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Buprenorphin/Naloxon-Behandlung bei Opioidabhängigkeit – Experiment II-3 - 6

2. Mai 2017 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Buprenorphin/Naloxon-Behandlung bei Opioidabhängigkeit – Experiment II-3

Der Zweck dieser Studie ist es, die Missbrauchshaftung zu bewerten und die verstärkenden Wirkungen von intravenösem Buprenorphin und Buprenorphin/Naloxon-Kombinationen bei gesunden, nicht drogenabhängigen Freiwilligen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

derzeit nicht verfügbar

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Personen müssen gesunde, nicht drogenabhängige Freiwillige sein, mindestens 18 Jahre alt sein und keine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit haben. Die Probanden müssen eine minimale Erfahrung mit Opioiden gehabt haben (z. B. mindestens zwei vorherige Expositionen)

Ausschlusskriterien:

Personen mit Nachweis einer aktiven psychiatrischen Störung des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) Achse I (z. Psychose, manisch-depressive Erkrankung, organische psychiatrische Erkrankungen), schwerwiegende medizinische Erkrankungen (z. B. Leber- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen) oder schwangere Probandinnen sind von der Studienteilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Testdroge
Testen Sie das Medikament, um den Heroinentzug zu verhindern
Arzneimittel: Testdroge
Andere Namen:
  • Testdroge o
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Pille
Placebo-Medikament
Arzneimittel: Placebo-Medikament

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beobachtete Auszahlungsbewertung
Pupillendurchmesser
Eigenschaften der Arzneimittelwirkung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2002

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-11160-6
  • R01DA011160 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01-11160-6

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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