- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000406
Účinky silového tréninku na osteoartrózu kolene
Účinky silového tréninku na osteoartrózu kolena (OA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik studií potvrdilo, že slabé svaly nohou jsou spojeny s osteoartrózou (OA) kolena. Studie tělesného složení u těchto lidí také ukázaly, že i když jsou lidé s OA slabší, mají výrazně větší svalovou hmotu než lidé bez OA, což naznačuje, že lidé s OA mohou mít potenciál výrazně zvýšit svou sílu. Výzkum však na základě rentgenové (rentgenové) analýzy jasně neprokázal, zda cvičení určená ke zlepšení síly nohou sníží závažnost bolesti nebo zpomalí progresi OA. Abychom porozuměli účinkům cvičení na posilování nohou, provedeme randomizovanou klinickou studii silového tréninku dolních končetin na čtyřech podskupinách lidí: (1) OA s bolestí kolene; (2) OA bez bolesti kolene; (3) žádná OA s bolestí kolene; a (4) normální starší lidé bez bolesti OA nebo kolena.
V každé z prvních tří skupin určíme, zda lidé přiřazení k silovému tréninku mají nižší skóre bolesti a/nebo pomalejší progresi radiografických změn OA během 30 měsíců než kontroly, které provádějí neposilovací cvičení (tj. cvičení s rozsahem pohybu). . Zahrnujeme čtvrtou skupinu, abychom zjistili, zda lidé s OA (skupiny 1 a 2) vykazují stejnou odezvu na silový trénink jako zdraví starší lidé a zda lidé s bolestmi kolen (skupiny 1 a 3) mají stejnou odezvu na trénink jako tito lidé. bez bolesti kloubů. Budeme také prospektivně sledovat změny tělesného složení a kostní hmoty, kvalitu života a příznaky deprese.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- National Institute for Fitness and Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 60 až 100 let
Kritéria vyloučení:
- Operace náhrady kolenního kloubu
- Diabetes mellitus
- Nekontrolovatelná hypertenze
- Neuropatie dolních končetin
- Špatná mentální kognice (tj. neschopnost dodržovat pokyny)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Mikesky, PhD, Indiana University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P60 AR20582 Substudy EEHSR3
- P60AR020582 (NIH)
- NIAMS-022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .