- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000331
Leczenie uzależnienia od opioidów buprenorfiną/naloksonem — eksperyment II-3–6
Leczenie buprenorfiną/naloksonem uzależnienia od opioidów — eksperyment II-3
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby muszą być zdrowymi, nieuzależnionymi ochotnikami, mieć co najmniej 18 lat i nie mieć wcześniejszej historii nadużywania lub uzależnienia od narkotyków lub alkoholu. Osoby badane musiały mieć minimalne doświadczenie z opioidami (np. co najmniej dwa wcześniejsze narażenia)
Kryteria wyłączenia:
Osoby z dowodami aktywnego zaburzenia psychicznego z osi I wg DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) (np. psychoza, choroba maniakalno-depresyjna, organiczne zaburzenia psychiczne), poważna choroba medyczna (np. choroba wątroby lub układu krążenia) lub kobiety w ciąży są wykluczone z udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Lek testowy
Lek testowy zapobiegający odstawieniu heroiny
|
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pigułka Placebo
Lek placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zaobserwowana ocena wycofania
|
|
Średnica źrenicy
|
|
Charakterystyka działania leku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-11160-6
- R01DA011160 (Grant/umowa NIH USA)
- R01-11160-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .