pilleri
Placebo lääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Havaittu vetäytymisluokitus
|
|
Pupillin halkaisija
|
|
Lääkkeen vaikutuksen ominaisuudet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-11160-6
- R01DA011160 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01-11160-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .